Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

NOсоциальный риск распространения SARS-Cov2 (NODS-Cov2)

19 ноября 2020 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

На сегодняшний день во Франции в условиях пандемии SARS Cov2 увеличивается как число пораженных субъектов, так и количество тяжелых форм, требующих стационарного лечения.

Несколько кластеров внутрибольничной передачи уже были выявлены в больницах (как у детей, так и у взрослых), но данные о внутрибольничном распространении SARS-Cov2 все еще ограничены.

Эта нозокомиальная передача затрагивает как пациентов, так и лиц, осуществляющих уход. Важно понимать распространение вируса в больнице. Это поможет оптимизировать процедуры по предотвращению передачи лицам, осуществляющим уход, и госпитализированным пациентам, не инфицированным SARS Cov2, и в целом поможет контролировать распространение SARS Cov2 среди населения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

SARS-CoV-2

Подробное описание

Это обсервационное исследование без какого-либо риска. Каждая участвующая служба будет расследоваться в течение 2 дней подряд.

При каждой ротации персонала всем сотрудникам (опекунам, администраторам, студентам и т. д.) будет предоставлен индивидуальный датчик для ношения в рабочее время. Также датчик будет размещен у кровати каждого пациента.
Кроме того, от персонала больниц будут собираться эпидемиологические данные, касающиеся социально-демографических характеристик, профессии, мер защиты. Кроме того, будут извлечены некоторые данные из «entrepot des données de santé» относительно индивидуальных путей оказания медицинской помощи в больнице.
Будет составлена карта отделения с указанием местонахождения каждого пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2523

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Garches, Франция
    - Didier Guillemot

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Работающие лица, осуществляющие уход, и госпитализированные пациенты в службах по уходу, предназначенных или не связанных с SARS Cov2 (включая службы реанимации) как во взрослых, так и в детских больницах. Исследователя будут интересовать как взрослые, так и детские службы, поскольку последние представляют малосимптомную форму, поэтому динамика передачи может быть разной.

Описание

Критерии включения для пациентов:

Информированный о цели исследования и выразивший свое непротивление или родственник (если состояние здоровья пациента не позволяет этого)
Госпитализирован в одно из участвующих отделений

Критерии включения для персонала больницы:

Информированный о цели исследования и выразивший свое несогласие
Ежедневный контакт с пациентами, госпитализированными в участвующих отделениях

Критерии включения для пациентов-посетителей

Информированный о цели исследования и выразивший свое несогласие
Ежедневные контакты с пациентами, госпитализированными в отделения-участники

Критерии исключения для всех (пациентов, персонала больницы и посетителей пациентов):

Отказаться от участия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Понимание распространения SARS Cov2 в больнице Временное ограничение: 2 дня	В каждом отделении в течение 2 дней пациенты и весь персонал (опекуны, администраторы, студенты…) будут носить с собой индивидуальный датчик, который будет регулярно измерять расстояние между двумя датчиками.	2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Оптимизация больничных стратегий для предотвращения передачи лицам, осуществляющим уход, и не инфицированным госпитализированным пациентам с SARSCov2 Временное ограничение: 8 недель	8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества