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Robotergestützte Therapie kombiniert mit Mirror Priming beim Training der oberen Extremitäten bei Schlaganfall

13. Mai 2021 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Robotergestützte Therapie kombiniert mit Mirror Priming beim Training der oberen Extremitäten bei Schlaganfall: Randomisierte klinische Studie und neuromuskulärer Mechanismus

Dieses Projekt wird das robotergestützte System einsetzen, um Patienten dabei zu unterstützen, die Greif- und Loslassbewegung beider Hände gleichzeitig auszuführen, während die Spiegelgrundierungsstrategie angewendet wird, und dann ein intensives und spielbasiertes Fingerbewegungstraining mit der Roboterunterstützung durchzuführen. Diese randomisierte kontrollierte Studie ist die erste Studie, die die Vorteile einer kombinierten robotergestützten Therapie und einer Mirror-Priming-Strategie bei Schlaganfallpatienten untersucht. Dieser vorgeschlagene kombinierte Ansatz könnte eine neuartige Kombination aus der Verbesserung der Bewegungsleistung, der täglichen Funktion und der Lebensqualität für Patienten mit Schlaganfall sein.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Etwa 70 % bis 80 % der Schlaganfallpatienten litten an einer Hemiparese der oberen Extremitäten (UE), die ihre tägliche Funktion und Lebensqualität einschränkte und erhebliche Anforderungen an die langfristige medizinische Versorgung stellte. Robotergestütztes Training und Spiegelvorbereitung wurden als Teil zeitgenössischer Ansätze befürwortet. Die robotergestützte Therapie konzentrierte sich hauptsächlich auf den proximalen Teil der UE, wie Schulter- und Ellbogenbewegungen. Während die Spiegel-Priming-Strategie zunehmend im UE-Training eingesetzt wird, wurde eine Frage aufgeworfen: Das betroffene UE von Schlaganfallpatienten kann die gleiche Bewegung wie das sondierte Glied nicht synchron ausführen. Dieses Projekt wird das robotergestützte System einsetzen, um Patienten dabei zu unterstützen, die Greif- und Loslassbewegung beider Hände gleichzeitig auszuführen, während die Spiegelgrundierungsstrategie angewendet wird, und dann ein intensives und spielbasiertes Fingerbewegungstraining mit der Roboterunterstützung durchzuführen. Diese randomisierte kontrollierte Studie ist die erste Studie, die die Vorteile einer kombinierten robotergestützten Therapie und einer Mirror-Priming-Strategie bei Schlaganfallpatienten untersucht. Dieser vorgeschlagene kombinierte Ansatz könnte eine neuartige Kombination aus der Verbesserung der Bewegungsleistung, der täglichen Funktion und der Lebensqualität für Patienten mit Schlaganfall sein. Dieses Projekt wird den möglichen neuromuskulären Mechanismus, der diesem kombinierten Spiegel-Priming mit Robotertraining zugrunde liegt, weiter untersuchen. Dieses Projekt versucht, die kortikale Aktivierung und neuromuskuläre Kontrolle von Patienten mit Schlaganfall und gleichaltrigen gesunden Erwachsenen in Bezug auf Elektroenzephalographie (EEG) und Muskeltonusmessung zu vergleichen. Die Ergebnisse dieser Studie können eine evidenzbasierte Grundlage für die Überbrückung von Grundlagenforschung und klinischer Anwendung bilden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall länger als 3 Monate.
  • Proximaler Teil der modifizierten Ashworth-Skala ≤ 3, distaler Teil der modifizierten Ashworth-Skala ≤ 2 und keine ernsthaften Muskelkrämpfe.
  • Das myoelektrische Signal kann erfasst werden, um das Instrument zu aktivieren
  • Einseitige Parese (FMA-Score <60)
  • Keine ernsthafte kognitive Beeinträchtigung (d. h. Mini Mental State Exam Score > 24)
  • Kann eine informierte Zustimmung geben

Ausschlusskriterien:

  • Andere neurologische Erkrankungen
  • Vollständiges Gefühl des Körperdefekts
  • Unfähigkeit, Anweisungen zu verstehen
  • aktuelle Teilnahme an anderen Forschungsarbeiten
  • Botulinumtoxin-Injektion innerhalb von 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Robotertraining mit Spiegeltherapie
Die Teilnehmer erhalten 18 Interventionssitzungen für etwa 6 aufeinanderfolgende Wochen in einem klinischen Umfeld (1 Stunde pro Sitzung, 3 Sitzungen pro Woche). Für jede Interventionssitzung erhalten die Teilnehmer zunächst eine 20-minütige Spiegeltherapie, gefolgt von einem 40-minütigen robotergestützten Training (das robotergestützte Training umfasst einen 10-minütigen aktiven/passiven Trainingsmodus und einen 30-minütigen interaktiven Roboter-Teilnehmer-Trainingsmodus).
Gerät: Spiegeltherapie
Die betroffene Seite trägt die Maschine, assistiert durch die Maschine und führt die gleiche Aktion mit der gesunden Hand aus. Wählt entsprechend dem Haltungszustand zwei geeignete Aktionen aus den drei Aktionen aus (alle Finger öffnen, alle Finger schließen, alle Finger öffnen und schließen). Die Aktion dauert jeweils 10 Minuten.
Gerät: Roboterunterstütztes Training
Die Handorthese wird auf der dorsalen Seite der beeinträchtigten Hand getragen, wobei 2 Oberflächensensoren an den Streck- und Beugemuskeln des Arms angebracht sind, um die elektromyographischen Oberflächensignale (sEMG) für die aktive Teilnahme während des Trainings zu erfassen. Die sEMG-Signale werden verarbeitet, damit der Patient die aktive Bewegung des Muskels, an dem die sEMG-Elektroden positioniert sind, visualisieren kann. Verschiedene Trainingsmodi ermöglichen es dem Therapeuten, den Grad der Unterstützung, die die Hand der Hoffnung bietet, individuell anzupassen. Der Schwierigkeitsgrad jedes Modus kann an die Bedürfnisse des Patienten angepasst werden.
SHAM_COMPARATOR: Robotergestütztes Training
Das Trainingsverfahren ist das gleiche wie beim roboterunterstützten Training mit Spiegeltherapiegruppe, außer dass in den ersten 20 Minuten der Interventionssitzung eine Scheinspiegeltherapie durchgeführt wird.
Gerät: Roboterunterstütztes Training
Die Handorthese wird auf der dorsalen Seite der beeinträchtigten Hand getragen, wobei 2 Oberflächensensoren an den Streck- und Beugemuskeln des Arms angebracht sind, um die elektromyographischen Oberflächensignale (sEMG) für die aktive Teilnahme während des Trainings zu erfassen. Die sEMG-Signale werden verarbeitet, damit der Patient die aktive Bewegung des Muskels, an dem die sEMG-Elektroden positioniert sind, visualisieren kann. Verschiedene Trainingsmodi ermöglichen es dem Therapeuten, den Grad der Unterstützung, die die Hand der Hoffnung bietet, individuell anzupassen. Der Schwierigkeitsgrad jedes Modus kann an die Bedürfnisse des Patienten angepasst werden.
Gerät: Scheinspiegeltherapie
Der Spiegel war abgedeckt. Der Eingriff war derselbe wie bei der Spiegeltherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungsergebnisse des Fugl-Myer Assessment (FMA)
Zeitfenster: Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Die Subskala „Obere Extremität“ des FMA wird zur Beurteilung der motorischen Beeinträchtigung verwendet. Es gibt 33 Items für die oberen Extremitäten, die die Bewegungen und Reflexe von Schulter/Ellbogen/Unterarm, Handgelenk, Hand und Koordination/Geschwindigkeit messen. Jede Bewertung erfolgt auf einer ordinalen 3-Punkte-Skala (0 = nicht leistungsfähig, 1 = teils leistungsfähig, 2 = leistungsfähig). Die maximale Punktzahl beträgt 66, was eine optimale Erholung anzeigt. Der Subscore einer proximalen Schulter/Ellenbogen (FMA s/e: 0-42) und einer distalen Hand/Handgelenk (FMA h/w: 0-24) wird berechnet, um die Behandlungseffekte auf separate Elemente der oberen Extremität zu untersuchen. Die FMA hat eine gute Reliabilität, Validität und Ansprechbarkeit bei Schlaganfallpatienten.
Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Werte des aktiven Bewegungsbereichs (AROM)
Zeitfenster: Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Der Patient führt die Übung zur Bewegung des Gelenks ohne Unterstützung der das Gelenk umgebenden Muskeln durch.
Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Griffigkeit und Kneifkraft
Zeitfenster: Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Das Jamar-Handdynamometer wird in der Literatur am häufigsten zitiert und als Goldstandard akzeptiert, nach dem andere Dynamometer bewertet werden. Es wird über eine hervorragende gleichzeitige Gültigkeit des Jamar-Handdynamometers berichtet. Das Jamar Handdynamometer misst die Griffstärke. Die Norm eines gesunden Mannes im Alter von 18 bis 75 Jahren liegt zwischen 64,8 lb und 121,8 lb, während die Norm einer gesunden Frau im Alter von 18 bis 75 Jahren zwischen 41,5 lb und 78,7 lb liegt. Höhere Werte stehen für eine größere Griffstärke.
Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Werte der modifizierten Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Der MAS ist eine 6-Punkte-Ordnungsskala, die die Muskelspastik bei Patienten mit Hirnläsionen misst. Eine höhere Punktzahl zeigt einen höheren Muskeltonus an. Die Ermittler werden die MAS-Werte der UE-Muskeln bewerten, einschließlich Bizeps, Trizeps, Handgelenkbeuger und -strecker sowie Fingerbeuger und -strecker. Die Validität und Reliabilität der MAS für Patienten mit Schlaganfall wurden als ausreichend bis gut eingestuft.
Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Ergebnisse der Medical Research Council-Skala (MRC)
Zeitfenster: Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Die MRC ist eine Ordinalskala, die die Muskelkraft bewertet. Die Punktzahl für jeden Muskel reicht von 0 bis 5, wobei eine höhere Punktzahl einen stärkeren Muskel anzeigt. Die Zuverlässigkeit der MRC für alle Muskelgruppen war bei Patienten mit Schlaganfall gut bis ausgezeichnet.
Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Ergebnisse des überarbeiteten Nottingham Sensory Assessment (rNSA)
Zeitfenster: Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Die rNSA umfasst taktile Empfindung, kinästhetische Empfindung und Stereognose. Der rNSA ist ein zuverlässiges Maß für die sensorische Funktion bei Schlaganfallpatienten. Bei der taktilen Empfindung wird der Patient gebeten, anzugeben, wann immer er oder sie die Testempfindung spürt. Für kinästhetische Empfindungen werden alle 3 Bewegungsaspekte getestet: Wahrnehmung der Bewegung, ihre Richtung und genaues Gefühl für die Gelenkposition. Die Extremität auf der betroffenen Körperseite wird vom Untersucher gestützt und in verschiedene Richtungen bewegt, aber die Bewegung erfolgt jeweils nur an einem Gelenk. Die Patienten werden gebeten, die Bewegungsänderung mit der anderen Extremität zu spiegeln. Für die Stereognose wird das Objekt für maximal 30 Sekunden in die Hand des Patienten gelegt. Die Identifizierung erfolgt durch Benennung, Beschreibung oder durch Paarvergleich mit einem identischen Satz. Das Objekt kann vom Untersucher um die betroffene Hand bewegt werden. Die rNSA hat eine gute Intrarater- und Interrater-Reliabilität (Lincoln, Jackson & Adams, 1998).
Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Ergebnisse des Wolf Motor Function Test (WMFT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Der WMFT wurde entwickelt, um die Auswirkungen von CIT auf die Armfunktion nach einem Schlaganfall und einer traumatischen Hirnverletzung zu bewerten (Wolf, Lecraw, Barton & Jann, 1989). Es gibt 15 funktionsbasierte und 2 stärkebasierte Aufgaben. Für zeitgesteuerte funktionale Aufgaben werden Ausführungszeiten von 0 bis 120 Sekunden gemittelt. Für die Bewertung der funktionellen Fähigkeiten werden ordinale 6-Punkte-Skalen verwendet, wobei 0 bedeutet „versucht es nicht mit dem betroffenen Arm“ und 5 bedeutet „Arm beteiligt sich, Bewegung scheint normal zu sein“. Die Klinimetrie des WMFT wurde bei Schlaganfallpatienten ermittelt.
Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Ergebnisse des 10-Meter-Gehtests (10MWT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Wir nehmen diesen Test auf, da eine Verbesserung der UL-Motorkontrolle zum Armschwung beitragen und dazu beitragen kann, einen Vorwärtsantrieb am Fuß zu erzeugen (Tester, Barbeau, Howland, Cantrell & Behrman, 2012) und die Mobilität und das funktionelle Gehen verbessern kann (Lin, et al. , 2009). Der 10MWT bewertet die Mobilitätsfunktion, indem er die Zeit und die Anzahl der Schritte misst, die erforderlich sind, um 10 Meter unter zwei Bedingungen zu gehen: (1) mit dem Eigentempo jedes Teilnehmers (Selbsttempo); (2) mit der Geschwindigkeit, mit der die Teilnehmer so schnell wie möglich gingen (Rossier & Wade, 2001). Die Geschwindigkeit und Schrittlänge des Teilnehmers werden berechnet. Die Forschung hat den 10MWT bei der Messung der Mobilität bei Schlaganfall validiert.
Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Elektromyographie (EMG)
Zeitfenster: Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Roh-EMG-Aktivitäten der interessierenden Muskeln beim einseitigen und beidseitigen Greifen im Sitzen und Stehen des Patienten werden mit der AcqKnowledge-Datenanalysesoftware aufgezeichnet.
Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Ergebnisse des Mini-Mental State Exam (MMSE)
Zeitfenster: Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Die Mini-Mental State Examination (MMSE) ist die am häufigsten durchgeführte psychometrische Screening-Bewertung der kognitiven Funktion. Der MMSE wird verwendet, um Patienten auf kognitive Beeinträchtigungen zu untersuchen, Veränderungen der kognitiven Funktion im Laufe der Zeit zu verfolgen und häufig die Auswirkungen von Therapeutika auf die kognitive Funktion zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl von MMSE reichte von 0 bis 30. Höhere Werte stehen für eine bessere kognitive Funktion.
Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Punktzahlen von Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wird verwendet, um allgemeine kognitive Funktionen zu bewerten. Es untersucht mehrere kognitive Domänen mit einer Gesamtpunktzahl von 30 und höhere Werte weisen auf bessere kognitive Funktionen hin. Das MoCA hat sich als valides und vielversprechendes Instrument zur Bewertung der globalen kognitiven Funktion bei Patienten mit Schlaganfall erwiesen. Die psychometrischen Eigenschaften von MoCA sind für Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen gut bis ausgezeichnet.
Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Werte des Motor Activity Log (MAL)
Zeitfenster: Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Der MAL besteht aus 30 strukturierten Fragen, um zu befragen, wie die Patienten die Häufigkeit (Subskala „Benutzungsumfang“) und Qualität (Subskala „Bewegungsqualität“) von Bewegungen bewerten, während sie ihren betroffenen Arm verwenden, um jede der 30 täglichen Aktivitäten auszuführen. Die Punktzahl für jedes Element reicht von 0 bis 5, und die höheren Punktzahlen weisen auf eine häufigere Verwendung oder eine höhere Qualität der Bewegungen hin. Die klinometrischen Eigenschaften des MAL bei Schlaganfallpatienten wurden validiert (Uswatte, Taub, Morris, Light & Thompson, 2006).
Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Ergebnisse der Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)
Zeitfenster: Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Die NEADL-Skala ist ein Maß für die instrumentelle ADL-Fähigkeit und umfasst Unterskalen für Mobilität, Haushaltsfähigkeit und Freizeitaktivität. Der NEADL besteht aus 22 Aktivitätselementen, die auf der Grundlage des erforderlichen Unterstützungsgrads bewertet werden. Der Bereich der Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 66, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Funktion darstellt. Diese Maßnahme wird während des Studienzeitraums 3 Mal verabreicht.
Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Scores der Stroke Impact Scale (SIS) ändern
Zeitfenster: Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Das SIS 3.0 ist ein Schlaganfall-spezifisches Instrument der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Es enthält 59 Items zu 8 Bereichen (z. B. Kraft, Handfunktion, Aktivitäten des täglichen Lebens/instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens, Mobilität, Kommunikation, Emotion). Gedächtnis und Denken und Partizipation) mit einem einzigen Item, das die wahrgenommene allgemeine Genesung nach einem Schlaganfall bewertet. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei niedrigere Werte größere Schwierigkeiten bei der Aufgabenerfüllung in der vergangenen Woche anzeigen. Die Zuverlässigkeit, Validität und Reaktionsfähigkeit haben sich bei Schlaganfallpatienten als zufriedenstellend erwiesen.
Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Veränderung der Scores des Schlaganfall-Fragebogens zur Selbstwirksamkeit (SSEQ)
Zeitfenster: Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
der Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ), ein Fragebogen, der entwickelt wurde, um die relevantesten Bereiche der Selbstwirksamkeit und des Selbstmanagements zu messen, die für die Schlaganfallpopulation spezifisch sind. Es enthält 13 Items, die auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet werden, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit anzeigen. Der Fragebogen umfasst eine Reihe relevanter funktioneller Aufgaben wie Gehen, sich im Bett wohlfühlen sowie einige Selbstmanagementaufgaben.
Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Werte der Daily Living Self-Efficacy Scale (DLSES)
Zeitfenster: Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Der DLSES wurde entwickelt, um die Selbstwirksamkeit im psychosozialen Funktionieren und die Selbstwirksamkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen, unabhängig vom Grad der körperlichen Beeinträchtigung.
Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Ändern Sie die Werte der Functional Abilities Confidence Scale (FACS)
Zeitfenster: Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Die Functional Abilities Confidence Scale (FACS) wurde entwickelt, um den Grad der Selbstwirksamkeit oder des Selbstvertrauens zu messen, den ein Patient bei verschiedenen Bewegungen oder Haltungen zeigt.
Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Kinematische Analyse
Zeitfenster: Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Die kinematische Analyse umfasst einseitige und beidseitige Aufgaben, bei denen die Teilnehmer aufgefordert werden, die betroffene obere Extremität oder beide oberen Extremitäten gleichzeitig zu verwenden. Ein Bewegungsanalysesystem mit 7 Kameras (VICON MX 30d, Oxford Metrics Inc., Oxford, UK) wird verwendet, um die Bewegung von Arm(en) in kinematischen Tests zu erfassen. Die Marker werden an den Processus styloideus der Ulna angebracht. Je nach unilateraler oder bilateraler Aufgabenstellung werden die Marker auf dem betroffenen Arm bzw. beiden Armen platziert.
Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Aufgabenbasiertes Elektroenzephalogramm (EEG)
Zeitfenster: Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)
Das aufgabenbasierte EEG wird gesammelt, wenn die Teilnehmer die n-back-Aufgabe vor und nach dem Interventionsprogramm durchführen, um die Auswirkungen des Trainings auf die neurale Plastizität zu untersuchen.
Baseline, Post-Test unmittelbar nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen (ca. 6 Wochen nach Baseline), Follow-up-Test (3 Monate nach Abschluss der Interventionssitzungen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201801525B0

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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