- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04339205
Imagerie de diffusion dans l'encéphalite auto-immune aiguë
Imagerie de diffusion dans l'encéphalite auto-immune aiguë : une cohorte de 80 patients
Le but de cette étude rétrospective non randomisée est d'étudier l'imagerie (IRM) de l'encéphalite auto-immune à la présentation, notamment en séquences pondérées en diffusion.
En effet, peu de séries décrivent l'aspect IRM des auto-immunes à leur début. Reconnaître les anomalies IRM précoces observées dans les encéphalites auto-immunes pourrait permettre de réduire le délai de diagnostic positif et d'améliorer la prise en charge thérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pierre-Bénite, France, 69310
- Recrutement
- Hospices Civils de Lyon
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Contact:
- Géraldine PICARD
- Numéro de téléphone: 04 72 35 58 42
- E-mail: geraldine.picard@chu-lyon.fr
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Contact:
- François COTTON, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Encéphalite auto-immune prouvée par des résultats biologiques (prélèvement de sang et/ou de LCR)
Critère d'exclusion:
- Pas d'IRM disponible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractérisation IRM, notamment en imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion (DWI-MRI), de l'encéphalite auto-immune à la présentation.
Délai: au suivi jusqu'à 24 mois
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Le radiologue analysera l'IRM de patients atteints d'encéphalite auto-immune avérée réalisée à la présentation des symptômes. Si disponibles, les IRM de suivi seront également analysées. A chaque bilan, quatre séquences IRM seront étudiées : séquences de diffusion, en pondération T2, de sensibilité et en pondération T1 après injection de gadolinium. Le radiologue analysera les anomalies du signal, leur localisation et la trophicité du cerveau. Nous allons ensuite corréler les données cliniques suivantes recueillies auprès des patients : âge, sexe, présentation clinique, évolution clinique et tumeur associée ou non. |
au suivi jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Imaging study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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