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Terapia asistida por robot combinada con cebado de espejo en el entrenamiento de miembros superiores en ictus

13 de mayo de 2021 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Terapia asistida por robot combinada con cebado de espejos en el entrenamiento de miembros superiores en accidentes cerebrovasculares: ensayo clínico aleatorizado y mecanismo neuromuscular

Este proyecto empleará el sistema asistido por robot para ayudar a los pacientes a realizar el movimiento de agarre y liberación de ambas manos simultáneamente mientras se aplica la estrategia de cebado del espejo y, luego, realizar un entrenamiento de movimiento de los dedos intensivo y basado en juegos con la asistencia robótica. Este ensayo controlado aleatorizado es el primer estudio que explora los beneficios de la terapia combinada asistida por robot y la estrategia de cebado del espejo en pacientes con accidente cerebrovascular. Este enfoque combinado propuesto podría ser una combinación novedosa para mejorar el rendimiento del movimiento, la función diaria y la calidad de vida de los pacientes con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aproximadamente entre el 70 % y el 80 % de los pacientes con accidente cerebrovascular sufrieron hemiparesia en las extremidades superiores (UE), lo que limitó su función diaria y calidad de vida, además de requerir considerables demandas de atención médica a largo plazo. Se ha defendido el entrenamiento asistido por robot y el cebado de espejos como parte de los enfoques contemporáneos. La terapia asistida por robot enfatizó principalmente en la parte proximal de la UE, como el movimiento del hombro y el codo. Si bien la estrategia de cebado del espejo se ha empleado cada vez más en el entrenamiento de UE, se ha planteado una pregunta: el UE afectado de los pacientes con accidente cerebrovascular no puede completar el mismo movimiento que el miembro sondeado de forma sincrónica. Este proyecto empleará el sistema asistido por robot para ayudar a los pacientes a realizar el movimiento de agarre y liberación de ambas manos simultáneamente mientras se aplica la estrategia de cebado del espejo y, luego, realizar un entrenamiento de movimiento de los dedos intensivo y basado en juegos con la asistencia robótica. Este ensayo controlado aleatorizado es el primer estudio que explora los beneficios de la terapia combinada asistida por robot y la estrategia de cebado del espejo en pacientes con accidente cerebrovascular. Este enfoque combinado propuesto podría ser una combinación novedosa para mejorar el rendimiento del movimiento, la función diaria y la calidad de vida de los pacientes con accidente cerebrovascular. Este proyecto explorará más a fondo el posible mecanismo neuromuscular que subyace a este cebado de espejo combinado con entrenamiento robótico. Este proyecto intenta comparar la activación cortical y el control neuromuscular de pacientes con accidente cerebrovascular y adultos sanos de la misma edad en términos de electroencefalografía (EEG) y medición del tono muscular. Los hallazgos de este estudio pueden sentar una base basada en evidencia para unir la ciencia básica y la aplicación clínica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taoyuan City, Taiwán, 333
        • Reclutamiento
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ictus de más de 3 meses.
  • Parte proximal de la escala de Ashworth modificada ≤ 3, parte distal de la escala de Ashworth modificada ≤ 2, y sin espasmos musculares graves.
  • La señal mioeléctrica se puede detectar para activar el instrumento
  • Paresia unilateral (puntuación FMA <60)
  • Sin deterioro cognitivo grave (es decir, puntuación del Mini Examen del Estado Mental > 24)
  • Puede proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Otra enfermedad neurológica
  • Sensación completa de defecto corporal.
  • Incapacidad para entender instrucciones.
  • participación actual en cualquier otra investigación
  • Inyección de toxina botulínica dentro de los 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Entrenamiento robótico con terapia de espejo
Los participantes recibirán 18 sesiones de intervención durante aproximadamente 6 semanas consecutivas en un entorno clínico (1 hora por sesión, 3 sesiones por semana). Para cada sesión de intervención, los participantes recibirán primero 20 minutos de terapia de espejo seguida de 40 minutos de entrenamiento asistido por robot (el entrenamiento asistido por robot incluye 10 minutos en modo de entrenamiento activo/pasivo y 30 minutos en modo de entrenamiento interactivo robot-participante).
Dispositivo: terapia de espejo
El lado afectado usa la máquina, asiste por la máquina y realiza la misma acción con la mano sana. De acuerdo con la condición de la postura, selecciona dos acciones adecuadas en las tres acciones (todos los dedos se abren, todos los dedos se cierran, todos los dedos se abren y se cierran). La acción es de 10 minutos cada uno.
Dispositivo: entrenamiento asistido por robot
El aparato ortopédico de mano se usa en el lado dorsal de la mano afectada con 2 sensores de superficie conectados a los músculos extensores y flexores del brazo para detectar las señales electromiográficas de superficie (sEMG) para la participación activa durante el ejercicio. Las señales sEMG se procesan para que el paciente pueda visualizar el movimiento activo del músculo donde se colocan los electrodos sEMG. Los diferentes modos de entrenamiento permiten al terapeuta personalizar el nivel de asistencia que brinda Hand of Hope. El nivel de dificultad de cada modo se puede ajustar según la necesidad del paciente.
SHAM_COMPARATOR: Entrenamiento asistido por robot
El procedimiento de entrenamiento será el mismo que el entrenamiento asistido por robot con el grupo de terapia de espejo, excepto que la terapia de espejo simulada se proporcionará en los primeros 20 minutos de la sesión de intervención.
Dispositivo: entrenamiento asistido por robot
El aparato ortopédico de mano se usa en el lado dorsal de la mano afectada con 2 sensores de superficie conectados a los músculos extensores y flexores del brazo para detectar las señales electromiográficas de superficie (sEMG) para la participación activa durante el ejercicio. Las señales sEMG se procesan para que el paciente pueda visualizar el movimiento activo del músculo donde se colocan los electrodos sEMG. Los diferentes modos de entrenamiento permiten al terapeuta personalizar el nivel de asistencia que brinda Hand of Hope. El nivel de dificultad de cada modo se puede ajustar según la necesidad del paciente.
Dispositivo: terapia de espejo simulada
El espejo estaba enmascarado. La intervención fue la misma que la terapia del espejo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar las puntuaciones de la Evaluación Fugl-Myer (FMA)
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
La subescala de la extremidad superior de la FMA se utilizará para evaluar el deterioro motor. Hay 33 ítems de extremidades superiores que miden los movimientos y reflejos del hombro/codo/antebrazo, muñeca, mano y coordinación/velocidad. Cada puntaje está en una escala ordinal de 3 puntos (0 = no puede realizar, 1 = realiza parcialmente, 2 = realiza completamente). La puntuación máxima es 66, lo que indica una recuperación óptima. Se calculará la subpuntuación de un hombro/codo proximal (FMA s/e: 0-42) y una mano/muñeca distal (FMA h/w: 0-24) para investigar los efectos del tratamiento en elementos separados de la extremidad superior. El FMA tiene buena confiabilidad, validez y capacidad de respuesta en pacientes con accidente cerebrovascular.
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
Cambiar puntuaciones de rango de movimiento activo (AROM)
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
El paciente realiza el ejercicio para mover la articulación sin ayuda de los músculos que la rodean.
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
Cambie las puntuaciones de agarre y poder de pellizco
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
El dinamómetro manual Jamar es el más citado en la literatura y aceptado como el estándar de oro por el cual se evalúan otros dinamómetros. Se reporta una excelente validez concurrente del dinamómetro manual Jamar. El dinamómetro manual Jamar mide la fuerza de agarre. La norma de un hombre sano de 18 a 75 años es de 64,8 lb a 121,8 lb, mientras que la norma de una mujer sana de 18 a 75 años es de 41,5 lb a 78,7 lb. Un valor más alto representa una mayor fuerza de agarre.
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
Cambiar las puntuaciones de la escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
La MAS es una escala ordinal de 6 puntos que mide la espasticidad muscular en pacientes con lesiones cerebrales. Una puntuación más alta indica un tono muscular más alto. Los investigadores evaluarán las puntuaciones MAS de los músculos UE, incluidos bíceps, tríceps, flexores y extensores de la muñeca y flexores y extensores de los dedos. La validez y confiabilidad de MAS para pacientes con accidente cerebrovascular se establecieron entre adecuadas y buenas.
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
Cambiar las puntuaciones de la escala del Consejo de Investigación Médica (MRC)
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
El MRC es una escala ordinal que evalúa la fuerza muscular. La puntuación de cada músculo varía de 0 a 5; una puntuación más alta indica un músculo más fuerte. La fiabilidad de MRC para todos los grupos musculares fue de buena a excelente en pacientes con accidente cerebrovascular.
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
Cambiar las puntuaciones de la Evaluación sensorial de Nottingham revisada (rNSA)
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
El rNSA incluye sensación táctil, sensación cinestésica y estereognosis. La rNSA es una medida fiable de la función sensorial en pacientes con accidente cerebrovascular. Para la sensación táctil, se le pedirá al paciente que indique cuándo siente la sensación de prueba. Para las sensaciones cinestésicas, se evaluarán los 3 aspectos del movimiento: apreciación del movimiento, su dirección y sentido preciso de la posición de las articulaciones. La extremidad del lado afectado del cuerpo será sostenida y movida por el examinador en varias direcciones, pero el movimiento es solo en una articulación a la vez. Se pedirá a los pacientes que reflejen el cambio de movimiento con la otra extremidad. Para la estereognosis, se colocará el objeto en la mano del paciente durante un máximo de 30 segundos. La identificación se realiza mediante la denominación, la descripción o la combinación de pares con un conjunto idéntico. El examinador puede mover el objeto alrededor de la mano afectada. La rNSA tiene una buena confiabilidad intraevaluador e interevaluador (Lincoln, Jackson y Adams, 1998).
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
Cambiar puntuaciones de Wolf Motor Function Test (WMFT)
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
El WMFT fue diseñado para evaluar los efectos de CIT en la función del brazo después de un accidente cerebrovascular y una lesión cerebral traumática (Wolf, Lecraw, Barton y Jann, 1989). Hay 15 tareas basadas en la función y 2 basadas en la fuerza. Para las tareas funcionales cronometradas, se promedian los tiempos de finalización de 0 a 120 segundos. Para la puntuación de la capacidad funcional, se utilizan escalas ordinales de 6 puntos, donde 0 indica "no intenta con el brazo afectado" y 5 indica "el brazo sí participa, el movimiento parece ser normal". La clinimetría de la WMFT se ha comprobado en pacientes con accidente cerebrovascular.
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
Cambiar las puntuaciones de la prueba de caminata de 10 metros (10MWT)
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
Incluimos esta prueba porque la mejora en el control motor del UL puede contribuir al balanceo del brazo y ayudar a generar propulsión hacia adelante en el pie (Tester, Barbeau, Howland, Cantrell y Behrman, 2012) y puede mejorar la movilidad y la deambulación funcional (Lin, et al. , 2009). El 10MWT evalúa la función de movilidad midiendo el tiempo y el número de pasos necesarios para caminar 10 metros bajo dos condiciones: (1) con el propio ritmo de cada participante (auto-ritmo); (2) con la velocidad que los participantes caminaron lo antes posible (Rossier & Wade, 2001). Se calculan la velocidad y la longitud de zancada del participante. La investigación ha validado el 10MWT en la medición de la movilidad en el accidente cerebrovascular.
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
Electromiografía (EMG)
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
Las actividades de EMG sin procesar de los músculos de interés durante el alcance unilateral y bilateral mientras el paciente está sentado y de pie se registrarán mediante el software de análisis de datos AcqKnowledge.
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
Cambiar las puntuaciones del miniexamen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) es la evaluación de detección psicométrica más comúnmente administrada del funcionamiento cognitivo. El MMSE se utiliza para evaluar el deterioro cognitivo de los pacientes, realizar un seguimiento de los cambios en el funcionamiento cognitivo a lo largo del tiempo y, a menudo, para evaluar los efectos de los agentes terapéuticos en la función cognitiva. La puntuación total del MMSE osciló entre 0 y 30. Los valores más altos representan un mejor funcionamiento cognitivo.
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
Cambiar las puntuaciones de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) se utilizará para evaluar las funciones cognitivas generales. Examina varios dominios cognitivos con una puntuación total de 30 y los valores más altos indican mejores funciones cognitivas. El MoCA ha demostrado ser una herramienta válida y prometedora para evaluar la función cognitiva global en pacientes con ictus. Las propiedades psicométricas de MoCA son buenas a excelentes para pacientes con enfermedades cerebrovasculares.
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
Cambiar las puntuaciones del registro de actividad motora (MAL)
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
El MAL consta de 30 preguntas estructuradas para entrevistar cómo los pacientes califican la frecuencia (subescala de cantidad de uso) y la calidad (subescala de calidad de movimiento) de los movimientos mientras usan el brazo afectado para realizar cada una de las 30 actividades diarias. La puntuación de cada ítem varía de 0 a 5, y las puntuaciones más altas indican movimientos más frecuentes o de mayor calidad. Las propiedades clinimétricas del MAL en pacientes con accidente cerebrovascular han sido validadas (Uswatte, Taub, Morris, Light y Thompson, 2006).
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
Cambiar las puntuaciones de la Escala de Actividades Extendidas de la Vida Diaria de Nottingham (NEADL)
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
La escala NEADL es una medida de la capacidad instrumental de ADL, que comprende subescalas para la movilidad, la capacidad del hogar y la actividad de ocio. El NEADL consta de 22 elementos de actividad, que se puntúan en función del nivel de asistencia requerido. El rango de puntuación total es de 0 a 66, y una puntuación más alta representa una mejor función. Esta medida se administra 3 veces durante el período de estudio.
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
Cambiar las puntuaciones de la escala de impacto de accidente cerebrovascular (SIS)
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
El SIS 3.0 es un instrumento de calidad de vida relacionada con la salud específico para accidentes cerebrovasculares. Contiene 59 ítems que miden 8 dominios (es decir, fuerza, función de la mano, actividades de la vida diaria/actividades instrumentales de la vida diaria, movilidad, comunicación, emoción. memoria y pensamiento y participación) con un solo elemento que evalúa la recuperación general percibida del accidente cerebrovascular. Los elementos se califican en una escala de Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más bajas indican una mayor dificultad para completar la tarea durante la última semana. Se ha demostrado que la fiabilidad, la validez y la capacidad de respuesta son satisfactorias en pacientes con accidente cerebrovascular.
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
Cambiar las puntuaciones del cuestionario de autoeficacia del ictus (SSEQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
el Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ), un cuestionario desarrollado para medir los dominios más relevantes de autoeficacia y autocontrol específicos de la población con ictus. Contiene 13 elementos que se califican en una escala de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de autoeficacia. El cuestionario incluye una gama de tareas funcionales relevantes, como caminar, ponerse cómodo en la cama, así como algunas tareas de autocontrol.
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
Cambiar las puntuaciones de la Escala de autoeficacia de la vida diaria (DLSES)
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
El DLSES está diseñado para medir la autoeficacia en el funcionamiento psicosocial y la autoeficacia en las actividades de la vida diaria, independientemente del nivel de discapacidad física.
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
Cambiar las puntuaciones de la Escala de Confianza en Habilidades Funcionales (FACS)
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
La Escala de Confianza en Habilidades Funcionales (FACS) fue diseñada para medir el grado de autoeficacia o confianza que un paciente exhibe con varios movimientos o posturas.
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
Análisis cinemático
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
El análisis cinemático implicará tareas unilaterales y bilaterales, en las que se pedirá a los participantes que realicen utilizando el miembro superior afectado o ambos miembros superiores simultáneamente. Se utilizará un sistema de análisis de movimiento con 7 cámaras (VICON MX 30d, Oxford Metrics Inc., Oxford, Reino Unido) para capturar el movimiento de los brazos en las pruebas cinemáticas. Los marcadores se colocarán en las apófisis estiloides del cúbito. Dependiendo de las tareas unilaterales o bilaterales, los fabricantes se colocarán en el brazo afectado o en los dos brazos, respectivamente.
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
Electroencefalograma basado en tareas (EEG)
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)
El EEG basado en tareas se recopilará cuando los participantes realicen la tarea n-back antes y después del programa de intervención para examinar los efectos del entrenamiento en la plasticidad neuronal.
Línea de base, prueba posterior inmediatamente después de completar 18 sesiones de intervención (alrededor de 6 semanas después de la línea de base), prueba de seguimiento (3 meses después de completar las sesiones de intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201801525B0

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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