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NO Risco de Disseminação Socomial de SARS-Cov2 (NODS-Cov2)

19 de novembro de 2020 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Até o momento, na França, no contexto da pandemia de SARS Cov2, tanto o número de indivíduos afetados quanto o número de formas graves que requerem atendimento hospitalar estão aumentando.

Vários grupos de transmissão nosocomial já foram identificados em hospitais (tanto pediátricos quanto adultos), mas ainda há dados limitados sobre a disseminação nosocomial do SARS-Cov2.

Essa transmissão nosocomial afeta tanto os pacientes quanto os cuidadores. É importante entender a propagação do vírus dentro do hospital. Isso ajudará a otimizar os procedimentos para prevenir a transmissão a cuidadores e pacientes hospitalizados não infectados com SARS Cov2 e, de maneira mais geral, contribuirá para controlar a disseminação de SARS Cov2 na comunidade

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

É um estudo observacional sem nenhum risco. Cada serviço participante será investigado por 2 dias consecutivos.

  • A cada rotação de funcionários, será fornecido um sensor individual a todos os funcionários (cuidadores, administrativos, alunos, etc.) para serem usados ​​durante o horário de trabalho. Além disso, um sensor será colocado ao lado do leito de cada paciente.
  • Além disso, serão coletados dados epidemiológicos referentes a características sociodemográficas, profissão, medidas de proteção junto aos funcionários do hospital. Além disso, serão extraídos alguns dados do 'entrepot des données de santé' sobre os cuidados individuais no hospital.
  • Será feito um mapa da unidade, especificando a localização de cada paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2523

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Garches, França
        • Didier Guillemot

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cuidadores que trabalham e pacientes internados em serviços de atendimento dedicados ou não ao SARS Cov2 (incluindo serviços de reanimação) em hospitais adultos e pediátricos. O investigador estará interessado tanto no serviço adulto quanto no infantil, porque estes últimos apresentam uma forma pauci-sintomática, de modo que a dinâmica da transmissão pode ser diferente.

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes:

  • Informado do objetivo do estudo e tendo manifestado a sua não oposição ou de um familiar (se o estado de saúde do doente não o permitir)
  • Internado em um dos departamentos participantes

Critérios de inclusão para funcionários do hospital:

  • Informado do objetivo do estudo e tendo manifestado sua não oposição
  • Ter contato diário com pacientes internados nos departamentos participantes

Critérios de inclusão para visitantes de pacientes

  • Informado do objetivo do estudo e tendo manifestado a sua não oposição
  • Ter contatos diários com pacientes internados nos departamentos participantes

Critérios de exclusão para todos (pacientes, funcionários do hospital e visitantes de pacientes):

  • Recuse-se a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entendendo a disseminação do SARS Cov2 no hospital
Prazo: 2 dias
Em cada unidade, durante 2 dias, os Pacientes e todo o pessoal (cuidadores, administrativos, estudantes…) levarão um sensor individual que medirá regularmente a proximidade entre 2 sensores
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Otimizando estratégias hospitalares para prevenir a transmissão para cuidadores e pacientes hospitalizados não infectados com SARSCov2
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

12 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • APHP200417

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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