Robottiavusteinen terapia yhdistettynä peilin esikäsittelyyn aivohalvauksen yläraajaharjoittelussa
torstai 13. toukokuuta 2021 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Robottiavusteinen terapia yhdistettynä peilin esikäsittelyyn aivohalvauksen yläraajaharjoittelussa: satunnaistettu kliininen tutkimus ja hermolihasmekanismi
Tässä projektissa käytetään robottiavusteista järjestelmää auttamaan potilaita suorittamaan molempien käsien tartunta- ja irrotusliikkeet samanaikaisesti peilin esikäsittelystrategiaa sovellettaessa ja sen jälkeen suorittamaan intensiivistä ja pelipohjaista sormenliikeharjoitusta robottiavusteella.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan yhdistetyn robottiavusteisen hoidon ja peilipohjaisen strategian etuja aivohalvauspotilailla.
Tämä ehdotettu yhdistetty lähestymistapa voisi olla uusi yhdistelmä parantaa aivohalvauspotilaiden liikesuoritusta, päivittäistä toimintaa ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 70–80 % aivohalvauspotilaista kärsi yläraajojen (UE) hemipareesista, joka rajoitti heidän päivittäistä toimintaansa ja elämänlaatuaan sekä vaati huomattavia pitkäaikaista lääketieteellistä hoitoa.
Robottiavusteista koulutusta ja peilien esikäsittelyä on suositeltu osana nykyaikaisia lähestymistapoja.
Robottiavusteisessa terapiassa painotettiin pääasiassa UE:n proksimaalista osaa, kuten olkapään ja kyynärpään liikettä.
Vaikka peilin esikäsittelystrategiaa on käytetty yhä enemmän UE-koulutuksessa, yksi kysymys on esitetty: aivohalvauspotilaiden sairastunut UE ei voi suorittaa samaa liikettä kuin ääniraaja synkronisesti.
Tässä projektissa käytetään robottiavusteista järjestelmää auttamaan potilaita suorittamaan molempien käsien tartunta- ja irrotusliikkeet samanaikaisesti peilin esikäsittelystrategiaa sovellettaessa ja sen jälkeen suorittamaan intensiivistä ja pelipohjaista sormenliikeharjoitusta robottiavusteella.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan yhdistetyn robottiavusteisen hoidon ja peilipohjaisen strategian etuja aivohalvauspotilailla.
Tämä ehdotettu yhdistetty lähestymistapa voisi olla uusi yhdistelmä parantaa aivohalvauspotilaiden liikesuoritusta, päivittäistä toimintaa ja elämänlaatua.
Tämä projekti tutkii edelleen mahdollista hermo-lihasmekanismia, joka on tämän yhdistettyjen peilien esikäsittelyn ja robottikoulutuksen taustalla.
Tässä projektissa yritetään vertailla aivokuoren aktivaatiota ja hermo-lihashallintaa aivohalvauspotilaiden ja ikään sopivien terveiden aikuisten elektroenkefalografian (EEG) ja lihasjänteen mittauksen suhteen.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat luoda näyttöön perustuvan perustan perustieteen ja kliinisen sovellutuksen yhdistämiselle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvaus yli 3 kuukautta.
- Modifioitu Ashworth-asteikon proksimaalinen osa ≤ 3, modifioitu Ashworth-asteikon distaalinen osa ≤ 2, eikä vakavia lihaskouristuksia.
- Myoelektrinen signaali voidaan havaita instrumentin aktivoimiseksi
- Yksipuolinen pareesi (FMA-pistemäärä <60)
- Ei vakavaa kognitiivista heikkenemistä (eli mielentilatutkimuksen minipistemäärä > 24)
- Voi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Muu neurologinen sairaus
- Täydellinen kehon puutteen tunne
- Kyvyttömyys ymmärtää ohjeita
- nykyinen osallistuminen muihin tutkimuksiin
- Botuliinitoksiini-injektio 3 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Robottiharjoittelu peiliterapialla
Osallistujat saavat 18 interventioistuntoa noin 6 peräkkäisen viikon ajan kliinisissä olosuhteissa (1 tunti per istunto, 3 istuntoa viikossa).
Jokaisella interventioistunnolla osallistujat saavat ensin 20 minuuttia peiliterapiaa, jota seuraa 40 minuuttia robottiavusteista koulutusta (robottiavusteinen koulutus sisältää 10 minuuttia aktiivista/passiivista harjoitustilaa ja 30 minuuttia robotti-osallistujan interaktiivista koulutustilaa).
|
Vaikuttava puoli kuluttaa konetta, avustaa konetta ja suorittaa saman toiminnon hyvällä kädellä.
Asennon mukaan valitsee kolmesta toiminnosta kaksi sopivaa toimintaa (kaikki sormet auki, kaikki sormet kiinni, kaikki sormet auki ja kiinni).
Toiminnan kesto on 10 minuuttia.
Käsitukea käytetään vammaisen käden selkäpuolella, ja käsivarren ojentaja- ja koukistuslihaksiin on kiinnitetty kaksi pintaanturia, jotka havaitsevat pinnan elektromyografiset signaalit (sEMG) aktiiviseen osallistumiseen harjoituksen aikana.
SEMG-signaalit käsitellään, jotta potilas voi visualisoida lihaksen aktiivisen liikkeen, johon sEMG-elektrodit on sijoitettu.
Erilaisten harjoittelutilojen avulla terapeutti voi mukauttaa Toivon Käden tarjoaman avun tason.
Kunkin tilan vaikeustasoa voidaan säätää potilaan tarpeiden mukaan.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Robottiavusteinen koulutus
Harjoitteluprosessi on sama kuin robottiavusteisessa harjoittelussa peiliterapiaryhmällä, paitsi että valepeiliterapiaa tarjotaan interventioistunnon ensimmäisten 20 minuutin aikana.
|
Käsitukea käytetään vammaisen käden selkäpuolella, ja käsivarren ojentaja- ja koukistuslihaksiin on kiinnitetty kaksi pintaanturia, jotka havaitsevat pinnan elektromyografiset signaalit (sEMG) aktiiviseen osallistumiseen harjoituksen aikana.
SEMG-signaalit käsitellään, jotta potilas voi visualisoida lihaksen aktiivisen liikkeen, johon sEMG-elektrodit on sijoitettu.
Erilaisten harjoittelutilojen avulla terapeutti voi mukauttaa Toivon Käden tarjoaman avun tason.
Kunkin tilan vaikeustasoa voidaan säätää potilaan tarpeiden mukaan.
Peili oli naamioitu.
Interventio oli sama kuin peiliterapia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta Fugl-Myer-arvioinnin (FMA) pisteitä
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
FMA:n yläraajojen alaasteikkoa käytetään motorisen vajaatoiminnan arvioinnissa.
Yläraajoissa on 33 tuotetta, jotka mittaavat olkapään/kyynärpään/kyynärvarren, ranteen, käden ja koordinaatiota/nopeutta liikkeitä ja refleksejä.
Jokainen pistemäärä on 3 pisteen järjestysasteikko (0 = ei suoriudu, 1 = suoriutuu osittain, 2 = suoriutuu täysin).
Maksimipistemäärä on 66, mikä tarkoittaa optimaalista palautumista.
Proksimaalisen olkapään/kyynärpään (FMA s/e: 0-42) ja distaalisen käden/ranteen (FMA h/w: 0-24) alapistemäärä lasketaan hoidon vaikutusten tutkimiseksi erillisiin yläraajan elementteihin.
FMA:lla on hyvä luotettavuus, validiteetti ja reagointikyky aivohalvauspotilailla.
|
Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
|
Muuta aktiivisen liikealueen (AROM) pisteitä
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
Potilas suorittaa harjoituksen liikuttaakseen niveltä ilman apua niveltä ympäröiville lihaksille.
|
Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
|
Muuta pitoa ja puristusvoimaa
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
Jamar-käsidynamometri on kirjallisuudessa eniten lainattu ja hyväksytty kultastandardiksi, jolla muita dynamometrejä arvioidaan.
Jamar-käsidynamometrin erinomainen samanaikainen kelpoisuus on raportoitu.
Jamar-käsidynamometri mittaa pitovoiman.
Terveiden 18–75-vuotiaiden miesten normi on 64,8–121,8 lb, kun taas 18–75-vuotiaiden terveiden naisten normi on 41,5–78,7 lb.
Korkeampi arvo edustaa suurempaa pitovoimaa.
|
Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
|
Muuta modifioidun Ashworth-asteikon (MAS) pisteitä
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
MAS on 6 pisteen järjestysasteikko, joka mittaa lihasten spastisuutta potilailla, joilla on aivovaurioita.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa lihasjännettä.
Tutkijat arvioivat UE-lihasten MAS-pisteet, mukaan lukien hauislihakset, triceps, ranteen koukistajat ja ojentajalihakset sekä sormen koukistajat ja ojentajalihakset.
Aivohalvauspotilaiden MAS-tutkimuksen validiteetti ja luotettavuus todettiin riittäväksi hyvään.
|
Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
|
Muuta lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikon (MRC) pisteitä
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
MRC on järjestysasteikko, joka arvioi lihasvoimaa.
Kunkin lihaksen pisteytys vaihtelee välillä 0-5, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vahvempaa lihasta.
MRC:n luotettavuus kaikissa lihasryhmissä oli hyvä tai erinomainen aivohalvauspotilailla.
|
Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
|
Muuta tarkistetun Nottingham Sensory Assessment (rNSA) -pisteitä
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
RNSA sisältää tuntoaistin, kinesteettisen tunteen ja stereognoosin.
rNSA on luotettava mitta aivohalvauspotilaiden sensorisesta toiminnasta.
Tunnustuntemusta varten potilasta pyydetään ilmoittamaan aina, kun hän tuntee testituntemuksen.
Kinesteettisiä tuntemuksia varten testataan kaikki 3 liikkeen osa-aluetta: liikkeen arvostus, sen suunta ja tarkka nivelasennon aistiminen.
Tutkija tukee ja liikuttaa raajaa vaurioituneella vartalon puolella eri suuntiin, mutta liikettä tapahtuu vain yhdessä nivelessä kerrallaan.
Potilaita pyydetään peilaamaan liikkeen muutos toiseen raajaan.
Stereognoosia varten esine asetetaan potilaan käteen enintään 30 sekunniksi.
Tunnistaminen tapahtuu nimeämällä, kuvailemalla tai yhdistämällä pari identtiseen joukkoon.
Tutkija voi siirtää esinettä vahingoittuneen käden ympärillä.
rNSA:lla on hyvä intrarater- ja interrater-luotettavuus (Lincoln, Jackson ja Adams, 1998).
|
Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
|
Muuta Wolf Motor Function Testin (WMFT) tuloksia
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
WMFT suunniteltiin arvioimaan CIT:n vaikutuksia käsivarren toimintaan aivohalvauksen ja traumaattisen aivovamman jälkeen (Wolf, Lecraw, Barton ja Jann, 1989).
Tehtäviä on 15 ja vahvuuteen 2 tehtävää.
Ajastetuissa toiminnallisissa tehtävissä valmistumisajoista 0-120 sekuntia lasketaan keskiarvo.
Toiminnallisten kykyjen pisteytykseen käytetään 6 pisteen järjestysasteikkoa, jossa 0 tarkoittaa "ei yritä mukana olevalla kädellä" ja 5 tarkoittaa "käsivarsi osallistuu, liike näyttää olevan normaalia".
WMFT:n klinimetriikka on varmistettu aivohalvauspotilailla.
|
Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
|
Muuta 10 metrin kävelytestin (10 MWT) tuloksia
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
Sisällytämme tämän testin, koska UL-moottoriohjauksen parantaminen voi edistää käsivarren heilahtelua ja tuottaa eteenpäin propulsiota jalassa (Tester, Barbeau, Howland, Cantrell ja Behrman, 2012) ja voi parantaa liikkuvuutta ja toiminnallista ambulaatiota (Lin et al. , 2009).
10MWT arvioi liikkuvuustoimintoa mittaamalla 10 metrin kävelyyn tarvittavan ajan ja askelmäärän kahdessa tilanteessa: (1) kunkin osallistujan omalla tahdilla (omavauhti); (2) nopeudella, jolla osallistujat kävelivät mahdollisimman pian (Rossier & Wade, 2001).
Osallistujan nopeus ja askelpituus lasketaan.
Tutkimus on vahvistanut 10 MWT:n aivohalvauksen liikkuvuuden mittaamisessa.
|
Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
|
Elektromyografia (EMG)
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
Raaka-EMG-toiminnot kiinnostuksen kohteena olevista lihaksista yksi- ja molemminpuolisen kurottamisen aikana potilaan istuessa ja seistessä tallennetaan AcqKnowledge-dataanalyysiohjelmistolla.
|
Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
|
Mini-Mental State Exam (MMSE) -pisteiden muuttaminen
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) on yleisimmin käytetty kognitiivisen toiminnan psykometrinen seulontaarviointi.
MMSE:tä käytetään potilaiden kognitiivisten heikentymien seulomiseen, kognitiivisen toiminnan muutosten seuraamiseen ajan myötä ja usein terapeuttisten aineiden vaikutusten arvioimiseen kognitiiviseen toimintaan.
MMSE:n kokonaispistemäärä vaihteli 0–30.
Korkeammat arvot edustavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
|
Muuta Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) pisteitä
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -arviointia käytetään yleisten kognitiivisten toimintojen arvioimiseen.
Se tutkii useita kognitiivisia alueita, joiden kokonaispistemäärä on 30 ja korkeammat arvot osoittavat parempia kognitiivisia toimintoja.
MoCA on osoitettu olevan pätevä ja lupaava väline arvioida aivohalvauspotilaiden globaalia kognitiivista toimintaa.
MoCA:n psykometriset ominaisuudet ovat hyviä tai erinomaisia potilaille, joilla on aivoverisuonisairauksia.
|
Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
|
Muuta moottorin aktiivisuuslokin (MAL) pisteitä
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
MAL koostuu 30 jäsennellystä kysymyksestä, joiden avulla potilaat haastattelevat, kuinka potilaat arvioivat liikkeiden tiheyden (käytön määrä) ja laadun (liikkeiden laatu-ala-asteikon), kun he käyttävät käsivarstaan jokaisessa 30 päivittäisessä toiminnassa.
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 0-5, ja korkeammat pisteet osoittavat useammin käytettyjä tai korkeampia liikkeitä.
MAL:n klinimetriset ominaisuudet aivohalvauspotilailla on validoitu (Uswatte, Taub, Morris, Light ja Thompson, 2006).
|
Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
|
Muuta Nottingham Extended Activity of Daily Living Scale (NEADL) -tuloksia
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
NEADL-asteikko on instrumentaalisen ADL-kyvyn mitta, joka sisältää liikkuvuuden, kotitalouden kyvyn ja vapaa-ajan aktiviteetin ala-asteikot.
NEADL koostuu 22 toimintokohdasta, jotka pisteytetään tarvittavan aputason perusteella.
Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0-66, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa toimintaa.
Tämä toimenpide suoritetaan 3 kertaa tutkimusjakson aikana.
|
Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
|
Muuta aivohalvausasteikon (SIS) pisteitä
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
SIS 3.0 on aivohalvausspesifinen väline terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamiseksi.
Se sisältää 59 kohdetta, jotka mittaavat 8 aluetta (eli voima, käden toiminta, päivittäisen elämän toiminnot / päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot, liikkuvuus, viestintä, tunteet.
muisti ja ajattelu ja osallistuminen) yhdellä pisteellä, joka arvioi havaittua yleistä toipumista aivohalvauksesta.
Kohteet on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, ja alhaisemmat pisteet osoittavat, että tehtävän suorittaminen on ollut vaikeampaa viimeisen viikon aikana.
Luotettavuuden, validiteetin ja vasteen on osoitettu olevan tyydyttävä aivohalvauspotilailla.
|
Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
|
Muuta aivohalvauksen itsetehokkuuskyselyn (SSEQ) pisteitä
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ), kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan tärkeimpiä aivohalvauspopulaatioon liittyviä itsetehokkuutta ja itsehallintaa.
Se sisältää 13 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
Kyselylomake sisältää joukon asiaankuuluvia toiminnallisia tehtäviä, kuten kävelyä, sängyssä olonsa mukavuutta sekä joitain itsehallintatehtäviä.
|
Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
|
Muuta Daily Living Self-Efficacy Scale (DLSES) -tuloksia
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
DLSES on suunniteltu mittaamaan itsetehokkuutta psykososiaalisessa toiminnassa ja itsetehokkuutta päivittäisissä toimissa fyysisen vamman tasosta riippumatta.
|
Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
|
Muuta toiminnallisten kykyjen luottamusasteikon (FACS) pisteitä
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
Functional Abilities Confidence Scale (FACS) on suunniteltu mittaamaan potilaan itsetehokkuutta tai itseluottamusta eri liikkeissä tai asennoissa.
|
Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
|
Kinemaattinen analyysi
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
Kinemaattiseen analyysiin kuuluu yksi- ja kahdenvälisiä tehtäviä, joissa osallistujia pyydetään suorittamaan käyttämällä sairasta yläraajaa tai molempia yläraajoja samanaikaisesti.
Seitsemän kameran liikeanalyysijärjestelmää (VICON MX 30d, Oxford Metrics Inc., Oxford, UK) käytetään käsivarsien liikkeen tallentamiseen kinemaattisessa testauksessa.
Markkerit kiinnitetään kyynärluuhun.
Riippuen yksi- tai kahdenvälisistä tehtävistä, valmistajat sijoitetaan vastaavasti sairastuneelle käsivarrelle tai molemmille käsivarsille.
|
Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
|
Tehtäväpohjainen elektroenkefalogrammi (EEG)
Aikaikkuna: Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
Tehtäväpohjainen EEG kerätään, kun osallistujat suorittavat n-back-tehtävän ennen interventioohjelmaa ja sen jälkeen tutkiakseen harjoituksen vaikutuksia hermoston plastisuuteen.
|
Perustaso, jälkitesti välittömästi 18 interventioistunnon jälkeen (noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seurantatesti (3 kuukautta interventioistuntojen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201801525B0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .