- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04322461
Effetto dell'esercizio, degli endocannabinoidi e dei chetoni sul metabolismo cerebrale in una popolazione con disturbi cognitivi (PARKA)
28 maggio 2025 aggiornato da: Université de Sherbrooke
Effetto dell'esercizio, degli endocannabinoidi e dei chetoni sul metabolismo cerebrale in una popolazione con disturbi cognitivi: progetto pilota PARKA
Un intervento di due mesi in cui due gruppi di disturbi cognitivi, il morbo di Parkinson e il morbo di Alzheimer, riceveranno 50 g/giorno di un integratore MCT commerciale combinato con esercizio aerobico supervisionato 3 volte/settimana.
La cognizione e i chetoni saranno valutati prima e dopo l'intervento, insieme alle concentrazioni plasmatiche di endocannabinoidi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi della malattia di Alzheimer o di Parkinson
- Farmaco stabile associato alla malattia
- In grado di acconsentire
- Presenza di un accompagnatore per la prima e l'ultima visita.
- Capacità di leggere e parlare in francese
Criteri di esclusione:
- MMSE < 20
- Integrazione con MCT o olio di cocco
- Allergia al cocco
- Consumo di cannabis, THC o CBD
- Eccessivo consumo di alcol
- Attività fisica 3 volte a settimana
- Presenza di un oggetto metallico nel corpo
- Impossibilità di giacere in decubito dorsale per 40 minuti
- Malattia cardiaca
- Qualsiasi malattia incontrollata che potrebbe interferire con il progetto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Morbo di Parkinson
2 mesi di intervento con 50 g/giorno di un integratore MCT commerciale combinato con esercizio aerobico supervisionato 3 volte/settimana.
|
50g/giorno diviso in 3. Colazione, pranzo e cena
|
|
Sperimentale: Il morbo di Alzheimer
2 mesi di intervento con 50 g/giorno di un integratore MCT commerciale combinato con esercizio aerobico supervisionato 3 volte/settimana.
|
50g/giorno diviso in 3. Colazione, pranzo e cena
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cognizione
Lasso di tempo: 2 mesi, valutazione prima e dopo l'intervento
|
Misura della cognizione con CANTAB
|
2 mesi, valutazione prima e dopo l'intervento
|
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Chetoni
Lasso di tempo: 2 mesi, valutazione prima e dopo l'intervento
|
Misurazione delle concentrazioni di chetoni
|
2 mesi, valutazione prima e dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Endocannabinoidi
Lasso di tempo: 2 mesi, valutazione prima e dopo l'intervento
|
Concentrazione plasmatica di endocannabinoidi
|
2 mesi, valutazione prima e dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen Cunnane, Ph.D., Université de Sherbrooke
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
27 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
27 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sinucleinopatie
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Disturbi neurocognitivi
- Demenza
- Tauopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi del movimento
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disfunzione cognitiva
- Malattia di Alzheimer
- Morbo di Parkinson
- Disturbi cognitivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-3436
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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