Terapia assistida por robô combinada com preparação de espelho no treinamento do membro superior em acidente vascular cerebral
13 de maio de 2021 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Terapia Assistida por Robô Combinada com Priming de Espelho no Treinamento de Membro Superior em AVC: Ensaio Clínico Randomizado e Mecanismo Neuromuscular
Este projeto empregará o sistema assistido por robô para ajudar os pacientes a realizar o movimento de agarrar e soltar de ambas as mãos simultaneamente enquanto a estratégia de preparação do espelho é aplicada e, em seguida, realizar um treinamento intensivo e baseado em jogo de movimento dos dedos com a assistência robótica.
Este estudo controlado randomizado é o primeiro estudo a explorar os benefícios da terapia assistida por robótica combinada e da estratégia de espelhamento em pacientes com AVC.
Esta abordagem combinada proposta pode ser uma nova combinação para melhorar o desempenho do movimento, função diária e qualidade de vida para pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Aproximadamente 70% a 80% dos pacientes com AVC sofriam de hemiparesia do membro superior (UE), o que limitava sua função diária e qualidade de vida, além de exigir demandas consideráveis de cuidados médicos de longo prazo.
O treinamento assistido por robô e o espelhamento têm sido defendidos como parte das abordagens contemporâneas.
A terapia assistida por robótica enfatizou principalmente na parte proximal do UE, como o movimento do ombro e do cotovelo.
Embora a estratégia de mirror priming tenha sido cada vez mais empregada no treinamento do UE, uma questão foi levantada: o UE afetado de pacientes com AVC não pode completar o mesmo movimento que o membro sondado de forma síncrona.
Este projeto empregará o sistema assistido por robô para ajudar os pacientes a realizar o movimento de agarrar e soltar de ambas as mãos simultaneamente enquanto a estratégia de preparação do espelho é aplicada e, em seguida, realizar um treinamento intensivo e baseado em jogo de movimento dos dedos com a assistência robótica.
Este estudo controlado randomizado é o primeiro estudo a explorar os benefícios da terapia assistida por robótica combinada e da estratégia de espelhamento em pacientes com AVC.
Esta abordagem combinada proposta pode ser uma nova combinação para melhorar o desempenho do movimento, função diária e qualidade de vida para pacientes com AVC.
Este projeto explorará ainda mais o possível mecanismo neuromuscular subjacente a essa preparação de espelho combinada com treinamento robótico.
Este projeto tenta comparar a ativação cortical e o controle neuromuscular de pacientes com acidente vascular cerebral e adultos saudáveis da mesma idade em termos de eletroencefalografia (EEG) e medição do tônus muscular.
As descobertas deste estudo podem estabelecer uma base baseada em evidências para unir a ciência básica e a aplicação clínica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taoyuan City, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC há mais de 3 meses.
- Parte proximal da Escala de Ashworth modificada ≤ 3, Parte distal da Escala de Ashworth modificada ≤ 2 e sem espasmos musculares graves.
- O sinal mioelétrico pode ser detectado para ativar o instrumento
- Paresia unilateral (escore FMA <60)
- Sem comprometimento cognitivo grave (ou seja, pontuação no Mini Exame do Estado Mental > 24)
- Pode fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Outra doença neurológica
- Sensação completa de defeito corporal
- Incapacidade de entender as instruções
- participação atual em qualquer outra pesquisa
- Injeção de Toxina Botulínica em 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento robótico com terapia de espelho
Os participantes receberão 18 sessões de intervenção por cerca de 6 semanas consecutivas em ambiente clínico (1 hora por sessão, 3 sessões por semana).
Para cada sessão de intervenção, os participantes receberão primeiro 20 minutos de terapia de espelho, seguidos de 40 minutos de treinamento assistido por robótica (o treinamento assistido por robótica inclui 10 minutos de modo de treinamento ativo/passivo e 30 minutos de modo de treinamento interativo robô-participante).
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O lado afetado usa a máquina, auxilia na máquina e executa a mesma ação com a mão boa.
De acordo com a condição de postura, seleciona duas ações adequadas nas três ações (todos os dedos abrem, todos os dedos fecham, todos os dedos abrem e fecham).
A ação é de 10 minutos cada.
A cinta de mão é usada no lado dorsal da mão prejudicada com 2 sensores de superfície ligados aos músculos extensor e flexor do braço para detectar os sinais eletromiográficos de superfície (sEMG) para participação ativa durante o exercício.
Os sinais sEMG são processados para que o paciente possa visualizar o movimento ativo do músculo onde os eletrodos sEMG estão posicionados.
Diferentes modos de treinamento permitem que o terapeuta personalize o nível de assistência que a Mão da Esperança fornece.
O nível de dificuldade de cada modo pode ser ajustado de acordo com a necessidade do paciente.
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SHAM_COMPARATOR: Treinamento assistido por robôs
O procedimento de treinamento será o mesmo do grupo de treinamento assistido por robótica com terapia de espelho, exceto que a terapia de espelho simulada será fornecida nos primeiros 20 minutos da sessão de intervenção.
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A cinta de mão é usada no lado dorsal da mão prejudicada com 2 sensores de superfície ligados aos músculos extensor e flexor do braço para detectar os sinais eletromiográficos de superfície (sEMG) para participação ativa durante o exercício.
Os sinais sEMG são processados para que o paciente possa visualizar o movimento ativo do músculo onde os eletrodos sEMG estão posicionados.
Diferentes modos de treinamento permitem que o terapeuta personalize o nível de assistência que a Mão da Esperança fornece.
O nível de dificuldade de cada modo pode ser ajustado de acordo com a necessidade do paciente.
O espelho estava mascarado.
A intervenção foi a mesma da terapia do espelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Altere as pontuações da Avaliação Fugl-Myer (FMA)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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A subescala de extremidade superior da FMA será usada para avaliar o comprometimento motor.
Existem 33 itens de extremidade superior que medem os movimentos e reflexos do ombro/cotovelo/antebraço, punho, mão e coordenação/velocidade.
Cada pontuação está em uma escala ordinal de 3 pontos (0 = não consegue realizar, 1 = realiza parcialmente, 2 = realiza totalmente).
A pontuação máxima é 66, indicando recuperação ótima.
A subpontuação de um ombro/cotovelo proximal (FMA s/e: 0-42) e uma mão/punho distal (FMA h/w: 0-24) será calculada para investigar os efeitos do tratamento em elementos separados da extremidade superior.
O FMA tem boa confiabilidade, validade e capacidade de resposta em pacientes com AVC.
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Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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Altere as pontuações da Amplitude de Movimento Ativa (AROM)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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O paciente realiza o exercício para mover a articulação sem qualquer assistência aos músculos ao redor da articulação.
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Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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Altere as pontuações de pegada e poder de pinça
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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O dinamômetro de mão Jamar é o mais citado na literatura e aceito como padrão-ouro pelo qual outros dinamômetros são avaliados.
Relata-se excelente validade concorrente do dinamômetro manual Jamar.
O dinamômetro de mão Jamar mede a força de preensão.
A norma do homem saudável de 18 a 75 anos é de 64,8 lb a 121,8 lb, enquanto a norma da mulher saudável de 18 a 75 anos é de 41,5 lb a 78,7 lb.
Valores mais altos representam maior força de preensão.
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Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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Altere as pontuações da Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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A MAS é uma escala ordinal de 6 pontos que mede a espasticidade muscular em pacientes com lesões cerebrais.
Maior pontuação indica maior tônus muscular.
Os investigadores avaliarão as pontuações MAS dos músculos UE, incluindo bíceps, tríceps, flexores e extensores do punho e flexores e extensores dos dedos.
A validade e a confiabilidade da MAS para pacientes com AVC foram estabelecidas como adequadas a boas.
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Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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Altere as pontuações da escala do Conselho de Pesquisa Médica (MRC)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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O MRC é uma escala ordinal que avalia a força muscular.
A pontuação para cada músculo varia de 0 a 5, sendo que uma pontuação mais alta indica um músculo mais forte.
A confiabilidade do MRC para todos os grupos musculares foi de boa a excelente em pacientes com AVC.
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Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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Altere as pontuações da Avaliação Sensorial de Nottingham Revisada (rNSA)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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O rNSA inclui sensação tátil, sensação cinestésica e estereognosia.
O rNSA é uma medida confiável da função sensorial em pacientes com AVC.
Para sensação tátil, o paciente será solicitado a indicar sempre que sentir a sensação do teste.
Para sensações cinestésicas, todos os 3 aspectos do movimento serão testados: apreciação do movimento, sua direção e sentido preciso da posição articular.
O membro do lado afetado do corpo será apoiado e movido pelo examinador em várias direções, mas o movimento será apenas em uma articulação por vez.
Os pacientes serão solicitados a espelhar a mudança de movimento com o outro membro.
Para estereognosia, o objeto será colocado na mão do paciente por no máximo 30 segundos.
A identificação é por nomeação, descrição ou por correspondência de pares com um conjunto idêntico.
O objeto pode ser movido ao redor da mão afetada pelo examinador.
O rNSA tem boa confiabilidade intraavaliador e interavaliador (Lincoln, Jackson e Adams, 1998).
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Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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Altere as pontuações do Wolf Motor Function Test (WMFT)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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O WMFT foi projetado para avaliar os efeitos do CIT na função do braço após acidente vascular cerebral e lesão cerebral traumática (Wolf, Lecraw, Barton e Jann, 1989).
Existem 15 tarefas baseadas em função e 2 baseadas em força.
Para tarefas funcionais cronometradas, os tempos de conclusão de 0 a 120 segundos são calculados em média.
Para a pontuação da capacidade funcional, são usadas escalas ordinais de 6 pontos, onde 0 indica "não tenta com o braço envolvido" e 5 indica "o braço participa, o movimento parece normal".
A clinimetria do WMFT foi verificada em pacientes com AVC.
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Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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Altere as pontuações do teste de caminhada de 10 metros (10MWT)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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Incluímos este teste porque a melhora no controle motor do MS pode contribuir para o balanço do braço e ajudar a gerar propulsão do pé para frente (Tester, Barbeau, Howland, Cantrell e Behrman, 2012) e pode melhorar a mobilidade e a deambulação funcional (Lin, et al. , 2009).
O 10MWT avalia a função de mobilidade medindo o tempo e o número de passos necessários para caminhar 10 metros em duas condições: (1) com o próprio ritmo de cada participante (auto-ritmo); (2) com a velocidade que os participantes caminharam o mais rápido possível (Rossier & Wade, 2001).
A velocidade e o comprimento da passada do participante são calculados.
A pesquisa validou o 10MWT na medição da mobilidade no AVC.
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Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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Eletromiografia (EMG)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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As atividades brutas de EMG dos músculos de interesse durante o alcance unilateral e bilateral enquanto o paciente está sentado e em pé serão registradas usando o software de análise de dados AcqKnowledge.
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Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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Altere as pontuações do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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O Mini-Mental State Examination (MMSE) é a avaliação de triagem psicométrica mais comumente administrada do funcionamento cognitivo.
O MMSE é usado para rastrear pacientes quanto a comprometimento cognitivo, rastrear alterações no funcionamento cognitivo ao longo do tempo e, frequentemente, para avaliar os efeitos de agentes terapêuticos na função cognitiva.
A pontuação total do MEEM variou de 0 a 30.
Valores mais altos representam um melhor funcionamento cognitivo.
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Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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Altere as pontuações da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) será usada para avaliar as funções cognitivas gerais.
Ele examina vários domínios cognitivos com uma pontuação total de 30 e valores mais altos indicam melhores funções cognitivas.
O MoCA tem se mostrado uma ferramenta válida e promissora para avaliar a função cognitiva global em pacientes com AVC.
As propriedades psicométricas do MoCA são boas a excelentes para pacientes com doenças cerebrovasculares.
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Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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Altere as pontuações do Registro de Atividade Motora (MAL)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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O MAL consiste em 30 questões estruturadas para entrevistar como os pacientes classificam a frequência (subescala quantidade de uso) e qualidade (subescala qualidade do movimento) dos movimentos enquanto usam o braço afetado para realizar cada uma das 30 atividades diárias.
A pontuação de cada item varia de 0 a 5, e as pontuações mais altas indicam movimentos mais usados ou de maior qualidade.
As propriedades clinimétricas do MAL em pacientes com AVC foram validadas (Uswatte, Taub, Morris, Light e Thompson, 2006).
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Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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Altere as pontuações da Escala de Atividades Estendidas da Vida Diária de Nottingham (NEADL)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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A escala NEADL é uma medida da capacidade instrumental de AVD, compreendendo subescalas para mobilidade, capacidade doméstica e atividade de lazer.
O NEADL consiste em 22 itens de atividade, pontuados com base no nível de assistência requerido.
A faixa de pontuação total é de 0 a 66, e a pontuação mais alta representa melhor função.
Esta medida é administrada 3 vezes durante o período de estudo.
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Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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Pontuações de alteração da Escala de Impacto do AVC (SIS)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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O SIS 3.0 é um instrumento específico para AVC de qualidade de vida relacionada à saúde.
Contém 59 itens medindo 8 domínios (i.e., força, função manual, atividades da vida diária/atividades instrumentais da vida diária, mobilidade, comunicação, emoção.
memória e pensamento e participação) com um único item avaliando a recuperação geral percebida do AVC.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais baixas indicando maior dificuldade na conclusão da tarefa durante a última semana.
A confiabilidade, validade e capacidade de resposta demonstraram ser satisfatórias em pacientes com AVC.
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Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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Altere as pontuações do questionário de autoeficácia do AVC (SSEQ)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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o Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ) , um questionário desenvolvido para medir os domínios mais relevantes de autoeficácia e autogestão específicos para a população com AVC.
Ele contém 13 itens que são classificados em uma escala de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de autoeficácia.
O questionário inclui uma série de tarefas funcionais relevantes, como andar, ficar confortável na cama, bem como algumas tarefas de autogerenciamento.
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Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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Alterar pontuações da Escala de Autoeficácia da Vida Diária (DLSES)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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O DLSES é projetado para medir a autoeficácia no funcionamento psicossocial e a autoeficácia nas atividades da vida diária, independentemente do nível de comprometimento físico.
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Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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Altere as pontuações da Escala de Confiança de Habilidades Funcionais (FACS)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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A Functional Abilities Confidence Scale (FACS) foi projetada para medir o grau de autoeficácia ou confiança que um paciente exibe com vários movimentos ou posturas.
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Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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Análise cinemática
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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A análise cinemática envolverá tarefas unilaterais e bilaterais, nas quais os participantes serão solicitados a realizar usando o membro superior afetado ou ambos os membros superiores simultaneamente.
Um sistema de análise de movimento com 7 câmeras (VICON MX 30d, Oxford Metrics Inc., Oxford, Reino Unido) será utilizado para capturar o movimento do(s) braço(s) em testes cinemáticos.
Os marcadores serão fixados nos processos estilóides da ulna.
Dependendo das tarefas unilaterais ou bilaterais, os fabricantes serão colocados no braço afetado ou nos dois braços, respectivamente.
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Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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Eletroencefalograma baseado em tarefas (EEG)
Prazo: Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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O EEG baseado em tarefas será coletado quando os participantes realizarem a tarefa n-back antes e depois do programa de intervenção para examinar os efeitos do treinamento na plasticidade neural.
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Linha de base, pós-teste imediatamente após completar 18 sessões de intervenção (cerca de 6 semanas após a linha de base), teste de acompanhamento (3 meses após completar as sessões de intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
30 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201801525B0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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