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Terapia assistita da robot combinata con l'adescamento dello specchio nell'allenamento degli arti superiori nell'ictus

13 maggio 2021 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Terapia robot-assistita combinata con mirror priming nell'allenamento degli arti superiori nell'ictus: studio clinico randomizzato e meccanismo neuromuscolare

Questo progetto impiegherà il sistema assistito da robot per aiutare i pazienti a eseguire il movimento di presa e rilascio di entrambe le mani contemporaneamente mentre viene applicata la strategia di innesco dello specchio e, quindi, eseguirà un allenamento intensivo e basato sul gioco del movimento delle dita con l'assistenza robotica. Questo studio controllato randomizzato è il primo studio a esplorare i vantaggi della terapia combinata assistita da robot e della strategia di mirror priming nei pazienti con ictus. Questo approccio combinato proposto potrebbe essere una nuova combinazione di miglioramento delle prestazioni di movimento, della funzione quotidiana e della qualità della vita per i pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Circa il 70-80% dei pazienti colpiti da ictus soffriva di emiparesi dell'arto superiore (UE) che limitava la loro funzione quotidiana e la qualità della vita, oltre a richiedere notevoli richieste di cure mediche a lungo termine. L'addestramento assistito da robot e l'adescamento dello specchio sono stati sostenuti come parte degli approcci contemporanei. La terapia robot-assistita si è concentrata principalmente sulla parte prossimale dell'UE, come il movimento della spalla e del gomito. Sebbene la strategia di mirror priming sia stata sempre più impiegata nell'addestramento dell'UE, è stata sollevata una domanda: l'UE interessata dei pazienti colpiti da ictus non può completare lo stesso movimento dell'arto suonato in modo sincrono. Questo progetto impiegherà il sistema assistito da robot per aiutare i pazienti a eseguire il movimento di presa e rilascio di entrambe le mani contemporaneamente mentre viene applicata la strategia di innesco dello specchio e, quindi, eseguirà un allenamento intensivo e basato sul gioco del movimento delle dita con l'assistenza robotica. Questo studio controllato randomizzato è il primo studio a esplorare i vantaggi della terapia combinata assistita da robot e della strategia di mirror priming nei pazienti con ictus. Questo approccio combinato proposto potrebbe essere una nuova combinazione di miglioramento delle prestazioni di movimento, della funzione quotidiana e della qualità della vita per i pazienti con ictus. Questo progetto esplorerà ulteriormente il possibile meccanismo neuromuscolare alla base di questo mirror priming combinato con l'addestramento robotico. Questo progetto tenta di confrontare l'attivazione corticale e il controllo neuromuscolare di pazienti con ictus e adulti sani della stessa età in termini di elettroencefalografia (EEG) e misurazione del tono muscolare. I risultati di questo studio possono gettare una base basata sull'evidenza per collegare la scienza di base e l'applicazione clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Reclutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus più di 3 mesi.
  • Parte prossimale della scala di Ashworth modificata ≤ 3, parte distale della scala di Ashworth modificata ≤ 2 e assenza di spasmi muscolari gravi.
  • Il segnale mioelettrico può essere rilevato per attivare lo strumento
  • Paresi unilaterale (punteggio FMA <60)
  • Nessun grave deterioramento cognitivo (vale a dire, punteggio del Mini Mental State Exam > 24)
  • Può fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Altre malattie neurologiche
  • Senso completo di difetto del corpo
  • Incapacità di comprendere le istruzioni
  • attuale partecipazione a qualsiasi altra ricerca
  • Iniezione di tossina botulinica entro 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Allenamento robotico con terapia dello specchio
I partecipanti riceveranno 18 sessioni di intervento per circa 6 settimane consecutive in un contesto clinico (1 ora per sessione, 3 sessioni a settimana). Per ogni sessione di intervento, i partecipanti riceveranno prima 20 minuti di terapia dello specchio seguiti da 40 minuti di formazione robotica assistita (la formazione robotica assistita include 10 minuti di modalità di formazione attiva/passiva e 30 minuti di modalità di formazione interattiva robot-partecipante).
Dispositivo: terapia dello specchio
Il lato colpito indossa la macchina, assiste con la macchina ed esegue la stessa azione con la mano buona. In base alla condizione della postura, seleziona due azioni adatte nelle tre azioni (tutte le dita aperte, tutte le dita chiuse, tutte le dita aperte e chiuse). L'azione è di 10 minuti ciascuna.
Dispositivo: addestramento robotizzato
Il tutore per la mano viene indossato sul lato dorsale della mano compromessa con 2 sensori di superficie attaccati ai muscoli estensori e flessori del braccio per rilevare i segnali elettromiografici di superficie (sEMG) per la partecipazione attiva durante l'esercizio. I segnali sEMG vengono elaborati in modo che il paziente possa visualizzare il movimento attivo del muscolo in cui sono posizionati gli elettrodi sEMG. Diverse modalità di allenamento consentono al terapista di personalizzare il livello di assistenza fornito da Hand of Hope. Il livello di difficoltà di ciascuna modalità può essere regolato in base alle esigenze del paziente.
SHAM_COMPARATORE: Allenamento robotizzato
La procedura di formazione sarà la stessa della formazione robotica assistita con il gruppo di terapia dello specchio, tranne per il fatto che la terapia dello specchio fittizio verrà fornita nei primi 20 minuti della sessione di intervento.
Dispositivo: addestramento robotizzato
Il tutore per la mano viene indossato sul lato dorsale della mano compromessa con 2 sensori di superficie attaccati ai muscoli estensori e flessori del braccio per rilevare i segnali elettromiografici di superficie (sEMG) per la partecipazione attiva durante l'esercizio. I segnali sEMG vengono elaborati in modo che il paziente possa visualizzare il movimento attivo del muscolo in cui sono posizionati gli elettrodi sEMG. Diverse modalità di allenamento consentono al terapista di personalizzare il livello di assistenza fornito da Hand of Hope. Il livello di difficoltà di ciascuna modalità può essere regolato in base alle esigenze del paziente.
Dispositivo: finta terapia dello specchio
Lo specchio era mascherato. L'intervento è stato lo stesso della terapia dello specchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificare i punteggi di Fugl-Myer Assessment (FMA)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
La sottoscala degli arti superiori della FMA verrà utilizzata per valutare la compromissione motoria. Ci sono 33 item degli arti superiori che misurano i movimenti ei riflessi di spalla/gomito/avambraccio, polso, mano e coordinazione/velocità. Ogni punteggio è su una scala ordinale a 3 punti (0 = non può eseguire, 1 = esegue parzialmente, 2 = esegue completamente). Il punteggio massimo è 66, che indica un recupero ottimale. Il subscore di una spalla/gomito prossimale (FMA s/e: 0-42) e di una mano/polso distale (FMA h/w: 0-24) sarà calcolato per studiare gli effetti del trattamento su elementi separati dell'arto superiore. La FMA ha una buona affidabilità, validità e reattività nei pazienti con ictus.
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Cambia i punteggi di Active Range of Motion (AROM)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Il paziente esegue l'esercizio per muovere l'articolazione senza alcuna assistenza ai muscoli che circondano l'articolazione.
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Cambia i punteggi di presa e presa di forza
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Il dinamometro a mano Jamar è il più citato in letteratura e accettato come il gold standard con cui vengono valutati altri dinamometri. Viene riportata un'eccellente validità concorrente del dinamometro a mano Jamar. Il dinamometro a mano Jamar misura la forza di presa. La norma di un maschio sano di età compresa tra 18 e 75 anni va da 64,8 libbre a 121,8 libbre, mentre la norma di una donna sana di età compresa tra 18 e 75 anni va da 41,5 libbre a 78,7 libbre. Un valore più alto rappresenta una maggiore forza di presa.
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Cambia i punteggi della Scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
La MAS è una scala ordinale a 6 punti che misura la spasticità muscolare nei pazienti con lesioni cerebrali. Un punteggio più alto indica un tono muscolare più alto. Gli investigatori valuteranno i punteggi MAS dei muscoli UE, inclusi bicipiti, tricipiti, flessori ed estensori del polso e flessori ed estensori delle dita. La validità e l'affidabilità della MAS per i pazienti con ictus sono state stabilite da adeguate a buone.
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Modificare i punteggi della scala del Medical Research Council (MRC)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
L'MRC è una scala ordinale che valuta la forza muscolare. Il punteggio per ciascun muscolo va da 0 a 5, con un punteggio più alto indica un muscolo più forte. L'affidabilità dell'MRC per tutti i gruppi muscolari era da buona a eccellente nei pazienti con ictus.
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Modificare i punteggi del Nottingham Sensory Assessment riveduto (rNSA)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
La rNSA comprende la sensazione tattile, la sensazione cinestetica e la stereognosia. L'rNSA è una misura affidabile della funzione sensoriale nei pazienti con ictus. Per la sensazione tattile, al paziente verrà chiesto di indicare quando sente la sensazione del test. Per le sensazioni cinestesiche, verranno testati tutti e 3 gli aspetti del movimento: apprezzamento del movimento, sua direzione e preciso senso della posizione articolare. L'arto sul lato del corpo interessato sarà sostenuto e mosso dall'esaminatore in varie direzioni, ma il movimento è solo di un'articolazione alla volta. Ai pazienti verrà chiesto di rispecchiare il cambiamento di movimento con l'altro arto. Per la stereognosia, l'oggetto verrà posto nella mano del paziente per un massimo di 30 secondi. L'identificazione avviene mediante denominazione, descrizione o corrispondenza di coppia con un insieme identico. L'oggetto può essere spostato intorno alla mano interessata dall'esaminatore. La rNSA ha una buona affidabilità intravalutatore e intervalutatore (Lincoln, Jackson, & Adams, 1998).
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Cambia i punteggi del Wolf Motor Function Test (WMFT)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Il WMFT è stato progettato per valutare gli effetti della CIT sulla funzione del braccio dopo ictus e lesioni cerebrali traumatiche (Wolf, Lecraw, Barton e Jann, 1989). Ci sono 15 compiti basati sulla funzione e 2 basati sulla forza. Per le attività funzionali a tempo, viene calcolata la media dei tempi di completamento da 0 a 120 secondi. Per il punteggio di abilità funzionale, vengono utilizzate scale ordinali a 6 punti, dove 0 indica "non tenta con il braccio coinvolto" e 5 indica "il braccio partecipa, il movimento sembra essere normale". La clinimetria del WMFT è stata accertata nei pazienti con ictus.
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Modifica i punteggi del test del cammino di 10 metri (10MWT)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Includiamo questo test perché il miglioramento del controllo motorio UL può contribuire all'oscillazione del braccio e aiutare a generare propulsione in avanti al piede (Tester, Barbeau, Howland, Cantrell e Behrman, 2012) e può migliorare la mobilità e la deambulazione funzionale (Lin, et al. , 2009). Il 10MWT valuta la funzione di mobilità misurando il tempo e il numero di falcate necessarie per percorrere 10 metri in due condizioni: (1) con il ritmo personale di ciascun partecipante (ritmo personale); (2) con la velocità con cui i partecipanti hanno camminato il prima possibile (Rossier & Wade, 2001). Vengono calcolate la velocità e la lunghezza del passo del partecipante. La ricerca ha convalidato il 10MWT nella misurazione della mobilità nell'ictus.
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Elettromiografia (EMG)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Le attività EMG grezze dai muscoli di interesse durante il raggiungimento unilaterale e bilaterale mentre il paziente è seduto e in piedi verranno registrate utilizzando il software di analisi dei dati AcqKnowledge.
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Cambia i punteggi del Mini-Mental State Exam (MMSE)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Il Mini-Mental State Examination (MMSE) è la valutazione di screening psicometrico più comunemente somministrata del funzionamento cognitivo. L'MMSE viene utilizzato per esaminare i pazienti per il deterioramento cognitivo, tenere traccia dei cambiamenti nel funzionamento cognitivo nel tempo e spesso per valutare gli effetti degli agenti terapeutici sulla funzione cognitiva. Il punteggio totale di MMSE variava da 0 a 30. Valori più alti rappresentano un migliore funzionamento cognitivo.
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Modificare i punteggi del Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sarà utilizzato per valutare le funzioni cognitive generali. Esamina diversi domini cognitivi con un punteggio totale di 30 e valori più alti indicano migliori funzioni cognitive. Il MoCA ha dimostrato di essere uno strumento valido e promettente per valutare la funzione cognitiva globale nei pazienti con ictus. Le proprietà psicometriche del MoCA sono da buone a eccellenti per i pazienti con malattie cerebrovascolari.
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Modificare i punteggi del Motor Activity Log (MAL)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Il MAL consiste in 30 domande strutturate per intervistare come i pazienti valutano la frequenza (quantità di utilizzo sottoscala) e la qualità (qualità del movimento sottoscala) dei movimenti durante l'utilizzo del braccio interessato per svolgere ciascuna delle 30 attività quotidiane. Il punteggio di ogni item va da 0 a 5, ei punteggi più alti indicano un uso più frequente o una migliore qualità dei movimenti. Le proprietà clinimetriche del MAL nei pazienti con ictus sono state convalidate (Uswatte, Taub, Morris, Light e Thompson, 2006).
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Cambia i punteggi della Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
La scala NEADL è una misura dell'abilità ADL strumentale, che comprende sottoscale per la mobilità, l'abilità domestica e l'attività del tempo libero. Il NEADL è composto da 22 voci di attività, assegnando un punteggio in base al livello di assistenza richiesto. L'intervallo del punteggio totale è 0-66 e il punteggio più alto rappresenta una migliore funzionalità. Questa misura viene somministrata 3 volte durante il periodo di studio.
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Modificare i punteggi della Stroke Impact Scale (SIS)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Il SIS 3.0 è uno strumento specifico per l'ictus della qualità della vita correlata alla salute. Contiene 59 item che misurano 8 domini (cioè forza, funzione della mano, attività della vita quotidiana/attività strumentali della vita quotidiana, mobilità, comunicazione, emozione. memoria, pensiero e partecipazione) con un singolo item che valuta il recupero complessivo percepito dall'ictus. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti con punteggi più bassi che indicano una maggiore difficoltà nel completamento dell'attività durante la settimana passata. L'affidabilità, la validità e la reattività si sono dimostrate soddisfacenti nei pazienti con ictus.
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Modificare i punteggi del questionario sull'autoefficacia dell'ictus (SSEQ)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
lo Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ), un questionario sviluppato per misurare i domini di autoefficacia e autogestione più rilevanti specifici per la popolazione colpita. Contiene 13 item valutati su una scala da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di autoefficacia. Il questionario include una serie di compiti funzionali rilevanti come camminare, mettersi a proprio agio a letto, nonché alcuni compiti di autogestione.
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Modificare i punteggi della scala di autoefficacia della vita quotidiana (DLSES)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Il DLSES è progettato per misurare l'autoefficacia nel funzionamento psicosociale e l'autoefficacia nelle attività della vita quotidiana, indipendentemente dal livello di menomazione fisica.
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Cambia i punteggi della Functional Ability Confidence Scale (FACS)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
La Functional Abilities Confidence Scale (FACS) è stata progettata per misurare il grado di autoefficacia o fiducia che un paziente esibisce con vari movimenti o posture.
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Analisi cinematica
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
L'analisi cinematica coinvolgerà compiti unilaterali e bilaterali, in cui ai partecipanti verrà chiesto di eseguire utilizzando l'arto superiore interessato o entrambi gli arti superiori contemporaneamente. Un sistema di analisi del movimento con 7 telecamere (VICON MX 30d, Oxford Metrics Inc., Oxford, Regno Unito) verrà utilizzato per catturare il movimento del braccio (i) nei test cinematici. I marcatori saranno attaccati sui processi stiloidi dell'ulna. A seconda dei compiti unilaterali o bilaterali, i creatori verranno posizionati rispettivamente sul braccio interessato o su entrambe le braccia.
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Elettroencefalogramma basato sulle attività (EEG)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
L'EEG basato su attività verrà raccolto quando i partecipanti eseguiranno l'attività n-back prima e dopo il programma di intervento per esaminare gli effetti dell'allenamento sulla plasticità neurale.
Basale, dopo il test immediatamente dopo aver completato 18 sessioni di intervento (circa 6 settimane dopo il basale), test di follow-up (3 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201801525B0

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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