- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04339205
Diffusionsbildgebung bei akuter autoimmuner Enzephalitis
Diffusionsbildgebung bei akuter autoimmuner Enzephalitis: eine Kohorte von 80 Patienten
Das Ziel dieser nicht randomisierten retrospektiven Studie ist es, die Bildgebung (MRT) der Autoimmunenzephalitis bei Vorstellung zu untersuchen, insbesondere in diffusionsgewichteten Sequenzen.
Tatsächlich beschreiben nur wenige Serien den MRT-Aspekt der Autoimmunerkrankung zu Beginn. Die frühzeitige Erkennung von MRT-Anomalien bei Autoimmunenzephalitis könnte dazu beitragen, die Zeit bis zur positiven Diagnose zu verkürzen und das therapeutische Management zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
- Rekrutierung
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Géraldine PICARD
- Telefonnummer: 04 72 35 58 42
- E-Mail: geraldine.picard@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- François COTTON, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Biologisch nachgewiesene Autoimmunenzephalitis (Blut- und/oder Liquorprobe)
Ausschlusskriterien:
- Kein MRT verfügbar
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MRT-Charakterisierung, insbesondere in der diffusionsgewichteten Magnetresonanztomographie (DWI-MRT), der Autoimmunenzephalitis bei Vorstellung.
Zeitfenster: bei der Nachsorge bis 24 Monate
|
Der Radiologe analysiert die MRT von Patienten mit nachgewiesener Autoimmunenzephalitis, die bei Auftreten der Symptome festgestellt wurde. Falls vorhanden, werden auch die Folge-MRTs ausgewertet. Bei jeder Bewertung werden vier MRT-Sequenzen untersucht: Diffusion, T2-gewichtete, suszeptibilitätsempfindliche Sequenzen und T1-gewichtete nach mit Gadolinium verstärktem Kontrastmittel. Der Radiologe analysiert die Signalanomalien, ihre Lokalisation und die Trophizität des Gehirns. Wir werden dann die folgenden klinischen Daten, die für Patienten gesammelt wurden, korrelieren: Alter, Geschlecht, klinisches Erscheinungsbild, klinische Entwicklung und tumorassoziiert oder nicht. |
bei der Nachsorge bis 24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Imaging study
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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