Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Roboticky asistovaná terapie v kombinaci se zrcadlovým nasáváním při tréninku horních končetin při mrtvici

13. května 2021 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Roboticky asistovaná terapie kombinovaná se zrcadlovou aktivací při tréninku horní končetiny při mrtvici: Randomizovaná klinická studie a neuromuskulární mechanismus

Tento projekt bude využívat roboticky asistovaný systém, který pacientům pomůže provádět uchopení a uvolnění obou rukou současně, zatímco je aplikována strategie zrcadlení, a poté provádět intenzivní a herní nácvik pohybu prstů s pomocí robota. Tato randomizovaná kontrolovaná studie je první studií, která zkoumala výhody kombinované roboticky asistované terapie a strategie zrcadlového primingu u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Tento navrhovaný kombinovaný přístup by mohl být novou kombinací zlepšení pohybového výkonu, každodenních funkcí a kvality života pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibližně 70 % až 80 % pacientů po cévní mozkové příhodě trpělo hemiparézou horních končetin (UE), která omezovala jejich každodenní funkce a kvalitu života a vyžadovala značné nároky na dlouhodobou lékařskou péči. Roboticky asistované školení a zrcadlové primování jsou obhajovány jako součást současných přístupů. Roboticky asistovaná terapie kladla důraz především na proximální část UE, jako je pohyb ramen a loktů. Zatímco při tréninku UE se stále více používá strategie zrcadlového aktivování, vyvstala jedna otázka: postižení UE pacientů s mrtvicí nemohou dokončit stejný pohyb jako ozvučená končetina synchronně. Tento projekt bude využívat roboticky asistovaný systém, který pacientům pomůže provádět uchopení a uvolnění obou rukou současně, zatímco je aplikována strategie zrcadlení, a poté provádět intenzivní a herní nácvik pohybu prstů s pomocí robota. Tato randomizovaná kontrolovaná studie je první studií, která zkoumala výhody kombinované roboticky asistované terapie a strategie zrcadlového primingu u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Tento navrhovaný kombinovaný přístup by mohl být novou kombinací zlepšení pohybového výkonu, každodenních funkcí a kvality života pacientů s cévní mozkovou příhodou. Tento projekt bude dále zkoumat možný neuromuskulární mechanismus, který je základem tohoto kombinovaného zrcadlového primování s robotickým tréninkem. Tento projekt se pokouší porovnat kortikální aktivaci a neuromuskulární kontrolu pacientů s cévní mozkovou příhodou a zdravých dospělých osob stejného věku z hlediska elektroencefalografie (EEG) a měření svalového tonu. Výsledky této studie mohou položit základ založený na důkazech pro propojení základní vědy a klinické aplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan City, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cévní mozková příhoda delší než 3 měsíce.
  • Modifikovaná Ashworthova škála proximální část ≤ 3, modifikovaná Ashworthova škála distální část ≤ 2 a žádné závažné svalové křeče.
  • Pro aktivaci nástroje lze detekovat myoelektrický signál
  • Jednostranná paréza (FMA skóre <60)
  • Žádné vážné kognitivní poruchy (tj. skóre testu Mini Mental State > 24)
  • Může poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jiné neurologické onemocnění
  • Kompletní pocit tělesné vady
  • Neschopnost porozumět pokynům
  • aktuální účast na jakémkoli jiném výzkumu
  • Botulotoxinová injekce do 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Robotický trénink se zrcadlovou terapií
Účastníci absolvují 18 intervenčních sezení po dobu přibližně 6 po sobě jdoucích týdnů v klinickém prostředí (1 hodina na sezení, 3 sezení týdně). U každého intervenčního sezení účastníci nejprve absolvují 20 minut zrcadlové terapie a poté 40 minut roboticky asistovaného tréninku (roboticky asistovaný trénink zahrnuje 10 minut aktivní/pasivní tréninkový režim a 30 minut interaktivní tréninkový režim robota s účastníkem).
Přístroj: zrcadlová terapie
Postižená strana nosí stroj, pomáhá strojem a provádí stejnou akci zdravou rukou. Podle stavu držení těla vybere dvě vhodné akce ze tří akcí (všechny prsty otevřené, všechny prsty zavřené, všechny prsty otevřené a zavřené). Každá akce trvá 10 minut.
Přístroj: roboticky asistovaný výcvik
Ortéza se nosí na dorzální straně postižené ruky se 2 povrchovými senzory připojenými k extenzoru a flexoru paže pro detekci povrchových elektromyografických signálů (sEMG) pro aktivní účast během cvičení. Signály sEMG jsou zpracovávány, takže pacient může vizualizovat aktivní pohyb svalu, kde jsou umístěny elektrody sEMG. Různé tréninkové režimy umožňují terapeutovi přizpůsobit úroveň pomoci, kterou Ruka naděje poskytuje. Úroveň obtížnosti každého režimu lze upravit podle potřeb pacienta.
SHAM_COMPARATOR: Roboticky asistovaný výcvik
Tréninkový postup bude stejný jako u roboticky asistovaného tréninku se zrcadlovou terapií s tím rozdílem, že v prvních 20 minutách intervenčního sezení bude poskytována terapie falešným zrcadlem.
Přístroj: roboticky asistovaný výcvik
Ortéza se nosí na dorzální straně postižené ruky se 2 povrchovými senzory připojenými k extenzoru a flexoru paže pro detekci povrchových elektromyografických signálů (sEMG) pro aktivní účast během cvičení. Signály sEMG jsou zpracovávány, takže pacient může vizualizovat aktivní pohyb svalu, kde jsou umístěny elektrody sEMG. Různé tréninkové režimy umožňují terapeutovi přizpůsobit úroveň pomoci, kterou Ruka naděje poskytuje. Úroveň obtížnosti každého režimu lze upravit podle potřeb pacienta.
Přístroj: falešná zrcadlová terapie
Zrcadlo bylo maskované. Intervence byla stejná jako u zrcadlové terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změnit skóre Fugl-Myerova hodnocení (FMA)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
K posouzení motorického postižení bude použita subškála horních končetin FMA. K dispozici je 33 položek horních končetin, které měří pohyby a reflexy ramene/lokte/předloktí, zápěstí, ruky a koordinaci/rychlost. Každé skóre je na 3-bodové ordinální stupnici (0 = nemůže fungovat, 1 = funguje částečně, 2 = funguje plně). Maximální skóre je 66, což znamená optimální zotavení. Podskóre proximálního ramene/lokte (FMA s/e: 0-42) a distální ruky/zápěstí (FMA v/w: 0-24) bude vypočítáno pro zkoumání účinků léčby na jednotlivé prvky horní končetiny. FMA má u pacientů s cévní mozkovou příhodou dobrou spolehlivost, validitu a schopnost reagovat.
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
Změna skóre aktivního rozsahu pohybu (AROM)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
Pacient provádí cvičení pro pohyb kloubu bez jakékoli pomoci svalům obklopujícím kloub.
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
Změňte skóre úchopu a síly sevření
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
Ruční dynamometr Jamar je v literatuře nejcitovanější a akceptován jako zlatý standard, podle kterého jsou hodnoceny ostatní dynamometry. Uvádí se vynikající souběžná validita ručního dynamometru Jamar. Ruční dynamometr Jamar měří sílu úchopu. Norma zdravého muže ve věku 18 až 75 let je od 64,8 lb do 121,8 lb, zatímco norma zdravé ženy ve věku 18 až 75 let je od 41,5 lb do 78,7 lb. Vyšší hodnota představuje větší sílu přilnavosti.
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
Změnit skóre modifikované Ashworthovy škály (MAS)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
MAS je 6bodová ordinální škála, která měří svalovou spasticitu u pacientů s mozkovými lézemi. Vyšší skóre znamená vyšší svalový tonus. Vyšetřovatelé posoudí skóre MAS svalů UE, včetně bicepsů, tricepsů, flexorů a extenzorů zápěstí a flexorů a extenzorů prstů. Validita a spolehlivost MAS u pacientů s cévní mozkovou příhodou byla stanovena jako adekvátní až dobrá.
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
Změnit skóre na stupnici Medical Research Council (MRC)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
MRC je ordinální stupnice, která hodnotí svalovou sílu. Bodování pro každý sval se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre znamená silnější sval. Spolehlivost MRC pro všechny svalové skupiny byla u pacientů s cévní mozkovou příhodou dobrá až výborná.
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
Změnit skóre revidovaného Nottinghamského senzorického hodnocení (rNSA)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
RNSA zahrnuje taktilní vjem, kinestetický vjem a stereognózu. rNSA je spolehlivým měřítkem senzorických funkcí u pacientů s cévní mozkovou příhodou. U hmatových vjemů bude pacient požádán, aby uvedl, kdykoli ucítí testovací vjem. Pro kinestetické vjemy budou testovány všechny 3 aspekty pohybu: ocenění pohybu, jeho směr a přesné vnímání polohy kloubu. Končetinu na postižené straně těla bude vyšetřující podpírat a pohybovat v různých směrech, ale pohyb je vždy pouze v jednom kloubu. Pacienti budou požádáni, aby zrcadlili změnu pohybu druhou končetinou. Pro stereognózu bude předmět umístěn do pacientovy ruky maximálně na 30 sekund. Identifikace je pojmenováním, popisem nebo párováním s identickou sadou. Zkoušející může předmět pohybovat kolem postižené ruky. rNSA má dobrou intrarater a interrater spolehlivost (Lincoln, Jackson, & Adams, 1998).
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
Změnit skóre Wolfova funkčního testu motoru (WMFT)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
WMFT byl navržen k posouzení účinků CIT na funkci paže po mrtvici a traumatickém poranění mozku (Wolf, Lecraw, Barton, & Jann, 1989). K dispozici je 15 úkolů založených na funkcích a 2 úkoly založené na síle. U časovaných funkčních úloh jsou časy dokončení od 0 do 120 sekund zprůměrovány. Pro hodnocení funkčních schopností se používají 6bodové ordinální stupnice, kde 0 znamená „nepokusí se se zapojenou paží“ a 5 znamená „paže se účastní, pohyb se zdá být normální“. Klinimetrie WMFT byla zjišťována u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
Změnit skóre testu 10metrové chůze (10MWT)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
Tento test zařazujeme, protože zlepšení UL motorické kontroly může přispět ke švihu paží a pomoci generovat dopředný pohon na chodidle (Tester, Barbeau, Howland, Cantrell, & Behrman, 2012) a může zlepšit pohyblivost a funkční chůzi (Lin, et al. , 2009). 10MWT hodnotí funkci mobility měřením času a počtu kroků potřebných k chůzi 10 metrů za dvou podmínek: (1) s vlastním tempem každého účastníka (vlastní tempo); (2) rychlostí, kterou účastníci šli co nejdříve (Rossier & Wade, 2001). Vypočítá se rychlost a délka kroku účastníka. Výzkum potvrdil 10MWT při měření mobility při mrtvici.
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
Elektromyografie (EMG)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
Nezpracované EMG aktivity ze zájmových svalů během jednostranného a oboustranného dosahu, když pacient sedí a stojí, budou zaznamenány pomocí softwaru pro analýzu dat AcqKnowledge.
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
Změnit skóre Mini-Mental State Exam (MMSE)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
Mini-Mental State Examination (MMSE) je nejčastěji prováděné psychometrické screeningové hodnocení kognitivních funkcí. MMSE se používá ke screeningu pacientů na kognitivní poruchy, sledování změn v kognitivním fungování v průběhu času a často k hodnocení účinků terapeutických činidel na kognitivní funkce. Celkové skóre MMSE se pohybovalo od 0 do 30. Vyšší hodnoty představují lepší kognitivní fungování.
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
Změnit skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
K hodnocení obecných kognitivních funkcí bude použito Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA). Zkoumá několik kognitivních domén s celkovým skóre 30 a vyšší hodnoty ukazují na lepší kognitivní funkce. Ukázalo se, že MoCA je platným a slibným nástrojem pro hodnocení globální kognitivní funkce u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Psychometrické vlastnosti MoCA jsou dobré až vynikající pro pacienty s cerebrovaskulárním onemocněním.
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
Změna skóre v protokolu motorické aktivity (MAL)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
MAL se skládá z 30 strukturovaných otázek k dotazování, jak pacienti hodnotí frekvenci (subškála množství použití) a kvalitu (subškála kvality pohybu) pohybů při použití postižené paže k provádění každé z 30 denních činností. Skóre každé položky se pohybuje od 0 do 5 a vyšší skóre značí častěji používané nebo vyšší kvalitu pohybů. Klinimetrické vlastnosti MAL u pacientů s cévní mozkovou příhodou byly ověřeny (Uswatte, Taub, Morris, Light, & Thompson, 2006).
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
Změnit skóre na stupnici Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
Škála NEADL je mírou instrumentální schopnosti ADL, která zahrnuje dílčí škály pro mobilitu, schopnosti domácnosti a volnočasové aktivity. NEADL se skládá z 22 položek činností, bodovaných na základě požadované úrovně pomoci. Rozsah celkového skóre je 0-66 a vyšší skóre představuje lepší funkci. Toto opatření se aplikuje 3krát během období studie.
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
Změnit skóre na stupnici dopadu mrtvice (SIS)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
SIS 3.0 je specifický nástroj pro zlepšení kvality života související se zdravím. Obsahuje 59 položek měřících 8 domén (tj. síla, funkce rukou, aktivity každodenního života/nástrojové aktivity každodenního života, mobilita, komunikace, emoce. paměť a myšlení a účast) s jedinou položkou hodnotící vnímané celkové zotavení z mrtvice. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici s nižším skóre, které značí větší obtížnost při plnění úkolů během minulého týdne. Spolehlivost, validita a odezva se u pacientů po cévní mozkové příhodě ukázala jako uspokojivá.
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
Změnit skóre dotazníku sebeúčinnosti po mrtvici (SSEQ)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
dotazník sebeúčinnosti mrtvice (SSEQ), dotazník vyvinutý k měření nejrelevantnějších domén sebeúčinnosti a sebeřízení specifických pro populaci iktu. Obsahuje 13 položek, které jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 10, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň vlastní účinnosti. Dotazník zahrnuje řadu relevantních funkčních úkolů, jako je chůze, pohodlí v posteli, stejně jako některé úkoly sebeřízení.
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
Změnit skóre na škále denního života (DLSES)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
DLSES je určen k měření sebeúčinnosti v psychosociálním fungování a vlastní účinnosti v činnostech každodenního života, bez ohledu na úroveň fyzického postižení.
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
Změnit skóre na škále důvěry funkčních schopností (FACS)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
Škála důvěry funkčních schopností (FACS) byla navržena tak, aby změřila míru sebevědomí nebo sebedůvěry, kterou pacient projevuje různými pohyby nebo pozicemi.
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
Kinematická analýza
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
Kinematická analýza bude zahrnovat jednostranné a bilaterální úkoly, ve kterých budou účastníci požádáni, aby provedli s použitím postižené horní končetiny nebo obou horních končetin současně. Systém analýzy pohybu se 7 kamerami (VICON MX 30d, Oxford Metrics Inc., Oxford, Velká Británie) bude použit k zachycení pohybu ramene (paží) při kinematickém testování. Značky budou připevněny na styloidní výběžky ulny. V závislosti na jednostranných nebo oboustranných úkolech budou výrobci umístěny na postiženou paži nebo obě paže.
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
Úkolový elektroencefalogram (EEG)
Časové okno: Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)
EEG založené na úkolu bude shromážděno, když účastníci provedou úkol n-back před a po intervenčním programu, aby se prozkoumaly účinky tréninku na neurální plasticitu.
Výchozí stav, po testu ihned po dokončení 18 intervenčních sezení (přibližně 6 týdnů po výchozím stavu), následný test (3 měsíce po dokončení intervenčních sezení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201801525B0

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zrcadlová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit