Robotassistert terapi kombinert med speilpriming i øvre ekstremitetstrening i slag
13. mai 2021 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Robotassistert terapi kombinert med speilpriming i øvre ekstremitetstrening ved hjerneslag: randomisert klinisk utprøving og nevromuskulær mekanisme
Dette prosjektet vil bruke det robotassisterte systemet for å hjelpe pasienter til å utføre gripe- og frigjøringsbevegelser av begge hender samtidig mens speilstartstrategien brukes, og deretter utføre intensiv og spillbasert fingerbevegelsestrening med robotassistanse.
Denne randomiserte kontrollerte studien er den første studien som utforsker fordelene med kombinert robotassistert terapi og speilstartstrategi hos slagpasienter.
Denne foreslåtte kombinerte tilnærmingen kan være en ny kombinasjon av forbedring av bevegelsesytelse, daglig funksjon og livskvalitet for pasienter med hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omtrent 70 % til 80 % av hjerneslagpasientene led av hemiparese i øvre lemmer (UE) som begrenset deres daglige funksjon og livskvalitet, samt krevde betydelige krav til langsiktig medisinsk behandling.
Robotassistert trening og speilpriming har blitt anbefalt som en del av moderne tilnærminger.
Den robotassisterte terapien ble hovedsakelig lagt vekt på den proksimale delen av UE, som skulder- og albuebevegelse.
Mens speil-priming-strategien i økende grad har blitt brukt i UE-opplæringen, har ett spørsmål blitt reist: den berørte UE hos slagpasienter kan ikke fullføre den samme bevegelsen som det lydde lemmet synkront.
Dette prosjektet vil bruke det robotassisterte systemet for å hjelpe pasienter til å utføre gripe- og frigjøringsbevegelser av begge hender samtidig mens speilstartstrategien brukes, og deretter utføre intensiv og spillbasert fingerbevegelsestrening med robotassistanse.
Denne randomiserte kontrollerte studien er den første studien som utforsker fordelene med kombinert robotassistert terapi og speilstartstrategi hos slagpasienter.
Denne foreslåtte kombinerte tilnærmingen kan være en ny kombinasjon av forbedring av bevegelsesytelse, daglig funksjon og livskvalitet for pasienter med hjerneslag.
Dette prosjektet vil videre utforske den mulige nevro-muskulære mekanismen som ligger til grunn for denne kombinerte speilprimingen med robottrening.
Dette prosjektet forsøker å sammenligne kortikal aktivering og nevromuskulær kontroll av pasienter med hjerneslag og alderstilpassede friske voksne når det gjelder elektroencefalografi (EEG) og muskeltonusmåling.
Funnene i denne studien kan legge et evidensbasert grunnlag for å bygge bro mellom grunnleggende vitenskap og klinisk anvendelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Slag mer enn 3 måneder.
- Modifisert Ashworth Scale proksimal del ≤ 3, Modifisert Ashworth Scale distal del ≤ 2, og ingen alvorlige muskelspasmer.
- Det myoelektriske signalet kan detekteres for å aktivere instrumentet
- Unilateral parese (FMA-score <60)
- Ingen alvorlig kognitiv svikt (dvs. poengsum for Mini Mental State Exam > 24)
- Kan gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Annen nevrologisk sykdom
- Fullstendig følelse av kroppsdefekt
- Manglende evne til å forstå instruksjoner
- nåværende deltakelse i annen forskning
- Botulinumtoksin injeksjon innen 3 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Robottrening med speilterapi
Deltakerne vil motta 18 intervensjonsøkter i ca. 6 sammenhengende uker i en klinisk setting (1 time per økt, 3 økter per uke).
For hver intervensjonsøkt vil deltakerne først motta 20 minutters speilterapi etterfulgt av 40 minutter robotassistert trening (robotassistert trening inkluderer 10 minutter aktiv/passiv treningsmodus og 30 minutters interaktiv treningsmodus for robotdeltaker).
|
Den berørte siden bærer maskinen, assisterer ved maskinen og utfører samme handling med den gode hånden.
I henhold til holdningstilstanden, velger to passende handlinger i de tre handlingene (alle fingre åpnes, alle fingre lukkes, alle fingre åpnes og lukkes).
Handlingen er 10 minutter hver.
Håndbøylen bæres på dorsalsiden av den svekkede hånden med 2 overflatesensorer festet til armens ekstensor- og bøyemuskler for å oppdage overflateelektromyografiske signaler (sEMG) for aktiv deltakelse under trening.
sEMG-signalene behandles slik at pasienten kan visualisere den aktive bevegelsen til muskelen der sEMG-elektrodene er plassert.
Ulike treningsmoduser lar terapeuten tilpasse nivået på assistanse som Hand of Hope gir.
Vanskelighetsgraden for hver modus kan justeres i henhold til pasientens behov.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Robotassistert opplæring
Opplæringsprosedyren vil være den samme som robotassistert trening med speilterapigruppe, bortsett fra at sham-speilterapi vil bli gitt i løpet av de første 20 minuttene i intervensjonsøkten.
|
Håndbøylen bæres på dorsalsiden av den svekkede hånden med 2 overflatesensorer festet til armens ekstensor- og bøyemuskler for å oppdage overflateelektromyografiske signaler (sEMG) for aktiv deltakelse under trening.
sEMG-signalene behandles slik at pasienten kan visualisere den aktive bevegelsen til muskelen der sEMG-elektrodene er plassert.
Ulike treningsmoduser lar terapeuten tilpasse nivået på assistanse som Hand of Hope gir.
Vanskelighetsgraden for hver modus kan justeres i henhold til pasientens behov.
Speilet var maskert.
Intervensjonen var den samme som speilterapien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre score for Fugl-Myer Assessment (FMA)
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
Den øvre ekstremitets-subskalaen til FMA vil bli brukt til å vurdere motorisk svekkelse.
Det er 33 overekstremitetselementer som måler bevegelsene og refleksene til skulder/albue/underarm, håndledd, hånd og koordinasjon/hastighet.
Hver poengsum er på en 3-punkts ordinær skala (0 = kan ikke prestere, 1 = presterer delvis, 2 = presterer fullt ut).
Maksimal poengsum er 66, noe som indikerer optimal restitusjon.
Subscore av en proksimal skulder/albue (FMA s/e: 0-42) og en distal hånd/håndledd (FMA h/w: 0-24) vil bli beregnet for å undersøke behandlingseffekter på separate øvre ekstremitetselementer.
FMA har god reliabilitet, validitet og respons hos slagpasienter.
|
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
|
Endre score for Active Range of Motion (AROM)
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
Pasienten utfører øvelsen for å bevege leddet uten hjelp til musklene rundt leddet.
|
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
|
Endre antall grep og klemkraft
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
Jamar-hånddynamometeret er det mest siterte i litteraturen og akseptert som gullstandarden som andre dynamometre vurderes etter.
Utmerket samtidig gyldighet av Jamar hånddynamometer er rapportert.
Jamar-hånddynamometeret måler grepsstyrken.
Normen for sunne menn i alderen 18 til 75 år er fra 64,8 lb til 121,8 lb, mens normen for sunne kvinner i alderen 18 til 75 år er fra 41,5 lb til 78,7 lb.
Høyere verdi representerer en større grepstyrke.
|
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
|
Endre score for Modified Ashworth Scale (MAS)
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
MAS er en 6-punkts ordinær skala som måler muskelspastisitet hos pasienter med hjernelesjoner.
Høyere poengsum indikerer høyere muskeltonus.
Etterforskere vil vurdere MAS-skårene til UE-muskler, inkludert biceps, triceps, håndleddsbøyere og -ekstensorer, og fingerbøyere og -ekstensorer.
Validiteten og reliabiliteten til MAS for pasienter med hjerneslag ble fastslått å være tilstrekkelig til god.
|
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
|
Endre score på Medical Research Council-skalaen (MRC)
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
MRC er en ordinær skala som vurderer muskelstyrke.
Poengsummen for hver muskel varierer fra 0 til 5, med en høyere poengsum indikerer sterkere muskel.
Påliteligheten til MRC for alle muskelgrupper var god til utmerket hos pasienter med hjerneslag.
|
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
|
Endre score for Revided Nottingham Sensory Assessment (rNSA)
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
RNSA inkluderer taktil følelse, kinestetisk følelse og stereognose.
rNSA er et pålitelig mål på sensorisk funksjon hos slagpasienter.
For taktil følelse vil pasienten bli bedt om å indikere når han eller hun føler testfølelsen.
For kinestetiske sensasjoner vil alle 3 aspekter av bevegelse bli testet: forståelse av bevegelse, retning og nøyaktig leddposisjonsfølelse.
Lemmen på den berørte siden av kroppen vil bli støttet og beveget av undersøkeren i forskjellige retninger, men bevegelsen er bare i ett ledd om gangen.
Pasientene vil bli bedt om å speile bevegelsesendringen med det andre lemmet.
For stereognose vil objektet være plassert i pasientens hånd i maksimalt 30 sekunder.
Identifikasjon er ved navngiving, beskrivelse eller ved par-matching med et identisk sett.
Objektet kan flyttes rundt den berørte hånden av undersøkeren.
rNSA har god intrarater og interterrater reliabilitet (Lincoln, Jackson, & Adams, 1998).
|
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
|
Endre score for Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
WMFT ble designet for å vurdere effekten av CIT på armfunksjon etter hjerneslag og traumatisk hjerneskade (Wolf, Lecraw, Barton, & Jann, 1989).
Det er 15 funksjonsbaserte og 2 styrkebaserte oppgaver.
For tidsbestemte funksjonelle oppgaver beregnes et gjennomsnitt av fullføringstider fra 0 til 120 sekunder.
For funksjonell evnescoring brukes 6-punkts ordinære skalaer, der 0 indikerer "forsøker ikke med den involverte armen" og 5 indikerer "armen deltar, bevegelse ser ut til å være normal."
Klinimetrien til WMFT er konstatert hos slagpasienter.
|
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
|
Endre poengsummen for 10-meters gangtest (10MWT)
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
Vi inkluderer denne testen fordi forbedring av UL-motorisk kontroll kan bidra til armsving og bidra til å generere fremdrift ved foten (Tester, Barbeau, Howland, Cantrell, & Behrman, 2012) og kan forbedre mobilitet og funksjonell ambulasjon (Lin, et al. , 2009).
10MWT vurderer mobilitetsfunksjonen ved å måle tiden og antall skritt som kreves for å gå 10 meter under to forhold: (1) med egentempoet til hver deltaker (selvtempo); (2) med den hastigheten at deltakerne gikk så fort som mulig (Rossier & Wade, 2001).
Hastigheten og skrittlengden til deltakeren beregnes.
Forskning har validert 10MWT for å måle mobilitet ved hjerneslag.
|
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
|
Elektromyografi (EMG)
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
Rå EMG-aktiviteter fra musklene av interesse under unilateral og bilateral rekkevidde mens pasienten sitter og står, vil bli registrert ved hjelp av AcqKnowledge-dataanalyseprogramvaren.
|
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
|
Endre poengsummen for Mini-Mental State Exam (MMSE)
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) er den mest administrerte psykometriske screeningsvurderingen av kognitiv funksjon.
MMSE brukes til å screene pasienter for kognitiv svikt, spore endringer i kognitiv funksjon over tid, og ofte for å vurdere effekten av terapeutiske midler på kognitiv funksjon.
Den totale poengsummen til MMSE varierte fra 0 til 30.
Høyere verdier representerer en bedre kognitiv funksjon.
|
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
|
Endre score for Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil bli brukt til å vurdere generelle kognitive funksjoner.
Den undersøker flere kognitive domener med en total poengsum på 30 og høyere verdier indikerer bedre kognitive funksjoner.
MoCA har vist seg å være et gyldig og lovende verktøy for å evaluere den globale kognitive funksjonen hos pasienter med hjerneslag.
De psykometriske egenskapene til MoCA er gode til utmerkede for pasienter med cerebrovaskulære sykdommer.
|
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
|
Endre score for motoraktivitetslogg (MAL)
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
MAL består av 30 strukturerte spørsmål for å intervjue hvordan pasientene vurderer frekvensen (underskalaen for bruk av bruk) og kvaliteten (kvaliteten på bevegelsesunderskalaen) av bevegelser mens de bruker den berørte armen til å utføre hver av de 30 daglige aktivitetene.
Poengsummen for hvert element varierer fra 0 til 5, og de høyere poengsummene indikerer hyppigere brukt eller høyere kvalitet på bevegelser.
De klinimetriske egenskapene til MAL hos slagpasienter har blitt validert (Uswatte, Taub, Morris, Light, & Thompson, 2006).
|
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
|
Endre score for Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
NEADL-skalaen er et mål på instrumentell ADL-evne, som omfatter delskalaer for mobilitet, husholdningsevne og fritidsaktivitet.
NEADL består av 22 aktivitetsposter, poengsum på grunnlag av nødvendig assistansenivå.
Omfanget av total poengsum er 0-66, og høyere poengsum representerer bedre funksjon.
Dette tiltaket gis 3 ganger i løpet av studieperioden.
|
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
|
Endre score for Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
SIS 3.0 er et slagspesifikt instrument for helserelatert livskvalitet.
Den inneholder 59 elementer som måler 8 domener (dvs. styrke, håndfunksjon, dagliglivsaktiviteter/instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, mobilitet, kommunikasjon, følelser.
minne og tenkning og deltakelse) med et enkelt element som vurderer oppfattet generell bedring etter hjerneslag.
Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala med lavere poengsum som indikerer større vanskeligheter med å fullføre oppgaven i løpet av den siste uken.
Reliabiliteten, validiteten og responsen har vist seg å være tilfredsstillende hos slagpasienter.
|
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
|
Endre score for hjerneslags selveffektivitetsspørreskjema (SSEQ)
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ), et spørreskjema utviklet for å måle de mest relevante selveffektivitets- og selvledelsesdomenene som er spesifikke for hjerneslagpopulasjonen.
Den inneholder 13 elementer som er vurdert på en skala fra 0 til 10, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av selveffektivitet.
Spørreskjemaet inkluderer en rekke relevante funksjonelle oppgaver som å gå, bli komfortabel i sengen, samt noen selvledelsesoppgaver.
|
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
|
Endre poengsummen til Daily Living Self-Efficacy Scale (DLSES)
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
DLSES er utviklet for å måle egeneffektivitet i psykososial funksjon og egeneffektivitet i dagliglivets aktiviteter, uavhengig av nivå av fysisk funksjonsnedsettelse.
|
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
|
Endre poengsummen til funksjonelle evner konfidensskala (FACS)
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
Functional Abilities Confidence Scale (FACS) ble utviklet for å måle graden av selveffektivitet eller selvtillit en pasient viser med ulike bevegelser eller stillinger.
|
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
|
Kinematisk analyse
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
Den kinematiske analysen vil involvere unilaterale og bilaterale oppgaver, der deltakerne vil bli bedt om å utføre ved å bruke det berørte overekstremiteten eller begge overekstremitetene samtidig.
Et bevegelsesanalysesystem med 7 kameraer (VICON MX 30d, Oxford Metrics Inc., Oxford, UK) vil bli brukt for å fange bevegelsen til arm(er) i kinematisk testing.
Markørene vil festes på styloidprosessene i ulna.
Avhengig av de ensidige eller bilaterale oppgavene, vil skaperne bli plassert på henholdsvis den berørte armen eller begge armene.
|
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
|
Oppgavebasert elektroencefalogram (EEG)
Tidsramme: Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
Oppgavebasert EEG vil bli samlet inn når deltakerne utfører n-ryggoppgaven før og etter intervensjonsprogrammet for å undersøke effekten av trening på nevral plastisitet.
|
Baseline, posttest umiddelbart etter å ha fullført 18 intervensjonsøkter (ca. 6 uker etter baseline), oppfølgingstest (3 måneder etter fullførte intervensjonsøkter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201801525B0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .