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Imaging di diffusione nell'encefalite autoimmune acuta

30 giugno 2020 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Imaging di diffusione nell'encefalite autoimmune acuta: una coorte di 80 pazienti

Lo scopo di questo studio retrospettivo non randomizzato è quello di indagare l'imaging (MRI) dell'encefalite autoimmune alla presentazione, specialmente nelle sequenze pesate in diffusione.

In effetti, poche serie descrivono l'aspetto MRI dell'autoimmune all'inizio. Riconoscere le anomalie iniziali della risonanza magnetica osservate nell'encefalite autoimmune potrebbe aiutare a ridurre il tempo per una diagnosi positiva e migliorare la gestione terapeutica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Pierre-Bénite, Francia, 69310
        • Reclutamento
        • Hospices Civils de Lyon
        • Contatto:
        • Contatto:
          • François COTTON, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con encefalite autoimmune

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Encefalite autoimmune comprovata da risultati biologici (campione di sangue e/o liquido cerebrospinale)

Criteri di esclusione:

  • Nessuna risonanza magnetica disponibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione MRI, in particolare nella risonanza magnetica pesata in diffusione (DWI-MRI), dell'encefalite autoimmune alla presentazione.
Lasso di tempo: al follow-up fino a 24 mesi

Il radiologo analizzerà la risonanza magnetica dei pazienti con comprovata encefalite autoimmune realizzata alla presentazione dei sintomi. Se disponibili, verranno analizzate anche le risonanze magnetiche di follow-up.

Ad ogni valutazione, verranno studiate quattro sequenze MRI: diffusione, T2-pesate, sequenze sensibili alla suscettibilità e T1 pesate dopo mezzo di contrasto potenziato con gadolinio.

Il radiologo analizzerà le anomalie del segnale, la loro localizzazione e la troficità del cervello.

Correleremo quindi i seguenti dati clinici raccolti per i pazienti: età, sesso, presentazione clinica, evoluzione clinica e tumore associato o meno.

al follow-up fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Encefalite autoimmune

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