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Riesgo de diseminación NOsocomial del SARS-Cov2 (NODS-Cov2)

19 de noviembre de 2020 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hasta la fecha, en Francia, en el contexto de la pandemia del SARS Cov2, tanto el número de afectados como el número de formas graves que requieren atención hospitalaria están aumentando.

Ya se han identificado varios grupos de transmisión nosocomial en hospitales (tanto pediátricos como de adultos), pero todavía hay datos limitados sobre la propagación nosocomial del SARS-Cov2.

Esta transmisión nosocomial afecta tanto a pacientes como a cuidadores. Es importante comprender la propagación del virus dentro del hospital. Esto ayudará a optimizar los procedimientos para prevenir la transmisión a los cuidadores y pacientes hospitalizados no infectados con el SARS Cov2 y, de manera más general, contribuirá a controlar la propagación del SARS Cov2 en la comunidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Es un estudio observacional sin ningún riesgo. Cada servicio participante será investigado durante 2 días consecutivos.

  • En cada rotación de personal, se proporcionará un sensor individual a todo el personal (cuidadores, administrativos, estudiantes, etc.) para que lo usen durante sus horas de trabajo. También se colocará un sensor al lado de la cama de cada paciente.
  • Además, se recogerán datos epidemiológicos relativos a características sociodemográficas, profesión, medidas de protección del personal hospitalario. Además, se extraerán algunos datos del 'entrepot des données de santé' sobre las vías asistenciales individuales en el hospital.
  • Se realizará un mapa de la unidad, especificando la ubicación de cada paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2523

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Garches, Francia
        • Didier Guillemot

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cuidadores en activo y pacientes hospitalizados en servicios asistenciales dedicados o no al SARS Cov2 (incluidos los servicios de reanimación) tanto en hospitales de adultos como pediátricos. El investigador estará interesado en los servicios tanto para adultos como para niños porque estos últimos presentan una forma paucisintomática, por lo que la dinámica de transmisión puede ser diferente.

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes:

  • Informado de la finalidad del estudio y habiendo manifestado su no oposición o de un familiar (si el estado de salud del paciente no lo permite)
  • Hospitalizado en uno de los departamentos participantes

Criterios de inclusión para el personal del hospital:

  • Informado del objetivo del estudio y habiendo manifestado su no oposición
  • Tener contacto diario con los pacientes hospitalizados en los departamentos participantes

Criterios de inclusión para pacientes visitantes

  • Informado de la finalidad del estudio y habiendo manifestado su no oposición
  • Tener contactos diarios con los pacientes hospitalizados en los departamentos participantes

Criterios de exclusión para todos (paciente, personal del hospital y visitantes de pacientes):

  • negarse a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comprender la diseminación del SARS Cov2 en el hospital
Periodo de tiempo: 2 días
En cada unidad, durante 2 días, los Pacientes y todo el personal (cuidadores, administrativos, alumnos…) llevarán un sensor individual que medirá periódicamente la proximidad entre 2 sensores
2 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Optimización de estrategias hospitalarias para prevenir la transmisión a cuidadores y pacientes hospitalizados no infectados con SARSCov2
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

10 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

12 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • APHP200417

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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