- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04339205
Imagem por difusão na encefalite autoimune aguda
Imagem por difusão na encefalite autoimune aguda: uma coorte de 80 pacientes
O objetivo deste estudo retrospectivo não randomizado é investigar a imagem (MRI) da encefalite autoimune na apresentação, especialmente em sequências ponderadas em difusão.
De fato, poucas séries descrevem o aspecto autoimune da RM em seu início. Reconhecer anormalidades precoces na ressonância magnética observadas na encefalite autoimune pode ajudar a reduzir o tempo para o diagnóstico positivo e melhorar o manejo terapêutico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: François cotton, phd
- Número de telefone: 04 78 56 91 00
- E-mail: francois.cotton@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Géraldine PICARD
- Número de telefone: 04 72 35 58 42
- E-mail: geraldine.picard@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Pierre-Bénite, França, 69310
- Recrutamento
- Hospices Civils de Lyon
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Contato:
- Géraldine PICARD
- Número de telefone: 04 72 35 58 42
- E-mail: geraldine.picard@chu-lyon.fr
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Contato:
- François COTTON, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Encefalite autoimune comprovada por resultados biológicos (amostra de sangue e/ou LCR)
Critério de exclusão:
- Nenhuma ressonância magnética disponível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Caracterização por ressonância magnética, especialmente em ressonância magnética ponderada em difusão (DWI-MRI), de encefalite autoimune na apresentação.
Prazo: no seguimento até 24 meses
|
O radiologista analisará a ressonância magnética de pacientes com encefalite autoimune comprovada realizada na apresentação dos sintomas. Se disponível, as ressonâncias magnéticas de acompanhamento também serão analisadas. A cada avaliação serão estudadas quatro sequências de RM: difusão, sequências ponderadas em T2, sequências sensíveis à suscetibilidade e ponderadas em T1 após contraste com gadolínio. O radiologista analisará as anormalidades do sinal, sua localização e a troficidade do cérebro. Iremos então correlacionar os seguintes dados clínicos recolhidos dos doentes: idade, sexo, apresentação clínica, evolução clínica e tumor associado ou não. |
no seguimento até 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Imaging study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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