- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04339881
NOsokomiel formidlingsrisiko for SARS-Cov2 (NODS-Cov2)
Til dato, i Frankrig, i forbindelse med SARS Cov2-pandemien, er både antallet af berørte forsøgspersoner og antallet af alvorlige former, der kræver hospitalsbehandling, stigende.
Adskillige nosokomielle transmissionsklynger er allerede blevet identificeret på hospitaler (både pædiatriske og voksne), men der er stadig begrænsede data om den nosokomielle spredning af SARS-Cov2.
Denne nosokomielle transmission påvirker både patienter og plejere. Det er vigtigt at forstå spredningen af virussen på hospitalet. Dette vil bidrage til at optimere procedurer for at forhindre overførsel til plejere og hospitalsindlagte patienter, der ikke er inficeret med SARS Cov2, og mere generelt vil dette bidrage til at kontrollere spredningen af SARS Cov2 i samfundet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det er et observationsstudie uden nogen risiko. Hver deltagende tjeneste vil blive undersøgt i 2 på hinanden følgende dage.
- Ved hver personalerotation vil der blive stillet en individuel sensor til rådighed for alle ansatte (plejere, administrative, studerende osv.), som skal bæres i deres arbejdstid. Der vil også blive placeret en sensor ved hver patients seng.
- Derudover vil epidemiologiske data vedrørende sociodemografiske karakteristika, profession, beskyttelsesforanstaltninger blive indsamlet fra hospitalspersonalet. Nogle data fra 'entrepot des données de santé' vedrørende individuelle behandlingsveje på hospitalet vil også blive udtrukket.
- Der vil blive lavet et kort over enheden med angivelse af hver patients placering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrig
- Didier Guillemot
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for patienter:
- Informeret om formålet med undersøgelsen og har givet udtryk for sin modstand eller om en pårørende (hvis patientens helbredstilstand ikke tillader det)
- Indlagt på en af de deltagende afdelinger
Inklusionskriterier for hospitalspersonale:
- Informeret om formålet med undersøgelsen og har ikke udtrykt sin modstand
- Daglig kontakt med patienter indlagt på deltagende afdelinger
Inklusionskriterier for patientgæster
- Informeret om formålet med undersøgelsen og har givet udtryk for, at han ikke er imod
- At have daglig kontakt med patienter indlagt på de deltagende afdelinger
Eksklusionskriterier for alle (patient, hospitalspersonale og patienter, besøgende):
- Nægte at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelse af udbredelsen af SARS Cov2 på hospitalet
Tidsramme: 2 dage
|
I hver enhed, i løbet af 2 dage, vil patienter og alt personale (plejere, administrative, studerende...) have en individuel sensor, som regelmæssigt måler nærheden mellem 2 sensorer
|
2 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Optimering af hospitalsstrategier for at forhindre overførsel til pårørende og ikke inficerede hospitalsindlagte patienter med SARSCov2
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP200417
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .