- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04322461
Harjoituksen, endokannabinoidien ja ketonien vaikutus aivojen aineenvaihduntaan kognitiivisten häiriöiden väestössä (PARKA)
keskiviikko 28. toukokuuta 2025 päivittänyt: Université de Sherbrooke
Harjoituksen, endokannabinoidien ja ketonien vaikutus aivojen aineenvaihduntaan kognitiivisten häiriöiden väestössä: Pilottiprojekti PARKA
Kahden kuukauden interventio, jossa kaksi kognitiivisten häiriöiden ryhmää, Parkinsonin ja Alzheimerin tauti, saavat 50 g/päivä kaupallista MCT-lisää yhdistettynä valvottuun aerobiseen harjoitteluun 3 kertaa viikossa.
Kognitio ja ketonit arvioidaan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen sekä endokannabinoidien plasmapitoisuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alzheimerin tai Parkinsonin taudin diagnostiikka
- Tautiin liittyvä vakaa lääkitys
- Pystyy suostumaan
- Saattajan läsnäolo ensimmäisellä ja viimeisellä vierailulla.
- Kyky lukea ja puhua ranskaksi
Poissulkemiskriteerit:
- MMSE < 20
- MCT- tai kookosöljylisä
- Kookosallergia
- Kannabiksen, THC:n tai CBD:n kulutus
- Liiallinen alkoholinkäyttö
- Liikuntaa 3x/viikko
- Metallisen esineen esiintyminen kehossa
- Mahdottomuus makaa selässä 40 minuutin ajan
- Sydänsairaus
- Mikä tahansa hallitsematon sairaus, joka voi häiritä hanketta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parkinsonin tauti
2 kuukauden interventio 50g/vrk kaupallisella MCT-lisällä yhdistettynä valvottuun aerobiseen harjoitteluun 3x/viikko.
|
50g/vrk jaettuna 3:een. Aamiainen, lounas ja päivällinen
|
|
Kokeellinen: Alzheimerin tauti
2 kuukauden interventio 50g/vrk kaupallisella MCT-lisällä yhdistettynä valvottuun aerobiseen harjoitteluun 3x/viikko.
|
50g/vrk jaettuna 3:een. Aamiainen, lounas ja päivällinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitio
Aikaikkuna: 2 kuukautta, arviointi ennen interventiota ja sen jälkeen
|
Kognition mittaaminen CANTABin avulla
|
2 kuukautta, arviointi ennen interventiota ja sen jälkeen
|
|
Ketonit
Aikaikkuna: 2 kuukautta, arviointi ennen interventiota ja sen jälkeen
|
Ketonipitoisuuksien mittaus
|
2 kuukautta, arviointi ennen interventiota ja sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endokannabinoidit
Aikaikkuna: 2 kuukautta, arviointi ennen interventiota ja sen jälkeen
|
Endokannabinoidien pitoisuus plasmassa
|
2 kuukautta, arviointi ennen interventiota ja sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Cunnane, Ph.D., Université de Sherbrooke
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Alzheimerin tauti
- Parkinsonin tauti
- Kognitiohäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-3436
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .