- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04322461
Влияние физических упражнений, эндоканнабиноидов и кетонов на церебральный метаболизм у людей с когнитивными расстройствами (PARKA)
28 мая 2025 г. обновлено: Université de Sherbrooke
Влияние упражнений, эндоканнабиноидов и кетонов на церебральный метаболизм у людей с когнитивными расстройствами: пилотный проект PARKA
Двухмесячное вмешательство, в рамках которого две группы когнитивных расстройств, болезнь Паркинсона и болезнь Альцгеймера, будут получать 50 г/день коммерческой добавки MCT в сочетании с аэробными упражнениями под наблюдением 3 раза в неделю.
Когниция и кетоны будут оцениваться до и после вмешательства, а также концентрации эндоканнабиноидов в плазме.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика болезни Альцгеймера или Паркинсона
- Стабильное лекарство, связанное с заболеванием
- Способен дать согласие
- Присутствие сопровождающего лица при первом и последнем посещении.
- Умение читать и говорить по-французски
Критерий исключения:
- MMSE < 20
- Добавка MCT или кокосового масла
- Кокосовая аллергия
- Потребление каннабиса, ТГК или КБД
- Чрезмерное употребление алкоголя
- Физическая активность 3 раза в неделю
- Наличие металлического предмета в теле
- Невозможность лежать на спине в течение 40 минут.
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Любая неконтролируемая болезнь, которая может помешать реализации проекта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Болезнь Паркинсона
2-месячное вмешательство с 50 г/день коммерческой добавки MCT в сочетании с контролируемыми аэробными упражнениями 3 раза в неделю.
|
50г/день разделить на 3. Завтрак, обед и ужин
|
|
Экспериментальный: Болезнь Альцгеймера
2-месячное вмешательство с 50 г/день коммерческой добавки MCT в сочетании с контролируемыми аэробными упражнениями 3 раза в неделю.
|
50г/день разделить на 3. Завтрак, обед и ужин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Познание
Временное ограничение: 2 месяца, оценка до и после вмешательства
|
Мера познания с CANTAB
|
2 месяца, оценка до и после вмешательства
|
|
Кетоны
Временное ограничение: 2 месяца, оценка до и после вмешательства
|
Измерение концентрации кетонов
|
2 месяца, оценка до и после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндоканнабиноиды
Временное ограничение: 2 месяца, оценка до и после вмешательства
|
Концентрация эндоканнабиноидов в плазме
|
2 месяца, оценка до и после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephen Cunnane, Ph.D., Université de Sherbrooke
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Слабоумие
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Когнитивная дисфункция
- Болезнь Альцгеймера
- Болезнь Паркинсона
- Когнитивные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-3436
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .