- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04322461
Einfluss von Bewegung, Endocannabinoiden und Ketonen auf den Gehirnstoffwechsel in einer Population mit kognitiven Störungen (PARKA)
28. Mai 2025 aktualisiert von: Université de Sherbrooke
Einfluss von Bewegung, Endocannabinoiden und Ketonen auf den Gehirnstoffwechsel in einer Population mit kognitiven Störungen: Pilotprojekt PARKA
Eine zweimonatige Intervention, bei der zwei Gruppen kognitiver Störungen, Parkinson und Alzheimer, 50 g/Tag eines kommerziellen MCT-Nahrungsergänzungsmittels erhalten, kombiniert mit überwachtem Aerobic-Training dreimal pro Woche.
Kognition und Ketone werden vor und nach dem Eingriff sowie die Plasmakonzentrationen von Endocannabinoiden beurteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostik der Alzheimer- oder Parkinson-Krankheit
- Stabile Medikamente im Zusammenhang mit der Krankheit
- Kann zustimmen
- Anwesenheit einer Begleitperson beim ersten und letzten Besuch.
- Fähigkeit, auf Französisch zu lesen und zu sprechen
Ausschlusskriterien:
- MMSE < 20
- MCT- oder Kokosnussöl-Ergänzung
- Kokosallergie
- Cannabis-, THC- oder CBD-Konsum
- Übermäßiger Alkoholkonsum
- Körperliche Aktivität 3x/Woche
- Vorhandensein eines metallischen Gegenstands im Körper
- Es ist nicht möglich, 40 Minuten lang im Rückendekubitus zu liegen
- Herzerkrankung
- Jede unkontrollierte Krankheit, die das Projekt beeinträchtigen könnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Parkinson Krankheit
2-monatige Intervention mit 50 g/Tag eines kommerziellen MCT-Nahrungsergänzungsmittels kombiniert mit beaufsichtigtem Aerobic-Training 3x/Woche.
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50 g/Tag aufgeteilt in 3. Frühstück, Mittag- und Abendessen
|
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Experimental: Alzheimer-Erkrankung
2-monatige Intervention mit 50 g/Tag eines kommerziellen MCT-Nahrungsergänzungsmittels kombiniert mit beaufsichtigtem Aerobic-Training 3x/Woche.
|
50 g/Tag aufgeteilt in 3. Frühstück, Mittag- und Abendessen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erkenntnis
Zeitfenster: 2 Monate, Auswertung vor und nach der Intervention
|
Messung der Kognition mit CANTAB
|
2 Monate, Auswertung vor und nach der Intervention
|
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Ketone
Zeitfenster: 2 Monate, Auswertung vor und nach der Intervention
|
Messung der Ketonkonzentrationen
|
2 Monate, Auswertung vor und nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Endocannabinoide
Zeitfenster: 2 Monate, Auswertung vor und nach der Intervention
|
Endocannabinoid-Plasmakonzentration
|
2 Monate, Auswertung vor und nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Cunnane, Ph.D., Université de Sherbrooke
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Synucleinopathien
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neurokognitive Störungen
- Demenz
- Tauopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Bewegungsstörungen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Kognitive Dysfunktion
- Alzheimer Erkrankung
- Parkinson Krankheit
- Kognitionsstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-3436
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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