Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NOsokomiel formidlingsrisiko for SARS-Cov2 (NODS-Cov2)

19. november 2020 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Til dato, i Frankrig, i forbindelse med SARS Cov2-pandemien, er både antallet af berørte forsøgspersoner og antallet af alvorlige former, der kræver hospitalsbehandling, stigende.

Adskillige nosokomielle transmissionsklynger er allerede blevet identificeret på hospitaler (både pædiatriske og voksne), men der er stadig begrænsede data om den nosokomielle spredning af SARS-Cov2.

Denne nosokomielle transmission påvirker både patienter og plejere. Det er vigtigt at forstå spredningen af ​​virussen på hospitalet. Dette vil bidrage til at optimere procedurer for at forhindre overførsel til plejere og hospitalsindlagte patienter, der ikke er inficeret med SARS Cov2, og mere generelt vil dette bidrage til at kontrollere spredningen af ​​SARS Cov2 i samfundet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det er et observationsstudie uden nogen risiko. Hver deltagende tjeneste vil blive undersøgt i 2 på hinanden følgende dage.

  • Ved hver personalerotation vil der blive stillet en individuel sensor til rådighed for alle ansatte (plejere, administrative, studerende osv.), som skal bæres i deres arbejdstid. Der vil også blive placeret en sensor ved hver patients seng.
  • Derudover vil epidemiologiske data vedrørende sociodemografiske karakteristika, profession, beskyttelsesforanstaltninger blive indsamlet fra hospitalspersonalet. Nogle data fra 'entrepot des données de santé' vedrørende individuelle behandlingsveje på hospitalet vil også blive udtrukket.
  • Der vil blive lavet et kort over enheden med angivelse af hver patients placering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2523

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Garches, Frankrig
        • Didier Guillemot

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Arbejdede plejere og hospitalsindlagte patienter i plejetjenester dedikeret eller ej til SARS Cov2 (inklusive genoplivningstjenester) på både voksne og pædiatriske hospitaler. Efterforskeren vil være interesseret i både voksen- og børnetjenester, fordi sidstnævnte præsenterer en pauci-symptomatisk form, så transmissionsdynamikken kan være anderledes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • Informeret om formålet med undersøgelsen og har givet udtryk for sin modstand eller om en pårørende (hvis patientens helbredstilstand ikke tillader det)
  • Indlagt på en af ​​de deltagende afdelinger

Inklusionskriterier for hospitalspersonale:

  • Informeret om formålet med undersøgelsen og har ikke udtrykt sin modstand
  • Daglig kontakt med patienter indlagt på deltagende afdelinger

Inklusionskriterier for patientgæster

  • Informeret om formålet med undersøgelsen og har givet udtryk for, at han ikke er imod
  • At have daglig kontakt med patienter indlagt på de deltagende afdelinger

Eksklusionskriterier for alle (patient, hospitalspersonale og patienter, besøgende):

  • Nægte at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forståelse af udbredelsen af ​​SARS Cov2 på hospitalet
Tidsramme: 2 dage
I hver enhed, i løbet af 2 dage, vil patienter og alt personale (plejere, administrative, studerende...) have en individuel sensor, som regelmæssigt måler nærheden mellem 2 sensorer
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Optimering af hospitalsstrategier for at forhindre overførsel til pårørende og ikke inficerede hospitalsindlagte patienter med SARSCov2
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2020

Først opslået (Faktiske)

9. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP200417

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner