- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04339205
Diffusjonsavbildning ved akutt autoimmun encefalitt
Diffusjonsavbildning ved akutt autoimmun encefalitt: en kohort på 80 pasienter
Målet med denne ikke-randomiserte retrospektive studien er å undersøke bildediagnostikk (MRI) av autoimmun encefalitt ved presentasjon, spesielt i diffusjonsvektede sekvenser.
Faktisk er det få serier som beskriver MR-aspektet ved autoimmun i begynnelsen. Å gjenkjenne tidlige MR-avvik sett ved autoimmun encefalitt kan bidra til å redusere tiden til positiv diagnose og forbedre den terapeutiske behandlingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon
-
Ta kontakt med:
- Géraldine PICARD
- Telefonnummer: 04 72 35 58 42
- E-post: geraldine.picard@chu-lyon.fr
-
Ta kontakt med:
- François COTTON, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Autoimmun encefalitt bevist av biologiske resultater (blod- og/eller CSF-prøve)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen MR tilgjengelig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR-karakterisering, spesielt ved diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning (DWI-MRI), av autoimmun encefalitt ved presentasjon.
Tidsramme: ved oppfølging til 24 måneder
|
Radiologen vil analysere MR av pasienter med påvist autoimmun encefalitt realisert ved presentasjon av symptomene. Hvis tilgjengelig, vil oppfølgende MR-er også analyseres. Ved hver vurdering vil fire MR-sekvenser bli studert: diffusjon, T2-vektet, følsomhetssensitive sekvenser og T1-vektet etter kontrastforsterket med gadolinium. Radiologen vil analysere signalavvikene, lokaliseringen av dem og trofisiteten til hjernen. Vi vil deretter korrelere følgende kliniske data som er samlet inn for pasienter: alder, kjønn, klinisk presentasjon, klinisk evolusjon, og tumor assosiert eller ikke. |
ved oppfølging til 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Imaging study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .