- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04339205
Imaging di diffusione nell'encefalite autoimmune acuta
Imaging di diffusione nell'encefalite autoimmune acuta: una coorte di 80 pazienti
Lo scopo di questo studio retrospettivo non randomizzato è quello di indagare l'imaging (MRI) dell'encefalite autoimmune alla presentazione, specialmente nelle sequenze pesate in diffusione.
In effetti, poche serie descrivono l'aspetto MRI dell'autoimmune all'inizio. Riconoscere le anomalie iniziali della risonanza magnetica osservate nell'encefalite autoimmune potrebbe aiutare a ridurre il tempo per una diagnosi positiva e migliorare la gestione terapeutica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Reclutamento
- Hospices Civils de Lyon
-
Contatto:
- Géraldine PICARD
- Numero di telefono: 04 72 35 58 42
- Email: geraldine.picard@chu-lyon.fr
-
Contatto:
- François COTTON, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Encefalite autoimmune comprovata da risultati biologici (campione di sangue e/o liquido cerebrospinale)
Criteri di esclusione:
- Nessuna risonanza magnetica disponibile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Caratterizzazione MRI, in particolare nella risonanza magnetica pesata in diffusione (DWI-MRI), dell'encefalite autoimmune alla presentazione.
Lasso di tempo: al follow-up fino a 24 mesi
|
Il radiologo analizzerà la risonanza magnetica dei pazienti con comprovata encefalite autoimmune realizzata alla presentazione dei sintomi. Se disponibili, verranno analizzate anche le risonanze magnetiche di follow-up. Ad ogni valutazione, verranno studiate quattro sequenze MRI: diffusione, T2-pesate, sequenze sensibili alla suscettibilità e T1 pesate dopo mezzo di contrasto potenziato con gadolinio. Il radiologo analizzerà le anomalie del segnale, la loro localizzazione e la troficità del cervello. Correleremo quindi i seguenti dati clinici raccolti per i pazienti: età, sesso, presentazione clinica, evoluzione clinica e tumore associato o meno. |
al follow-up fino a 24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Imaging study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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