- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04322461
Effect van lichaamsbeweging, endocannabinoïden en ketonen op het cerebrale metabolisme in een populatie met cognitieve stoornissen (PARKA)
28 mei 2025 bijgewerkt door: Université de Sherbrooke
Effect van lichaamsbeweging, endocannabinoïden en ketonen op het cerebrale metabolisme bij een populatie met cognitieve stoornissen: proefproject PARKA
Een interventie van twee maanden waarin twee groepen cognitieve stoornissen, de ziekte van Parkinson en de ziekte van Alzheimer, 50 g/dag van een commercieel MCT-supplement krijgen, gecombineerd met gecontroleerde aerobicsoefeningen 3 keer/week.
Cognitie en ketonen worden voor en na de interventie beoordeeld, samen met de plasmaconcentraties van endocannabinoïden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van de ziekte van Alzheimer of Parkinson
- Stabiele medicatie geassocieerd met de ziekte
- Toestemming kunnen geven
- Aanwezigheid van een begeleider bij het eerste en laatste bezoek.
- Frans kunnen lezen en spreken
Uitsluitingscriteria:
- MMSE < 20
- MCT of kokosolie-suppletie
- Kokos allergie
- Cannabis-, THC- of CBD-consumptie
- Overmatig alcoholgebruik
- Lichamelijke activiteit 3x/week
- Aanwezigheid van een metalen voorwerp in het lichaam
- Onmogelijkheid om 40 minuten in dorsale decubitus te liggen
- Hartziekte
- Elke ongecontroleerde ziekte die het project zou kunnen verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ziekte van Parkinson
Interventie van 2 maanden met 50g/dag van een commercieel MCT-supplement in combinatie met 3x/week aerobe training onder toezicht.
|
50g/dag verdeeld in 3. Ontbijt, lunch en diner
|
|
Experimenteel: Ziekte van Alzheimer
Interventie van 2 maanden met 50g/dag van een commercieel MCT-supplement in combinatie met 3x/week aerobe training onder toezicht.
|
50g/dag verdeeld in 3. Ontbijt, lunch en diner
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitie
Tijdsspanne: 2 maanden, evaluatie voor en na interventie
|
Meten van cognitie met CANTAB
|
2 maanden, evaluatie voor en na interventie
|
|
Ketonen
Tijdsspanne: 2 maanden, evaluatie voor en na interventie
|
Meting van ketonenconcentraties
|
2 maanden, evaluatie voor en na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endocannabinoïden
Tijdsspanne: 2 maanden, evaluatie voor en na interventie
|
Plasmaconcentratie van endocannabinoïden
|
2 maanden, evaluatie voor en na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Cunnane, Ph.D., Université de Sherbrooke
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Synucleïnopathieën
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurocognitieve stoornissen
- Dementie
- Tauopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Cognitieve disfunctie
- Ziekte van Alzheimer
- Ziekte van Parkinson
- Cognitieve stoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 2020-3436
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .