- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04322461
Efeito do Exercício, Endocanabinóides e Cetonas no Metabolismo Cerebral em uma População com Distúrbios Cognitivos (PARKA)
28 de maio de 2025 atualizado por: Université de Sherbrooke
Efeito do Exercício, Endocanabinóides e Cetonas no Metabolismo Cerebral em uma População com Distúrbios Cognitivos: Projeto Piloto PARKA
Uma intervenção de dois meses em que dois grupos de distúrbios cognitivos, Parkinson e doença de Alzheimer, receberão 50g/dia de um suplemento comercial de MCT combinado com exercícios aeróbicos supervisionados 3 vezes/semana.
Cognição e cetonas serão avaliadas antes e depois da intervenção, juntamente com as concentrações plasmáticas de endocanabinóides.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de doença de Alzheimer ou Parkinson
- Medicação estável associada à doença
- Capaz de consentir
- Presença de acompanhante na primeira e última visita.
- Capacidade de ler e falar em francês
Critério de exclusão:
- MEEM < 20
- Suplementação de MCT ou óleo de coco
- alergia a coco
- Consumo de maconha, THC ou CBD
- Consumo excessivo de álcool
- Atividade física 3x/semana
- Presença de objeto metálico no corpo
- Impossibilidade de deitar em decúbito dorsal por 40 minutos
- Doença cardíaca
- Qualquer doença descontrolada que possa interferir no projeto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Doença de Parkinson
2 meses de intervenção com 50g/dia de um suplemento comercial de MCT combinado com exercício aeróbico supervisionado 3x/semana.
|
50g/dia dividido em 3. Café da manhã, almoço e jantar
|
|
Experimental: Doença de Alzheimer
2 meses de intervenção com 50g/dia de um suplemento comercial de MCT combinado com exercício aeróbico supervisionado 3x/semana.
|
50g/dia dividido em 3. Café da manhã, almoço e jantar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento
Prazo: 2 meses, avaliação antes e depois da intervenção
|
Medida de cognição com CANTAB
|
2 meses, avaliação antes e depois da intervenção
|
|
Cetonas
Prazo: 2 meses, avaliação antes e depois da intervenção
|
Medição de concentrações de cetonas
|
2 meses, avaliação antes e depois da intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Endocanabinóides
Prazo: 2 meses, avaliação antes e depois da intervenção
|
Concentração plasmática de endocanabinóides
|
2 meses, avaliação antes e depois da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Cunnane, Ph.D., Université de Sherbrooke
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
27 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
27 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Disfunção cognitiva
- Doença de Alzheimer
- Doença de Parkinson
- Distúrbios Cognitivos
Outros números de identificação do estudo
- 2020-3436
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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