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Diffusionsbildgebung bei akuter autoimmuner Enzephalitis

30. Juni 2020 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Diffusionsbildgebung bei akuter autoimmuner Enzephalitis: eine Kohorte von 80 Patienten

Das Ziel dieser nicht randomisierten retrospektiven Studie ist es, die Bildgebung (MRT) der Autoimmunenzephalitis bei Vorstellung zu untersuchen, insbesondere in diffusionsgewichteten Sequenzen.

Tatsächlich beschreiben nur wenige Serien den MRT-Aspekt der Autoimmunerkrankung zu Beginn. Die frühzeitige Erkennung von MRT-Anomalien bei Autoimmunenzephalitis könnte dazu beitragen, die Zeit bis zur positiven Diagnose zu verkürzen und das therapeutische Management zu verbessern.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
        • Rekrutierung
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • François COTTON, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Autoimmunenzephalitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Biologisch nachgewiesene Autoimmunenzephalitis (Blut- und/oder Liquorprobe)

Ausschlusskriterien:

  • Kein MRT verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRT-Charakterisierung, insbesondere in der diffusionsgewichteten Magnetresonanztomographie (DWI-MRT), der Autoimmunenzephalitis bei Vorstellung.
Zeitfenster: bei der Nachsorge bis 24 Monate

Der Radiologe analysiert die MRT von Patienten mit nachgewiesener Autoimmunenzephalitis, die bei Auftreten der Symptome festgestellt wurde. Falls vorhanden, werden auch die Folge-MRTs ausgewertet.

Bei jeder Bewertung werden vier MRT-Sequenzen untersucht: Diffusion, T2-gewichtete, suszeptibilitätsempfindliche Sequenzen und T1-gewichtete nach mit Gadolinium verstärktem Kontrastmittel.

Der Radiologe analysiert die Signalanomalien, ihre Lokalisation und die Trophizität des Gehirns.

Wir werden dann die folgenden klinischen Daten, die für Patienten gesammelt wurden, korrelieren: Alter, Geschlecht, klinisches Erscheinungsbild, klinische Entwicklung und tumorassoziiert oder nicht.

bei der Nachsorge bis 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autoimmune Enzephalitis

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