- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04322461
Vliv cvičení, endokanabinoidů a ketonů na cerebrální metabolismus u populace s kognitivními poruchami (PARKA)
28. května 2025 aktualizováno: Université de Sherbrooke
Vliv cvičení, endokanabinoidů a ketonů na cerebrální metabolismus u populace s kognitivními poruchami: Pilotní projekt PARKA
Dvouměsíční intervence, při které budou dvě skupiny kognitivních poruch, Parkinsonova a Alzheimerova choroba, dostávat 50 g/den komerčního doplňku MCT v kombinaci s aerobním cvičením pod dohledem 3x týdně.
Před a po intervenci budou hodnoceny kognice a ketony spolu s plazmatickými koncentracemi endokanabinoidů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika Alzheimerovy nebo Parkinsonovy choroby
- Stabilní medikace spojená s onemocněním
- Umět souhlasit
- Přítomnost doprovázející osoby na první a poslední návštěvě.
- Schopnost číst a mluvit ve francouzštině
Kritéria vyloučení:
- MMSE < 20
- Suplementace MCT nebo kokosového oleje
- Alergie na kokos
- Spotřeba konopí, THC nebo CBD
- Nadměrná konzumace alkoholu
- Pohybová aktivita 3x týdně
- Přítomnost kovového předmětu v těle
- Nemožnost ležení v dorzálním dekubitu po dobu 40 minut
- Srdeční onemocnění
- Jakákoli nekontrolovaná nemoc, která by mohla narušit projekt.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Parkinsonova choroba
Dvouměsíční intervence s 50 g/den komerčního doplňku MCT v kombinaci s aerobním cvičením pod dohledem 3x/týdně.
|
50g/den rozděleno do 3. Snídaně, oběd a večeře
|
|
Experimentální: Alzheimerova choroba
Dvouměsíční intervence s 50 g/den komerčního doplňku MCT v kombinaci s aerobním cvičením pod dohledem 3x/týdně.
|
50g/den rozděleno do 3. Snídaně, oběd a večeře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poznání
Časové okno: 2 měsíce, hodnocení před a po intervenci
|
Míra poznání pomocí CANTAB
|
2 měsíce, hodnocení před a po intervenci
|
|
Ketony
Časové okno: 2 měsíce, hodnocení před a po intervenci
|
Měření koncentrací ketonů
|
2 měsíce, hodnocení před a po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endokanabinoidy
Časové okno: 2 měsíce, hodnocení před a po intervenci
|
Plazmatická koncentrace endokanabinoidů
|
2 měsíce, hodnocení před a po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Cunnane, Ph.D., Université de Sherbrooke
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
27. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
27. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Synukleinopatie
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Neurokognitivní poruchy
- Demence
- Tauopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy pohybu
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Kognitivní dysfunkce
- Alzheimerova nemoc
- Parkinsonova choroba
- Poruchy kognice
Další identifikační čísla studie
- 2020-3436
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .