Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia wspomagana robotem połączona z torowaniem lustrzanym w treningu kończyn górnych w udarze mózgu

13 maja 2021 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Terapia wspomagana robotem połączona z torowaniem lustrzanym w treningu kończyn górnych w udarze mózgu: randomizowane badanie kliniczne i mechanizm nerwowo-mięśniowy

W ramach tego projektu system wspomagany przez robota będzie pomagał pacjentom w wykonywaniu ruchów chwytania i zwalniania obu rąk jednocześnie, podczas gdy stosowana jest strategia gruntowania lustra, a następnie przeprowadzi intensywny trening ruchów palców oparty na grze z pomocą robota. Ta randomizowana, kontrolowana próba jest pierwszym badaniem mającym na celu zbadanie korzyści płynących z połączonej terapii wspomaganej robotem i strategii primingu lustrzanego u pacjentów po udarze mózgu. To proponowane połączone podejście może być nowatorskim połączeniem poprawy wydajności ruchowej, codziennej funkcji i jakości życia pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 70% do 80% pacjentów po udarze mózgu cierpiało na niedowład połowiczy kończyny górnej (UE), który ograniczał ich codzienne funkcjonowanie i jakość życia, a także wymagał znacznego zapotrzebowania na długoterminową opiekę medyczną. Jako część współczesnych podejść zaleca się szkolenie wspomagane przez robota i gruntowanie lustrzane. Terapia wspomagana robotem kładła nacisk głównie na proksymalną część UE, taką jak ruch barku i łokcia. Podczas gdy strategia torowania lustrzanego była coraz częściej stosowana w treningu UE, pojawiło się jedno pytanie: dotknięty UE pacjentów z udarem nie może wykonać tego samego ruchu, co sondowana kończyna synchronicznie. W ramach tego projektu system wspomagany przez robota będzie pomagał pacjentom w wykonywaniu ruchów chwytania i zwalniania obu rąk jednocześnie, podczas gdy stosowana jest strategia gruntowania lustra, a następnie przeprowadzi intensywny trening ruchów palców oparty na grze z pomocą robota. Ta randomizowana, kontrolowana próba jest pierwszym badaniem mającym na celu zbadanie korzyści płynących z połączonej terapii wspomaganej robotem i strategii primingu lustrzanego u pacjentów po udarze mózgu. To proponowane połączone podejście może być nowatorskim połączeniem poprawy wydajności ruchowej, codziennej funkcji i jakości życia pacjentów po udarze mózgu. Ten projekt będzie dalej badał możliwy mechanizm nerwowo-mięśniowy leżący u podstaw tego połączonego torowania lustrzanego z treningiem robotów. W ramach tego projektu podjęto próbę porównania aktywacji korowej i kontroli nerwowo-mięśniowej pacjentów po udarze i zdrowych osób dorosłych w odpowiednim wieku pod względem elektroencefalografii (EEG) i pomiaru napięcia mięśniowego. Wyniki tego badania mogą położyć opartą na dowodach podstawę do połączenia podstaw nauki i zastosowania klinicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan City, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udar powyżej 3 miesięcy.
  • Część proksymalna w zmodyfikowanej skali Ashwortha ≤ 3, część dystalna w zmodyfikowanej skali Ashwortha ≤ 2 i brak poważnych skurczów mięśni.
  • Sygnał mioelektryczny może zostać wykryty w celu aktywacji instrumentu
  • Niedowład jednostronny (wynik FMA <60)
  • Brak poważnych zaburzeń poznawczych (tj. wynik Mini Mental State Exam > 24)
  • Może udzielić świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Inna choroba neurologiczna
  • Całkowite poczucie defektu ciała
  • Niemożność zrozumienia instrukcji
  • aktualny udział w jakichkolwiek innych badaniach
  • Iniekcja toksyny botulinowej w ciągu 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening robotyczny z terapią lustrzaną
Uczestnicy otrzymają 18 sesji interwencyjnych przez około 6 kolejnych tygodni w warunkach klinicznych (1 godzina na sesję, 3 sesje tygodniowo). W przypadku każdej sesji interwencyjnej uczestnicy najpierw przejdą 20-minutową terapię lustrzaną, a następnie 40-minutowy trening z asystą robota (trening z asystą robota obejmuje 10-minutowy tryb treningu aktywnego/pasywnego i 30-minutowy tryb interaktywnego treningu z udziałem robota).
Urządzenie: terapia lustrzana
Chora strona nosi maszynę, pomaga przy maszynie i wykonuje tę samą czynność zdrową ręką. W zależności od stanu postawy wybiera dwie odpowiednie czynności z trzech czynności (wszystkie palce otwarte, wszystkie palce zamknięte, wszystkie palce otwarte i zamknięte). Akcja trwa 10 minut.
Urządzenie: szkolenia wspomagane przez roboty
Orteza dłoni jest noszona na grzbietowej stronie chorej dłoni z 2 czujnikami powierzchniowymi przymocowanymi do mięśni prostowników i zginaczy ramienia w celu wykrywania powierzchniowych sygnałów elektromiograficznych (sEMG) umożliwiających aktywny udział w ćwiczeniach. Sygnały sEMG są przetwarzane, aby pacjent mógł wizualizować aktywny ruch mięśnia, w którym umieszczone są elektrody sEMG. Różne tryby treningu pozwalają terapeucie dostosować poziom pomocy, jaką zapewnia Ręka Nadziei. Poziom trudności każdego trybu można dostosować do potrzeb pacjenta.
SHAM_COMPARATOR: Trening wspomagany robotem
Procedura szkolenia będzie taka sama, jak w przypadku treningu wspomaganego robotem z grupą terapii lustrzanej, z wyjątkiem tego, że pozorowana terapia lustrzana zostanie zapewniona w ciągu pierwszych 20 minut sesji interwencyjnej.
Urządzenie: szkolenia wspomagane przez roboty
Orteza dłoni jest noszona na grzbietowej stronie chorej dłoni z 2 czujnikami powierzchniowymi przymocowanymi do mięśni prostowników i zginaczy ramienia w celu wykrywania powierzchniowych sygnałów elektromiograficznych (sEMG) umożliwiających aktywny udział w ćwiczeniach. Sygnały sEMG są przetwarzane, aby pacjent mógł wizualizować aktywny ruch mięśnia, w którym umieszczone są elektrody sEMG. Różne tryby treningu pozwalają terapeucie dostosować poziom pomocy, jaką zapewnia Ręka Nadziei. Poziom trudności każdego trybu można dostosować do potrzeb pacjenta.
Urządzenie: pozorowana terapia lustrzana
Lustro było zasłonięte. Interwencja była taka sama jak terapia lustrzana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wyniki oceny Fugla-Myera (FMA)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
Podskala kończyny górnej FMA zostanie wykorzystana do oceny upośledzenia motorycznego. Dostępne są 33 elementy kończyn górnych mierzące ruchy i odruchy barku/łokcia/przedramienia, nadgarstka, ręki oraz koordynację/szybkość. Każdy wynik jest na 3-punktowej skali porządkowej (0 = nie może wykonać, 1 = wykonuje częściowo, 2 = wykonuje w pełni). Maksymalny wynik to 66, co wskazuje na optymalny powrót do zdrowia. Wynik cząstkowy proksymalnego barku/łokcia (FMA s/e: 0-42) i dystalnej ręki/nadgarstka (FMA h/w: 0-24) zostanie obliczony w celu zbadania wpływu leczenia na poszczególne elementy kończyny górnej. FMA ma dobrą niezawodność, trafność i responsywność u pacjentów po udarze mózgu.
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
Zmień wyniki aktywnego zakresu ruchu (AROM)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
Pacjent wykonuje ćwiczenie poruszające stawem bez wspomagania mięśni otaczających staw.
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
Zmień wyniki siły chwytu i szczypania
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
Dynamometr ręczny Jamar jest najczęściej cytowanym w literaturze i akceptowanym złotym standardem, według którego oceniane są inne dynamometry. Zgłoszono doskonałą jednoczesną ważność dynamometru ręcznego Jamar. Dynamometr ręczny Jamar mierzy siłę chwytu. Norma zdrowego mężczyzny w wieku od 18 do 75 lat wynosi od 64,8 funta do 121,8 funta, podczas gdy norma zdrowej kobiety w wieku od 18 do 75 lat wynosi od 41,5 funta do 78,7 funta. Wyższa wartość oznacza większą siłę chwytu.
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
Zmień wyniki zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
MAS to 6-punktowa skala porządkowa, która mierzy spastyczność mięśni u pacjentów z uszkodzeniami mózgu. Wyższy wynik wskazuje na wyższe napięcie mięśniowe. Badacze ocenią wyniki MAS mięśni UE, w tym bicepsów, tricepsów, zginaczy i prostowników nadgarstków oraz zginaczy i prostowników palców. Trafność i rzetelność MAS dla pacjentów z udarem mózgu uznano za adekwatne do dobrych.
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
Zmień wyniki w skali Medical Research Council (MRC)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
MRC to skala porządkowa, która ocenia siłę mięśni. Punktacja dla każdego mięśnia mieści się w zakresie od 0 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza silniejszy mięsień. Wiarygodność MRC dla wszystkich grup mięśni była dobra lub doskonała u pacjentów z udarem mózgu.
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
Zmień wyniki poprawionej oceny sensorycznej Nottingham (rNSA)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
RNSA obejmuje czucie dotykowe, czucie kinestetyczne i stereognozę. rNSA jest wiarygodną metodą pomiaru funkcji czuciowych u pacjentów po udarze mózgu. W przypadku odczuć dotykowych pacjent zostanie poproszony o wskazanie, kiedy odczuje odczucie testowe. W przypadku wrażeń kinestetycznych testowane będą wszystkie 3 aspekty ruchu: ocena ruchu, jego kierunek i dokładne wyczucie pozycji w stawie. Kończyna po dotkniętej chorobą stronie ciała będzie podparta i poruszana przez badającego w różnych kierunkach, ale ruch odbywa się tylko w jednym stawie na raz. Pacjenci zostaną poproszeni o odzwierciedlenie zmiany ruchu drugą kończyną. W przypadku stereognozy obiekt zostanie umieszczony w dłoni pacjenta na maksymalnie 30 sekund. Identyfikacja odbywa się poprzez nazewnictwo, opis lub dopasowywanie par z identycznym zestawem. Badający może przesuwać przedmiot wokół chorej ręki. rNSA charakteryzuje się dobrą wiarygodnością wewnątrz- i międzygatunkową (Lincoln, Jackson i Adams, 1998).
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
Zmień wyniki testu Wolf Motor Function Test (WMFT)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
WMFT został zaprojektowany do oceny wpływu CIT na funkcję ramienia po udarze i urazowym uszkodzeniu mózgu (Wolf, Lecraw, Barton i Jann, 1989). Istnieje 15 zadań opartych na funkcjach i 2 zadaniach opartych na sile. W przypadku zadań funkcjonalnych z określonym czasem uśredniane są czasy wykonania od 0 do 120 sekund. Do oceny zdolności funkcjonalnych stosuje się 6-punktowe skale porządkowe, gdzie 0 oznacza „nie podejmuje próby zajętą ​​ręką”, a 5 oznacza „ramię bierze udział, ruch wydaje się normalny”. Klinimetria WMFT została ustalona u pacjentów z udarem mózgu.
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
Zmień wyniki testu marszu na 10 metrów (10MWT)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
Włączamy ten test, ponieważ poprawa kontroli motorycznej UL może przyczynić się do wymachu ramienia i pomóc w generowaniu napędu do przodu na stopie (Tester, Barbeau, Howland, Cantrell i Behrman, 2012) oraz może poprawić mobilność i funkcjonalne poruszanie się (Lin i in. , 2009). 10MWT ocenia funkcję mobilności, mierząc czas i liczbę kroków wymaganych do przejścia 10 metrów w dwóch warunkach: (1) z tempem własnym każdego uczestnika (tempo własne); (2) z prędkością, z jaką uczestnicy szli tak szybko, jak to możliwe (Rossier i Wade, 2001). Obliczana jest prędkość i długość kroku uczestnika. Badania potwierdziły poprawność 10MWT w pomiarze mobilności w udarze.
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
Elektromiografia (EMG)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
Surowe czynności EMG mięśni będących przedmiotem zainteresowania podczas sięgania jednostronnego i obustronnego, gdy pacjent siedzi i stoi, zostaną zarejestrowane przy użyciu oprogramowania do analizy danych AcqKnowledge.
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
Zmień wyniki Mini-Mental State Exam (MMSE)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
Mini-Mental State Examination (MMSE) jest najczęściej stosowaną psychometryczną oceną przesiewową funkcjonowania poznawczego. MMSE służy do badań przesiewowych pacjentów pod kątem zaburzeń poznawczych, śledzenia zmian w funkcjonowaniu poznawczym w czasie i często do oceny wpływu środków terapeutycznych na funkcje poznawcze. Całkowity wynik MMSE wahał się od 0 do 30. Wyższe wartości oznaczają lepsze funkcjonowanie poznawcze.
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
Zmień wyniki Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
Do oceny ogólnych funkcji poznawczych zostanie wykorzystana skala Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Bada kilka domen poznawczych z łącznym wynikiem 30, a wyższe wartości wskazują na lepsze funkcje poznawcze. Wykazano, że MoCA jest ważnym i obiecującym narzędziem do oceny globalnych funkcji poznawczych u pacjentów po udarze mózgu. Właściwości psychometryczne MoCA są dobre lub doskonałe dla pacjentów z chorobami naczyniowo-mózgowymi.
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
Zmień wyniki dziennika aktywności ruchowej (MAL)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
MAL składa się z 30 ustrukturyzowanych pytań służących do przeprowadzenia wywiadu, w jaki sposób pacjenci oceniają częstotliwość (podskala użycia) i jakość (podskala jakości ruchu) ruchów podczas używania chorej ręki do wykonywania każdej z 30 codziennych czynności. Wynik każdej pozycji waha się od 0 do 5, a wyższy wynik wskazuje na częstsze wykonywanie lub wyższą jakość ruchów. Właściwości klinimetryczne MAL u pacjentów z udarem mózgu zostały potwierdzone (Uswatte, Taub, Morris, Light i Thompson, 2006).
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
Zmień wyniki w Skali rozszerzonych czynności życia codziennego w Nottingham (NEADL)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
Skala NEADL jest miarą instrumentalnej zdolności ADL, obejmującą podskale dotyczące mobilności, zdolności gospodarstwa domowego i aktywności w czasie wolnym. NEADL składa się z 22 elementów aktywności, punktowanych na podstawie wymaganego poziomu pomocy. Zakres wyniku całkowitego wynosi od 0 do 66, a wyższy wynik oznacza lepszą funkcję. Środek ten podaje się 3 razy w okresie badania.
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
Zmień wyniki Skali Wpływu Udaru (SIS)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
SIS 3.0 to specyficzne dla udaru narzędzie oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Zawiera 59 pozycji mierzących 8 domen (tj. siłę, funkcję ręki, czynności życia codziennego/instrumentalne czynności życia codziennego, mobilność, komunikację, emocje. pamięć, myślenie i uczestnictwo) za pomocą pojedynczej pozycji oceniającej postrzegany ogólny powrót do zdrowia po udarze. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie niższe wyniki wskazują na większą trudność wykonania zadania w ciągu ostatniego tygodnia. Wiarygodność, ważność i szybkość reakcji okazały się zadowalające u pacjentów po udarze mózgu.
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
Zmień wyniki kwestionariusza oceny własnej skuteczności po udarze mózgu (SSEQ)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
kwestionariusz oceny własnej skuteczności udaru mózgu (SSEQ), kwestionariusz opracowany w celu pomiaru najbardziej odpowiednich domen poczucia własnej skuteczności i samokontroli charakterystycznych dla populacji pacjentów z udarem mózgu. Zawiera 13 pozycji, które są oceniane w skali od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności. Kwestionariusz obejmuje szereg odpowiednich zadań funkcjonalnych, takich jak chodzenie, wygodne położenie się w łóżku, a także niektóre zadania związane z samodzielnym zarządzaniem.
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
Zmień wyniki Skali Poczucia Własnej Skuteczności Życia Codziennego (DLSES)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
DLSES jest przeznaczony do pomiaru poczucia własnej skuteczności w funkcjonowaniu psychospołecznym oraz poczucia własnej skuteczności w czynnościach życia codziennego, niezależnie od stopnia niepełnosprawności fizycznej.
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
Zmień wyniki Skali Pewności Zdolności Funkcjonalnych (FACS)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
Skala Pewności Zdolności Funkcjonalnych (FACS) została zaprojektowana w celu pomiaru stopnia własnej skuteczności lub pewności, jaką wykazuje pacjent przy różnych ruchach lub postawach.
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
Analiza kinematyczna
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
Analiza kinematyczna będzie obejmowała zadania jednostronne i obustronne, w których uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie za pomocą chorej kończyny górnej lub obu kończyn górnych jednocześnie. System analizy ruchu z 7 kamerami (VICON MX 30d, Oxford Metrics Inc., Oxford, Wielka Brytania) zostanie wykorzystany do uchwycenia ruchu ramienia (ramion) w testach kinematycznych. Markery zostaną umieszczone na wyrostkach rylcowatych kości łokciowej. W zależności od zadań jednostronnych lub dwustronnych, twórcy zostaną umieszczeni odpowiednio na dotkniętym ramieniu lub obu ramionach.
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
Elektroencefalogram zadaniowy (EEG)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)
Oparte na zadaniu EEG zostanie zebrane, gdy uczestnicy wykonują zadanie n-back przed i po programie interwencyjnym, aby zbadać wpływ treningu na plastyczność neuronów.
Poziom wyjściowy, test końcowy natychmiast po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych (około 6 tygodni po punkcie wyjściowym), test kontrolny (3 miesiące po zakończeniu sesji interwencyjnych)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201801525B0

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj