Efecto del Ejercicio, Endocannabinoides y Cetonas en el Metabolismo Cerebral en una Población con Trastornos Cognitivos (PARKA)
28 de mayo de 2025 actualizado por: Université de Sherbrooke
Efecto del Ejercicio, Endocannabinoides y Cetonas en el Metabolismo Cerebral en una Población con Trastornos Cognitivos: Proyecto Piloto PARKA
Una intervención de dos meses en la que dos grupos de trastornos cognitivos, Parkinson y Alzheimer, recibirán 50g/día de un suplemento comercial de MCT combinado con ejercicio aeróbico supervisado 3 veces/semana.
Se evaluará la cognición y las cetonas antes y después de la intervención, junto con las concentraciones plasmáticas de endocannabinoides.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer o Parkinson
- Medicación estable asociada a la enfermedad.
- Capaz de consentir
- Presencia de un acompañante para la primera y última visita.
- Habilidad para leer y hablar en francés.
Criterio de exclusión:
- MMSE < 20
- MCT o suplementos de aceite de coco
- alergia al coco
- Consumo de cannabis, THC o CBD
- Consumo excesivo de alcohol
- Actividad física 3x/semana
- Presencia de un objeto metálico en el cuerpo.
- Imposibilidad de tumbarse en decúbito dorsal durante 40 minutos
- Enfermedad cardiaca
- Cualquier enfermedad no controlada que pueda interferir con el proyecto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Enfermedad de Parkinson
Intervención de 2 meses con 50 g/día de un suplemento comercial de MCT combinado con ejercicio aeróbico supervisado 3 veces por semana.
|
50g/día repartidos en 3. Desayuno, comida y cena
|
|
Experimental: Enfermedad de alzheimer
Intervención de 2 meses con 50 g/día de un suplemento comercial de MCT combinado con ejercicio aeróbico supervisado 3 veces por semana.
|
50g/día repartidos en 3. Desayuno, comida y cena
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cognición
Periodo de tiempo: 2 meses, evaluación antes y después de la intervención
|
Medida de cognición con CANTAB
|
2 meses, evaluación antes y después de la intervención
|
|
Cetonas
Periodo de tiempo: 2 meses, evaluación antes y después de la intervención
|
Medición de concentraciones de cetonas
|
2 meses, evaluación antes y después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Endocannabinoides
Periodo de tiempo: 2 meses, evaluación antes y después de la intervención
|
Concentración plasmática de endocannabinoides
|
2 meses, evaluación antes y después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Cunnane, Ph.D., Université de Sherbrooke
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
27 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
27 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Disfunción congnitiva
- Enfermedad de Alzheimer
- Enfermedad de Parkinson
- Trastornos cognitivos
Otros números de identificación del estudio
- 2020-3436
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .