- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04339205
Diffuusiokuvantaminen akuutissa autoimmuunienkefaliitissa
Diffuusiokuvantaminen akuutissa autoimmuunienkefaliitissa: 80 potilaan kohortti
Tämän ei-satunnaistetun retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia autoimmuunienkefaliitin kuvantamista (MRI) sen esiintymishetkellä, erityisesti diffuusiopainotetuissa sekvensseissä.
Itse asiassa harvat sarjat kuvaavat autoimmuunitutkimuksen MRI-näkökulmaa niiden alussa. Autoimmuunienkefaliitissa havaittujen varhaisten MRI-poikkeavuuksien tunnistaminen voi auttaa lyhentämään positiiviseen diagnoosiin kuluvaa aikaa ja parantamaan terapeuttista hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69310
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Géraldine PICARD
- Puhelinnumero: 04 72 35 58 42
- Sähköposti: geraldine.picard@chu-lyon.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- François COTTON, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Autoimmuuninen enkefaliitti, joka on todistettu biologisilla tuloksilla (veri- ja/tai CSF-näyte)
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:tä ei ole saatavilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autoimmuunisen enkefaliitin magneettikuvaus, erityisesti diffuusiopainotetussa magneettikuvauksessa (DWI-MRI), esittelyhetkellä.
Aikaikkuna: seurannassa 24 kuukauden ajan
|
Radiologi analysoi magneettikuvauksen potilailta, joilla on oireiden ilmaantuessa todettu autoimmuunienkefaliitti. Mikäli mahdollista, myös seuraavat MRI-kuvat analysoidaan. Jokaisessa arvioinnissa tutkitaan neljä MRI-sekvenssiä: diffuusio, T2-painotetut, herkkyysherkät sekvenssit ja T1 painotettu kontrastin jälkeen, jota on tehostettu gadoliniumilla. Radiologi analysoi signaalin poikkeavuudet, niiden sijainnin ja aivojen troofisuuden. Sen jälkeen vertaamme seuraavat potilaista kerätyt kliiniset tiedot: ikä, sukupuoli, kliininen esitys, kliininen kehitys ja kasvaimeen liittyvä tai ei. |
seurannassa 24 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Imaging study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .