- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04339205
Difuzní zobrazování u akutní autoimunitní encefalitidy
Difúzní zobrazování u akutní autoimunitní encefalitidy: kohorta 80 pacientů
Cílem této nerandomizované retrospektivní studie je prozkoumat zobrazování (MRI) autoimunitní encefalitidy při prezentaci, zejména v difuzně vážených sekvencích.
Skutečně, jen málo sérií popisuje MRI aspekt autoimunity na jejich počátku. Rozpoznání časných abnormalit MRI pozorovaných u autoimunitní encefalitidy může pomoci zkrátit čas do pozitivní diagnózy a zlepšit terapeutický management.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie, 69310
- Nábor
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Géraldine PICARD
- Telefonní číslo: 04 72 35 58 42
- E-mail: geraldine.picard@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- François COTTON, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Autoimunitní encefalitida prokázaná biologickými výsledky (vzorek krve a/nebo CSF)
Kritéria vyloučení:
- Není k dispozici MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizace MRI, zejména v difúzně váženém zobrazování magnetickou rezonancí (DWI-MRI), autoimunitní encefalitidy při prezentaci.
Časové okno: při sledování do 24 měsíců
|
Radiolog bude analyzovat MRI pacientů s prokázanou autoimunitní encefalitidou realizovanou při manifestaci symptomů. Budou-li k dispozici, budou také analyzovány následné MRI. Při každém hodnocení budou studovány čtyři MRI sekvence: difúzní, T2-vážené, citlivé na citlivost a T1 vážené po kontrastu zesíleném gadoliniem. Radiolog bude analyzovat abnormality signálu, jejich lokalizaci a trofiku mozku. Potom budeme korelovat následující klinická data shromážděná pro pacienty: věk, pohlaví, klinický obraz, klinický vývoj a nádor spojený nebo ne. |
při sledování do 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Imaging study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .