Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie assistée par robot combinée à l'amorçage miroir dans l'entraînement des membres supérieurs lors d'un AVC

13 mai 2021 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Thérapie assistée par robot combinée à l'amorçage miroir dans l'entraînement des membres supérieurs lors d'un AVC : essai clinique randomisé et mécanisme neuromusculaire

Ce projet utilisera le système assisté par robot pour aider les patients à effectuer simultanément le mouvement de préhension et de relâchement des deux mains tout en appliquant la stratégie d'amorçage du miroir, puis effectuera un entraînement intensif et basé sur le jeu avec l'assistance robotique. Cet essai contrôlé randomisé est la première étude à explorer les avantages de la thérapie assistée par robot et de la stratégie d'amorçage miroir chez les patients victimes d'AVC. Cette approche combinée proposée pourrait être une nouvelle combinaison d'amélioration des performances motrices, de la fonction quotidienne et de la qualité de vie des patients victimes d'un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Environ 70 % à 80 % des patients victimes d'AVC souffraient d'hémiparésie des membres supérieurs (EU) qui limitait leur fonction quotidienne et leur qualité de vie, ainsi que des demandes considérables de soins médicaux à long terme. La formation assistée par robot et l'amorçage miroir ont été préconisés dans le cadre des approches contemporaines. La thérapie assistée par robot a principalement mis l'accent sur la partie proximale de l'UE, comme le mouvement de l'épaule et du coude. Alors que la stratégie d'amorçage miroir a été de plus en plus utilisée dans la formation UE, une question a été soulevée : l'UE affectée des patients victimes d'un AVC ne peut pas effectuer le même mouvement que le membre sondé de manière synchrone. Ce projet utilisera le système assisté par robot pour aider les patients à effectuer simultanément le mouvement de préhension et de relâchement des deux mains tout en appliquant la stratégie d'amorçage du miroir, puis effectuera un entraînement intensif et basé sur le jeu avec l'assistance robotique. Cet essai contrôlé randomisé est la première étude à explorer les avantages de la thérapie assistée par robot et de la stratégie d'amorçage miroir chez les patients victimes d'AVC. Cette approche combinée proposée pourrait être une nouvelle combinaison d'amélioration des performances motrices, de la fonction quotidienne et de la qualité de vie des patients victimes d'un AVC. Ce projet explorera plus avant le possible mécanisme neuromusculaire sous-jacent à cet amorçage miroir combiné avec un entraînement robotique. Ce projet tente de comparer l'activation corticale et le contrôle neuromusculaire de patients ayant subi un AVC et d'adultes en bonne santé du même âge en termes d'électroencéphalographie (EEG) et de mesure du tonus musculaire. Les résultats de cette étude pourraient jeter des bases factuelles pour faire le pont entre la science fondamentale et l'application clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taoyuan City, Taïwan, 333
        • Recrutement
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AVC de plus de 3 mois.
  • Partie proximale de l'échelle d'Ashworth modifiée ≤ 3, partie distale de l'échelle d'Ashworth modifiée ≤ 2 et aucun spasme musculaire grave.
  • Le signal myoélectrique peut être détecté pour activer l'instrument
  • Parésie unilatérale (score FMA<60)
  • Aucun trouble cognitif grave (c.-à-d. score au mini-examen de l'état mental > 24)
  • Peut fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Autre maladie neurologique
  • Sensation complète de défaut corporel
  • Incapacité à comprendre les instructions
  • participation actuelle à toute autre recherche
  • Injection de toxine botulique dans les 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Entraînement robotique avec thérapie miroir
Les participants recevront 18 séances d'intervention pendant environ 6 semaines consécutives en milieu clinique (1 heure par séance, 3 séances par semaine). Pour chaque séance d'intervention, les participants recevront d'abord 20 minutes de thérapie miroir suivies de 40 minutes de formation assistée par robot (la formation assistée par robot comprend 10 minutes de mode de formation actif/passif et 30 minutes de mode de formation interactif robot-participant).
Dispositif: thérapie miroir
Le côté affecté porte la machine, assiste par la machine et effectue la même action avec la bonne main. Selon la condition de posture, sélectionne deux actions appropriées parmi les trois actions (tous les doigts ouverts, tous les doigts fermés, tous les doigts ouverts et fermés). L'action dure 10 minutes chacune.
Dispositif: formation assistée par robot
L'attelle de main est portée sur le côté dorsal de la main atteinte avec 2 capteurs de surface attachés aux muscles extenseurs et fléchisseurs du bras pour détecter les signaux électromyographiques de surface (sEMG) pour une participation active pendant l'exercice. Les signaux sEMG sont traités afin que le patient puisse visualiser le mouvement actif du muscle où les électrodes sEMG sont positionnées. Différents modes d'entraînement permettent au thérapeute de personnaliser le niveau d'assistance fourni par la Main de l'Espoir. Le niveau de difficulté de chaque mode peut être ajusté en fonction des besoins du patient.
SHAM_COMPARATOR: Formation assistée par robot
La procédure de formation sera la même que la formation assistée par robot avec le groupe de thérapie miroir, sauf que la thérapie miroir factice sera fournie dans les 20 premières minutes de la séance d'intervention.
Dispositif: formation assistée par robot
L'attelle de main est portée sur le côté dorsal de la main atteinte avec 2 capteurs de surface attachés aux muscles extenseurs et fléchisseurs du bras pour détecter les signaux électromyographiques de surface (sEMG) pour une participation active pendant l'exercice. Les signaux sEMG sont traités afin que le patient puisse visualiser le mouvement actif du muscle où les électrodes sEMG sont positionnées. Différents modes d'entraînement permettent au thérapeute de personnaliser le niveau d'assistance fourni par la Main de l'Espoir. Le niveau de difficulté de chaque mode peut être ajusté en fonction des besoins du patient.
Dispositif: thérapie par le faux miroir
Le miroir était masqué. L'intervention était la même que la thérapie miroir.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifier les scores de l'évaluation Fugl-Myer (FMA)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
La sous-échelle des membres supérieurs de la FMA sera utilisée pour évaluer la déficience motrice. Il y a 33 éléments pour les membres supérieurs mesurant les mouvements et les réflexes de l'épaule/du coude/de l'avant-bras, du poignet, de la main et de la coordination/la vitesse. Chaque score est sur une échelle ordinale à 3 points (0 = ne peut pas fonctionner, 1 = fonctionne partiellement, 2 = fonctionne pleinement). Le score maximum est de 66, indiquant une récupération optimale. Le sous-score d'une épaule/coude proximal (FMA s/e : 0-42) et d'une main/poignet distal (FMA h/w : 0-24) sera calculé pour étudier les effets du traitement sur des éléments distincts des membres supérieurs. La FMA a une bonne fiabilité, validité et réactivité chez les patients victimes d'AVC.
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Modifier les scores de l'Active Range of Motion (AROM)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Le patient effectue l'exercice pour déplacer l'articulation sans aucune aide aux muscles entourant l'articulation.
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Changez les scores d'adhérence et de puissance de pincement
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Le dynamomètre à main Jamar est le plus largement cité dans la littérature et accepté comme l'étalon-or par lequel les autres dynamomètres sont évalués. Une excellente validité concurrente du dynamomètre à main Jamar est rapportée. Le dynamomètre à main Jamar mesure la force de préhension. La norme d'un homme en bonne santé âgé de 18 à 75 ans est de 64,8 lb à 121,8 lb, tandis que la norme d'une femme en bonne santé âgée de 18 à 75 ans est de 41,5 lb à 78,7 lb. Une valeur plus élevée représente une plus grande force de préhension.
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Modifier les scores de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Le MAS est une échelle ordinale à 6 points qui mesure la spasticité musculaire chez les patients présentant des lésions cérébrales. Un score plus élevé indique un tonus musculaire plus élevé. Les enquêteurs évalueront les scores MAS des muscles UE, y compris les biceps, les triceps, les fléchisseurs et extenseurs du poignet, et les fléchisseurs et extenseurs des doigts. La validité et la fiabilité de la MAS pour les patients ayant subi un AVC ont été établies comme allant d'adéquates à bonnes.
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Modifier les scores de l'échelle du Medical Research Council (MRC)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Le MRC est une échelle ordinale qui évalue la force musculaire. Le score pour chaque muscle varie de 0 à 5, un score plus élevé indiquant un muscle plus fort. La fiabilité du MRC pour tous les groupes musculaires était bonne à excellente chez les patients ayant subi un AVC.
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Modifier les scores de l'évaluation sensorielle révisée de Nottingham (rNSA)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Le rNSA comprend la sensation tactile, la sensation kinesthésique et la stéréognose. Le rNSA est une mesure fiable de la fonction sensorielle chez les patients victimes d'AVC. Pour la sensation tactile, le patient sera invité à indiquer à quel moment il ressent la sensation de test. Pour les sensations kinesthésiques, les 3 aspects du mouvement seront testés : l'appréciation du mouvement, sa direction et le sens précis de la position articulaire. Le membre du côté affecté du corps sera soutenu et déplacé par l'examinateur dans diverses directions, mais le mouvement ne concerne qu'une articulation à la fois. Les patients seront invités à refléter le changement de mouvement avec l'autre membre. Pour la stéréognosie, l'objet sera placé dans la main du patient pendant 30 secondes maximum. L'identification se fait par dénomination, description ou par appariement avec un ensemble identique. L'objet peut être déplacé autour de la main affectée par l'examinateur. Le rNSA a une bonne fiabilité intra-évaluateur et inter-évaluateur (Lincoln, Jackson, & Adams, 1998).
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Modifier les scores du test de fonction motrice de Wolf (WMFT)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Le WMFT a été conçu pour évaluer les effets du CIT sur la fonction du bras après un AVC et une lésion cérébrale traumatique (Wolf, Lecraw, Barton et Jann, 1989). Il y a 15 tâches basées sur la fonction et 2 basées sur la force. Pour les tâches fonctionnelles chronométrées, les temps d'exécution de 0 à 120 secondes sont moyennés. Pour la notation des capacités fonctionnelles, des échelles ordinales à 6 points sont utilisées, où 0 indique "n'essaie pas avec le bras impliqué" et 5 indique "le bras participe, le mouvement semble être normal". La clinimétrie du WMFT a été vérifiée chez les patients victimes d'AVC.
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Modifier les scores du test de marche de 10 mètres (10MWT)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Nous incluons ce test car l'amélioration du contrôle moteur UL peut contribuer au balancement du bras et aider à générer une propulsion vers l'avant au niveau du pied (Tester, Barbeau, Howland, Cantrell et Behrman, 2012) et peut améliorer la mobilité et la marche fonctionnelle (Lin, et al. , 2009). Le 10MWT évalue la fonction de mobilité en mesurant le temps et le nombre de foulées nécessaires pour marcher 10 mètres sous deux conditions : (1) avec le rythme personnel de chaque participant (rythme personnel) ; (2) avec la vitesse à laquelle les participants ont marché dès que possible (Rossier & Wade, 2001). La vitesse et la longueur de foulée du participant sont calculées. La recherche a validé le 10MWT dans la mesure de la mobilité lors d'un AVC.
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Électromyographie (EMG)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Les activités EMG brutes des muscles d'intérêt lors de l'atteinte unilatérale et bilatérale pendant que le patient est assis et debout seront enregistrées à l'aide du logiciel d'analyse de données AcqKnowledge.
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Modifier les scores du Mini-Mental State Exam (MMSE)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Le mini-examen de l'état mental (MMSE) est l'évaluation de dépistage psychométrique du fonctionnement cognitif la plus couramment administrée. Le MMSE est utilisé pour dépister les patients présentant des troubles cognitifs, suivre les changements du fonctionnement cognitif au fil du temps et souvent pour évaluer les effets des agents thérapeutiques sur la fonction cognitive. Le score total du MMSE variait de 0 à 30. Des valeurs plus élevées représentent un meilleur fonctionnement cognitif.
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Changer les scores du Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sera utilisé pour évaluer les fonctions cognitives générales. Il examine plusieurs domaines cognitifs avec un score total de 30 et des valeurs plus élevées indiquent de meilleures fonctions cognitives. Le MoCA s'est avéré être un outil valide et prometteur pour évaluer la fonction cognitive globale chez les patients ayant subi un AVC. Les propriétés psychométriques du MoCA sont bonnes à excellentes pour les patients atteints de maladies cérébrovasculaires.
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Modifier les scores du journal d'activité motrice (MAL)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Le MAL se compose de 30 questions structurées pour interroger la façon dont les patients évaluent la fréquence (sous-échelle de la quantité d'utilisation) et la qualité (sous-échelle de la qualité des mouvements) des mouvements tout en utilisant leur bras affecté pour accomplir chacune des 30 activités quotidiennes. Le score de chaque élément varie de 0 à 5, et les scores les plus élevés indiquent des mouvements plus fréquemment utilisés ou de meilleure qualité. Les propriétés clinimétriques du MAL chez les patients victimes d'AVC ont été validées (Uswatte, Taub, Morris, Light, & Thompson, 2006).
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Modifier les scores de l'échelle d'activités étendues de la vie quotidienne de Nottingham (NEADL)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
L'échelle NEADL est une mesure de la capacité instrumentale des AVQ, comprenant des sous-échelles pour la mobilité, la capacité du ménage et les activités de loisirs. Le NEADL se compose de 22 éléments d'activité, notés sur la base du niveau d'assistance requis. La plage du score total est de 0 à 66, et un score plus élevé représente une meilleure fonction. Cette mesure est administrée 3 fois pendant la période d'étude.
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Modifier les scores de l'échelle d'impact des accidents vasculaires cérébraux (SIS)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Le SIS 3.0 est un instrument spécifique à l'AVC de la qualité de vie liée à la santé. Il contient 59 items mesurant 8 domaines (c.-à-d., force, fonction de la main, activités de la vie quotidienne/activités instrumentales de la vie quotidienne, mobilité, communication, émotion. mémoire et réflexion et participation) avec un seul élément évaluant la récupération globale perçue après un AVC. Les items sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points, les scores les plus bas indiquant une plus grande difficulté à accomplir la tâche au cours de la semaine écoulée. La fiabilité, la validité et la réactivité se sont révélées satisfaisantes chez les patients victimes d'AVC.
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Changer les scores du questionnaire d'auto-efficacité de l'AVC (SSEQ)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
le Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ) , un questionnaire développé pour mesurer les domaines d'auto-efficacité et d'autogestion les plus pertinents spécifiques à la population d'AVC. Il contient 13 éléments notés sur une échelle de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-efficacité. Le questionnaire comprend une gamme de tâches fonctionnelles pertinentes telles que marcher, se mettre à l'aise au lit, ainsi que certaines tâches d'autogestion.
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Modifier les scores de l'échelle d'auto-efficacité de la vie quotidienne (DLSES)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Le DLSES est conçu pour mesurer l'auto-efficacité dans le fonctionnement psychosocial et l'auto-efficacité dans les activités de la vie quotidienne, quel que soit le niveau de déficience physique.
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Modifier les scores de l'échelle de confiance des capacités fonctionnelles (FACS)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
L'échelle de confiance des capacités fonctionnelles (FACS) a été conçue pour mesurer le degré d'auto-efficacité ou de confiance d'un patient avec divers mouvements ou postures.
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Analyse cinématique
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
L'analyse cinématique impliquera des tâches unilatérales et bilatérales, dans lesquelles les participants seront invités à effectuer en utilisant le membre supérieur affecté ou les deux membres supérieurs simultanément. Un système d'analyse de mouvement avec 7 caméras (VICON MX 30d, Oxford Metrics Inc., Oxford, Royaume-Uni) sera utilisé pour capturer le mouvement du ou des bras lors des tests cinématiques. Les marqueurs seront fixés sur les processus styloïdes de l'ulna. Selon les tâches unilatérales ou bilatérales, les fabricants seront placés sur le bras affecté ou les deux bras, respectivement.
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
Électroencéphalogramme basé sur les tâches (EEG)
Délai: Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)
L'EEG basé sur les tâches sera collecté lorsque les participants effectueront la tâche n-back avant et après le programme d'intervention pour examiner les effets de la formation sur la plasticité neuronale.
Ligne de base, post-test immédiatement après avoir terminé 18 séances d'intervention (environ 6 semaines après la ligne de base), test de suivi (3 mois après avoir terminé les séances d'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2020

Première publication (RÉEL)

30 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201801525B0

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner