- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04322461
Wpływ ćwiczeń, endokannabinoidów i ketonów na metabolizm mózgowy w populacji z zaburzeniami poznawczymi (PARKA)
18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke
Wpływ ćwiczeń, endokannabinoidów i ketonów na metabolizm mózgowy w populacji z zaburzeniami poznawczymi: projekt pilotażowy PARKA
Dwumiesięczna interwencja, w której dwie grupy zaburzeń poznawczych, choroba Parkinsona i Alzheimera, otrzymają 50 g/dzień komercyjnego suplementu MCT w połączeniu z nadzorowanymi ćwiczeniami aerobowymi 3 razy w tygodniu.
Funkcje poznawcze i ketony zostaną ocenione przed i po interwencji, wraz ze stężeniem endokannabinoidów w osoczu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Valérie St-Pierre, M.Sc.
- Numer telefonu: 45286 819-780-2220
- E-mail: valerie.R.st-pierre@usherbrooke.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mélanie Fortier, M.Sc.
- Numer telefonu: 45252 819-80-2220
- E-mail: melanie.fortier2@usherbrooke.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
- Rekrutacyjny
- Centre de recherche sur le vieillissement
-
Kontakt:
- Valerie St-Pierre, M.Sc
- Numer telefonu: 45286 819-780-2220
- E-mail: valerie.R.st-pierre@usherbrooke.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka choroby Alzheimera lub Parkinsona
- Stabilne leki związane z chorobą
- Możliwość wyrażenia zgody
- Obecność osoby towarzyszącej na pierwszą i ostatnią wizytę.
- Umiejętność czytania i mówienia po francusku
Kryteria wyłączenia:
- MMSE < 20
- Suplementacja MCT lub olejem kokosowym
- Alergia na kokos
- Konsumpcja konopi indyjskich, THC lub CBD
- Nadmierne spożycie alkoholu
- Aktywność fizyczna 3x/tyg
- Obecność metalowego przedmiotu w ciele
- Niemożność leżenia w odleżynie grzbietowej przez 40 minut
- Choroba serca
- Wszelkie niekontrolowane choroby, które mogłyby zakłócić realizację projektu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Choroba Parkinsona
2-miesięczna interwencja z 50 g/dzień komercyjnego suplementu MCT w połączeniu z nadzorowanymi ćwiczeniami aerobowymi 3x/tydzień.
|
50g/dzień podzielone na 3. śniadanie, obiad i kolację
|
Eksperymentalny: Choroba Alzheimera
2-miesięczna interwencja z 50 g/dzień komercyjnego suplementu MCT w połączeniu z nadzorowanymi ćwiczeniami aerobowymi 3x/tydzień.
|
50g/dzień podzielone na 3. śniadanie, obiad i kolację
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poznawanie
Ramy czasowe: 2 miesiące, ocena przed i po interwencji
|
Pomiar poznania za pomocą CANTAB
|
2 miesiące, ocena przed i po interwencji
|
Ketony
Ramy czasowe: 2 miesiące, ocena przed i po interwencji
|
Pomiar stężenia ketonów
|
2 miesiące, ocena przed i po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Endokannabinoidy
Ramy czasowe: 2 miesiące, ocena przed i po interwencji
|
Stężenie endokannabinoidów w osoczu
|
2 miesiące, ocena przed i po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Cunnane, Ph.D., Université de Sherbrooke
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Demencja
- Tauopatie
- Choroba Parkinsona
- Choroba Alzheimera
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Zaburzenia poznawcze
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-3436
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Suplement Betaquik MCT
-
Université de SherbrookeZakończony
-
University of Southern CaliforniaVitaflo International, LtdZakończonyPadaczka | Drgawki | Ketoza | Zaburzenie napadowe | Dieta Ketogeniczna | Padaczka nieuleczalnaStany Zjednoczone
-
MVZ Leopoldina GmbHZakończony
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyDziecko | Atrezja dróg żółciowych | Wsparcie żywieniowe | Trójglicerydy średniołańcuchoweChiny
-
University of California, DavisRejestracja na zaproszenieCzerniak | Chłoniak | Nowotwór płuc | Fluorodeoksyglukoza | Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowaStany Zjednoczone
-
Fundació Sant Joan de DéuParc de Salut Mar; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Fundació Institut de Recerca... i inni współpracownicyZakończonySkuteczność zindywidualizowanego treningu metapoznawczego (EMC+) u osób z psychozą krótkiej ewolucjiPsychoza; Epizod | Krótkie zaburzenie psychotyczne
-
Université de SherbrookeZakończony
-
Medical University of WarsawZakończony
-
Klinik ValensRekrutacyjnyStwardnienie rozsiane, przewlekle postępujące | Trening interwałowy o wysokiej intensywności | Objawy motoryczneSzwajcaria