- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04322461
Effekt af træning, endocannabinoider og ketoner på cerebral metabolisme i en befolkning med kognitive lidelser (PARKA)
28. maj 2025 opdateret af: Université de Sherbrooke
Effekt af træning, endocannabinoider og ketoner på cerebral metabolisme i en befolkning med kognitive lidelser: Pilotprojekt PARKA
En to måneders intervention, hvor to grupper af kognitive lidelser, Parkinsons og Alzheimers sygdom, vil modtage 50 g/dag af et kommercielt MCT-tilskud kombineret med overvåget aerob træning 3 gange om ugen.
Kognition og ketoner vil blive vurderet før og efter interventionen sammen med endocannabinoider plasmakoncentrationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnostisk Alzheimers eller Parkinsons sygdom
- Stabil medicin forbundet med sygdommen
- Kan give samtykke
- Tilstedeværelse af en ledsager ved første og sidste besøg.
- Evne til at læse og tale på fransk
Ekskluderingskriterier:
- MMSE < 20
- MCT eller kokosolie tilskud
- Kokosallergi
- Cannabis, THC eller CBD forbrug
- Overdreven alkoholforbrug
- Fysisk aktivitet 3 gange om ugen
- Tilstedeværelse af en metallisk genstand i kroppen
- Umulighed at ligge i dorsal decubitus i 40 minutter
- Hjertesygdom
- Enhver ukontrolleret sygdom, der kan forstyrre projektet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Parkinsons sygdom
2 måneders intervention med 50 g/dag af et kommercielt MCT-tilskud kombineret med overvåget aerob træning 3 gange om ugen.
|
50g/dag fordelt på 3. Morgenmad, frokost og aftensmad
|
|
Eksperimentel: Alzheimers sygdom
2 måneders intervention med 50 g/dag af et kommercielt MCT-tilskud kombineret med overvåget aerob træning 3 gange om ugen.
|
50g/dag fordelt på 3. Morgenmad, frokost og aftensmad
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erkendelse
Tidsramme: 2 måneder, evaluering før og efter intervention
|
Mål for kognition med CANTAB
|
2 måneder, evaluering før og efter intervention
|
|
Ketoner
Tidsramme: 2 måneder, evaluering før og efter intervention
|
Måling af ketonkoncentrationer
|
2 måneder, evaluering før og efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endocannabinoider
Tidsramme: 2 måneder, evaluering før og efter intervention
|
Endocannabinoider plasmakoncentration
|
2 måneder, evaluering før og efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Cunnane, Ph.D., Université de Sherbrooke
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
27. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neurokognitive lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Kognitiv dysfunktion
- Alzheimers sygdom
- Parkinsons sygdom
- Kognitionsforstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-3436
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .