- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04322461
Effekt av trening, endocannabinoider og ketoner på cerebral metabolisme i en populasjon med kognitive lidelser (PARKA)
28. mai 2025 oppdatert av: Université de Sherbrooke
Effekt av trening, endocannabinoider og ketoner på cerebral metabolisme i en befolkning med kognitive lidelser: Pilotprosjekt PARKA
En to måneders intervensjon der to grupper av kognitive lidelser, Parkinsons og Alzheimers sykdom, vil motta 50 g/dag av et kommersielt MCT-tilskudd kombinert med overvåket aerob trening 3 ganger i uken.
Kognisjon og ketoner vil bli vurdert før og etter intervensjonen, sammen med plasmakonsentrasjoner av endocannabinoider.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostikk av Alzheimers eller Parkinsons sykdom
- Stabil medisinering forbundet med sykdommen
- Kan samtykke
- Tilstedeværelse av ledsager ved første og siste besøk.
- Evne til å lese og snakke på fransk
Ekskluderingskriterier:
- MMSE < 20
- MCT eller kokosoljetilskudd
- Kokosnøttallergi
- Cannabis, THC eller CBD forbruk
- Overdreven alkoholforbruk
- Fysisk aktivitet 3x/uke
- Tilstedeværelse av en metallisk gjenstand i kroppen
- Umulig å ligge i dorsal decubitus i 40 minutter
- Hjertesykdom
- Enhver ukontrollert sykdom som kan forstyrre prosjektet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Parkinsons sykdom
2 måneders intervensjon med 50 g/dag av et kommersielt MCT-tilskudd kombinert med overvåket aerobic trening 3x/uke.
|
50g/dag fordelt på 3. Frokost, lunsj og middag
|
|
Eksperimentell: Alzheimers sykdom
2 måneders intervensjon med 50 g/dag av et kommersielt MCT-tilskudd kombinert med overvåket aerobic trening 3x/uke.
|
50g/dag fordelt på 3. Frokost, lunsj og middag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognisjon
Tidsramme: 2 måneder, evaluering før og etter intervensjon
|
Mål for kognisjon med CANTAB
|
2 måneder, evaluering før og etter intervensjon
|
|
Ketoner
Tidsramme: 2 måneder, evaluering før og etter intervensjon
|
Måling av ketonkonsentrasjoner
|
2 måneder, evaluering før og etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endocannabinoider
Tidsramme: 2 måneder, evaluering før og etter intervensjon
|
Endocannabinoids plasmakonsentrasjon
|
2 måneder, evaluering før og etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen Cunnane, Ph.D., Université de Sherbrooke
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
27. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
27. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Nevrokognitive lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Kognitiv dysfunksjon
- Alzheimers sykdom
- Parkinsons sykdom
- Kognisjonsforstyrrelser
Andre studie-ID-numre
- 2020-3436
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .