Robotassisterad terapi kombinerat med spegelprimning vid träning av övre extremiteter i stroke
13 maj 2021 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Robotassisterad terapi kombinerat med spegelpriming i övre extremitetsträning vid stroke: randomiserad klinisk prövning och neuromuskulär mekanism
Detta projekt kommer att använda det robotassisterade systemet för att hjälpa patienter att utföra gripande och släppande rörelser av båda händerna samtidigt medan spegelförberedande strategi tillämpas, och sedan utföra intensiv och spelbaserad fingerrörelseträning med robotassistans.
Denna randomiserade kontrollerade studie är den första studien som utforskar fördelarna med kombinerad robotassisterad terapi och spegelstartstrategi hos strokepatienter.
Detta föreslagna kombinerade tillvägagångssätt kan vara en ny kombination av förbättrad rörelseprestanda, daglig funktion och livskvalitet för patienter med stroke.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungefär 70 % till 80 % av strokepatienterna led av hemipares i övre extremiteterna (UE), vilket begränsade deras dagliga funktion och livskvalitet, samt krävde betydande krav på långtidssjukvård.
Robotassisterad träning och spegelbehandling har förespråkats som en del av moderna metoder.
Den robotassisterade terapin fokuserade främst på den proximala delen av UE, såsom axel- och armbågsrörelse.
Medan spegelförberedande strategi har använts alltmer i UE-träningen, har en fråga ställts: den drabbade UE hos strokepatienter kan inte utföra samma rörelse som den lät lem synkront.
Detta projekt kommer att använda det robotassisterade systemet för att hjälpa patienter att utföra gripande och släppande rörelser av båda händerna samtidigt medan spegelförberedande strategi tillämpas, och sedan utföra intensiv och spelbaserad fingerrörelseträning med robotassistans.
Denna randomiserade kontrollerade studie är den första studien som utforskar fördelarna med kombinerad robotassisterad terapi och spegelstartstrategi hos strokepatienter.
Detta föreslagna kombinerade tillvägagångssätt kan vara en ny kombination av förbättrad rörelseprestanda, daglig funktion och livskvalitet för patienter med stroke.
Detta projekt kommer att ytterligare utforska den möjliga neuro-muskulära mekanismen som ligger bakom denna kombinerade spegelstartning med robotträning.
Detta projekt försöker jämföra kortikal aktivering och neuromuskulär kontroll hos patienter med stroke och åldersmatchade friska vuxna när det gäller elektroencefalografi (EEG) och muskeltonusmätning.
Resultaten av denna studie kan lägga en evidensbaserad grund för att överbrygga grundläggande vetenskap och klinisk tillämpning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Rekrytering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stroke mer än 3 månader.
- Modifierad Ashworth Scale proximal del ≤ 3, Modifierad Ashworth Scale distal del ≤ 2, och inga allvarliga muskelspasmer.
- Den myoelektriska signalen kan detekteras för att aktivera instrumentet
- Unilateral pares (FMA-poäng <60)
- Ingen allvarlig kognitiv funktionsnedsättning (d.v.s. Mini Mental State Exam poäng > 24)
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Annan neurologisk sjukdom
- Fullständig känsla av kroppsdefekt
- Oförmåga att förstå instruktioner
- nuvarande deltagande i någon annan forskning
- Botulinumtoxin injektion inom 3 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Robotträning med spegelterapi
Deltagarna kommer att få 18 interventionssessioner under cirka 6 veckor i följd i en klinisk miljö (1 timme per session, 3 sessioner per vecka).
För varje interventionspass kommer deltagarna först att få 20 minuters spegelterapi följt av 40 minuters robotassisterad träning (robotassisterad träning inkluderar 10 minuters aktivt/passivt träningsläge och 30 minuters interaktivt träningsläge för robotdeltagare).
|
Den drabbade sidan bär maskinen, assisterar av maskinen och utför samma åtgärd med den goda handen.
Väljer enligt hållningsvillkoret två lämpliga åtgärder i de tre åtgärderna (alla fingrar öppnas, alla fingrar stänger, alla fingrar öppnas och stänger).
Handlingen är 10 minuter vardera.
Handstödet bärs på den dorsala sidan av den handikappade handen med 2 ytsensorer fästa på armens sträck- och flexormuskler för att detektera ytelektromyografiska signaler (sEMG) för aktivt deltagande under träning.
sEMG-signalerna bearbetas så att patienten kan visualisera muskelns aktiva rörelse där sEMG-elektroderna är placerade.
Olika träningslägen tillåter terapeuten att anpassa nivån på hjälpen som Hand of Hope ger.
Svårighetsgraden för varje läge kan justeras efter patientens behov.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Robotassisterad utbildning
Träningsproceduren kommer att vara densamma som den robotassisterade träningen med spegelterapigruppen förutom att skenspegelterapi kommer att ges under de första 20 minuterna av interventionssessionen.
|
Handstödet bärs på den dorsala sidan av den handikappade handen med 2 ytsensorer fästa på armens sträck- och flexormuskler för att detektera ytelektromyografiska signaler (sEMG) för aktivt deltagande under träning.
sEMG-signalerna bearbetas så att patienten kan visualisera muskelns aktiva rörelse där sEMG-elektroderna är placerade.
Olika träningslägen tillåter terapeuten att anpassa nivån på hjälpen som Hand of Hope ger.
Svårighetsgraden för varje läge kan justeras efter patientens behov.
Spegeln var maskerad.
Interventionen var densamma som spegelterapin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra poäng för Fugl-Myer Assessment (FMA)
Tidsram: Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
Den övre extremitetssubskalan i FMA kommer att användas för att bedöma motorisk funktionsnedsättning.
Det finns 33 överextremitetsobjekt som mäter rörelserna och reflexerna i axel/armbåge/underarm, handled, hand och koordination/hastighet.
Varje poäng är på en 3-gradig ordningsskala (0 = kan inte prestera, 1 = presterar delvis, 2 = presterar helt).
Maxpoängen är 66, vilket indikerar optimal återhämtning.
Subpoängen för en proximal axel/armbåge (FMA s/e: 0-42) och en distal hand/handled (FMA h/w: 0-24) kommer att beräknas för att undersöka behandlingseffekterna på separata övre extremitetselement.
FMA har god tillförlitlighet, validitet och lyhördhet hos strokepatienter.
|
Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
|
Ändra poäng för Active Range of Motion (AROM)
Tidsram: Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
Patienten utför övningen för att röra leden utan någon hjälp till musklerna som omger leden.
|
Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
|
Ändra mängder av grepp och nypkraft
Tidsram: Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
Jamar handdynamometer är den mest citerade i litteraturen och accepterad som guldstandarden för utvärdering av andra dynamometrar.
Utmärkt samtidig giltighet för Jamar handdynamometer rapporteras.
Jamar handdynamometer mäter greppstyrkan.
Normen för friska män i åldern 18 till 75 år är från 64,8 lb till 121,8 lb, medan normen för friska kvinnor i åldern 18 till 75 år är från 41,5 lb till 78,7 lb.
Högre värde representerar en större greppstyrka.
|
Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
|
Ändra poäng för Modified Ashworth Scale (MAS)
Tidsram: Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
MAS är en 6-gradig ordinalskala som mäter muskelspasticitet hos patienter med hjärnskador.
Högre poäng indikerar högre muskeltonus.
Utredarna kommer att bedöma MAS-poängen för UE-muskler, inklusive biceps, triceps, handledsböjare och -extensorer samt fingerböjare och -sträckare.
Validiteten och tillförlitligheten av MAS för patienter med stroke fastställdes vara tillräcklig till god.
|
Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
|
Ändra poängen för Medical Research Council-skalan (MRC)
Tidsram: Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
MRC är en ordinalskala som bedömer muskelstyrka.
Poängen för varje muskel sträcker sig från 0 till 5, med en högre poäng indikerar starkare muskel.
Tillförlitligheten av MRC för alla muskelgrupper var god till utmärkt hos patienter med stroke.
|
Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
|
Ändra poäng för Revised Nottingham Sensory Assessment (rNSA)
Tidsram: Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
RNSA inkluderar taktil känsla, kinestetisk känsla och stereognos.
rNSA är ett tillförlitligt mått på sensorisk funktion hos strokepatienter.
För taktil känsla kommer patienten att uppmanas att indikera närhelst han eller hon känner testkänslan.
För kinestetiska förnimmelser kommer alla 3 aspekter av rörelse att testas: uppskattning av rörelse, dess riktning och exakt ledpositionskänsla.
Lemmen på den drabbade sidan av kroppen kommer att stödjas och flyttas av undersökaren i olika riktningar, men rörelsen sker endast i en led åt gången.
Patienterna kommer att uppmanas att spegla rörelseförändringen med den andra extremiteten.
För stereognos kommer föremålet att läggas i patientens hand i maximalt 30 sekunder.
Identifiering sker genom namngivning, beskrivning eller genom parmatchning med en identisk uppsättning.
Föremålet kan flyttas runt den drabbade handen av granskaren.
rNSA har god intrabedömare och interrater-tillförlitlighet (Lincoln, Jackson, & Adams, 1998).
|
Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
|
Ändra poäng för Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsram: Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
WMFT utformades för att bedöma effekterna av CIT på armfunktion efter stroke och traumatisk hjärnskada (Wolf, Lecraw, Barton, & Jann, 1989).
Det finns 15 funktionsbaserade och 2 styrkebaserade uppgifter.
För tidsinställda funktionella uppgifter beräknas slutförandetider från 0 till 120 sekunder.
För poängsättning av funktionell förmåga används 6-gradiga ordinalskalor, där 0 indikerar "försöker inte med den inblandade armen" och 5 indikerar "armen deltar, rörelsen verkar vara normal."
Klinimetrin för WMFT har fastställts hos strokepatienter.
|
Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
|
Ändra poäng för 10-meters gångtest (10MWT)
Tidsram: Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
Vi inkluderar detta test eftersom förbättring av UL-motorkontroll kan bidra till armsvängning och bidra till att generera framåtdrivning vid foten (Tester, Barbeau, Howland, Cantrell, & Behrman, 2012) och kan förbättra rörlighet och funktionell ambulation (Lin, et al. , 2009).
10MWT bedömer rörlighetsfunktionen genom att mäta tiden och antalet steg som krävs för att gå 10 meter under två förhållanden: (1) med varje deltagares självtempo (självtempo); (2) med den hastighet att deltagarna gick så snart som möjligt (Rossier & Wade, 2001).
Deltagarens hastighet och steglängd beräknas.
Forskning har validerat 10MWT för att mäta rörlighet vid stroke.
|
Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
|
Elektromyografi (EMG)
Tidsram: Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
Rå EMG-aktiviteter från musklerna av intresse under unilateral och bilateral sträckning medan patienten sitter och står kommer att registreras med hjälp av AcqKnowledge dataanalysprogramvara.
|
Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
|
Ändra poängen för Mini-Mental State Exam (MMSE)
Tidsram: Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) är den vanligaste psykometriska screeningbedömningen av kognitiv funktion.
MMSE används för att screena patienter för kognitiv funktionsnedsättning, spåra förändringar i kognitiv funktion över tid och ofta för att bedöma effekterna av terapeutiska medel på kognitiv funktion.
Den totala poängen för MMSE varierade från 0 till 30.
Högre värden representerar en bättre kognitiv funktion.
|
Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
|
Ändra poäng för Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) kommer att användas för att bedöma allmänna kognitiva funktioner.
Den undersöker flera kognitiva domäner med en totalpoäng på 30 och högre värden indikerar bättre kognitiva funktioner.
MoCA har visat sig vara ett giltigt och lovande verktyg för att utvärdera den globala kognitiva funktionen hos patienter med stroke.
De psykometriska egenskaperna hos MoCA är bra till utmärkta för patienter med cerebrovaskulära sjukdomar.
|
Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
|
Ändra poäng för motoraktivitetslogg (MAL)
Tidsram: Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
MAL består av 30 strukturerade frågor för att intervjua hur patienterna bedömer frekvensen (subskala för användningsmängd) och kvaliteten (kvalitet på rörelseunderskala) av rörelser medan de använder sin påverkade arm för att utföra var och en av de 30 dagliga aktiviteterna.
Poängen för varje föremål varierar från 0 till 5, och de högre poängen indikerar mer frekvent använda eller högre kvalitet på rörelser.
De klinimetriska egenskaperna hos MAL hos strokepatienter har validerats (Uswatte, Taub, Morris, Light, & Thompson, 2006).
|
Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
|
Ändra poängen för Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)
Tidsram: Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
NEADL-skalan är ett mått på instrumentell ADL-förmåga, som omfattar delskalor för rörlighet, hushållsförmåga och fritidsaktivitet.
NEADL består av 22 aktivitetspunkter, poängsättning på basis av den nödvändiga assistansnivån.
Intervallet för totalpoäng är 0-66, och högre poäng representerar bättre funktion.
Denna åtgärd administreras 3 gånger under studieperioden.
|
Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
|
Ändra poäng för Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsram: Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
SIS 3.0 är ett strokespecifikt instrument för hälsorelaterad livskvalitet.
Den innehåller 59 artiklar som mäter 8 domäner (d.v.s. styrka, handfunktion, dagliga aktiviteter/instrumentella aktiviteter i det dagliga livet, rörlighet, kommunikation, känslor.
minne och tänkande och deltagande) med ett enda objekt som bedömer upplevd total återhämtning från stroke.
Objekten betygsätts på en 5-gradig Likert-skala med lägre poäng, vilket indikerar större svårighet att slutföra uppgiften under den senaste veckan.
Tillförlitligheten, validiteten och lyhördheten har visat sig vara tillfredsställande hos strokepatienter.
|
Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
|
Ändra poäng för stroke self-efficacy questionnaire (SSEQ)
Tidsram: Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ), ett frågeformulär utvecklat för att mäta de mest relevanta domänerna för själveffektivitet och självhantering som är specifika för strokepopulationen.
Den innehåller 13 objekt som är betygsatta på en skala från 0 till 10, med högre poäng som indikerar högre nivåer av själveffektivitet.
Frågeformuläret innehåller en rad relevanta funktionella uppgifter som att gå, att bli bekväm i sängen, såväl som vissa självförvaltningsuppgifter.
|
Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
|
Ändra poängen för Daily Living Self-Efficacy Scale (DLES)
Tidsram: Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
DLSES är utformad för att mäta själveffektivitet i psykosocial funktion och själveffektivitet i dagliga aktiviteter, oavsett nivå av fysisk funktionsnedsättning.
|
Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
|
Ändra poängen för Functional Abilities Confidence Scale (FACS)
Tidsram: Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
Functional Abilities Confidence Scale (FACS) utformades för att mäta graden av själveffektivitet eller självförtroende en patient uppvisar med olika rörelser eller ställningar.
|
Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
|
Kinematisk analys
Tidsram: Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
Den kinematiska analysen kommer att involvera unilaterala och bilaterala uppgifter, där deltagarna kommer att bli ombedda att utföra genom att använda den drabbade övre extremiteten eller båda övre extremiteterna samtidigt.
Ett rörelseanalyssystem med 7 kameror (VICON MX 30d, Oxford Metrics Inc., Oxford, Storbritannien) kommer att användas för att fånga rörelsen hos arm(ar) i kinematisk testning.
Markörerna kommer att fästas på ulnas styloidprocesser.
Beroende på de unilaterala eller bilaterala uppgifterna kommer tillverkarna att placeras på den drabbade armen respektive båda armarna.
|
Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
|
Uppgiftsbaserat elektroencefalogram (EEG)
Tidsram: Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
Det uppgiftsbaserade EEG:t kommer att samlas in när deltagarna utför n-back-uppgiften före och efter interventionsprogrammet för att undersöka effekterna av träning på neural plasticitet.
|
Baslinje, efter test omedelbart efter att ha genomfört 18 interventionssessioner (cirka 6 veckor efter baslinjen), uppföljningstest (3 månader efter avslutade interventionssessioner)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2020
Första postat (FAKTISK)
30 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201801525B0
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .