- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04339881
NO Risco de Disseminação Socomial de SARS-Cov2 (NODS-Cov2)
Até o momento, na França, no contexto da pandemia de SARS Cov2, tanto o número de indivíduos afetados quanto o número de formas graves que requerem atendimento hospitalar estão aumentando.
Vários grupos de transmissão nosocomial já foram identificados em hospitais (tanto pediátricos quanto adultos), mas ainda há dados limitados sobre a disseminação nosocomial do SARS-Cov2.
Essa transmissão nosocomial afeta tanto os pacientes quanto os cuidadores. É importante entender a propagação do vírus dentro do hospital. Isso ajudará a otimizar os procedimentos para prevenir a transmissão a cuidadores e pacientes hospitalizados não infectados com SARS Cov2 e, de maneira mais geral, contribuirá para controlar a disseminação de SARS Cov2 na comunidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
É um estudo observacional sem nenhum risco. Cada serviço participante será investigado por 2 dias consecutivos.
- A cada rotação de funcionários, será fornecido um sensor individual a todos os funcionários (cuidadores, administrativos, alunos, etc.) para serem usados durante o horário de trabalho. Além disso, um sensor será colocado ao lado do leito de cada paciente.
- Além disso, serão coletados dados epidemiológicos referentes a características sociodemográficas, profissão, medidas de proteção junto aos funcionários do hospital. Além disso, serão extraídos alguns dados do 'entrepot des données de santé' sobre os cuidados individuais no hospital.
- Será feito um mapa da unidade, especificando a localização de cada paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Garches, França
- Didier Guillemot
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes:
- Informado do objetivo do estudo e tendo manifestado a sua não oposição ou de um familiar (se o estado de saúde do doente não o permitir)
- Internado em um dos departamentos participantes
Critérios de inclusão para funcionários do hospital:
- Informado do objetivo do estudo e tendo manifestado sua não oposição
- Ter contato diário com pacientes internados nos departamentos participantes
Critérios de inclusão para visitantes de pacientes
- Informado do objetivo do estudo e tendo manifestado a sua não oposição
- Ter contatos diários com pacientes internados nos departamentos participantes
Critérios de exclusão para todos (pacientes, funcionários do hospital e visitantes de pacientes):
- Recuse-se a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entendendo a disseminação do SARS Cov2 no hospital
Prazo: 2 dias
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Em cada unidade, durante 2 dias, os Pacientes e todo o pessoal (cuidadores, administrativos, estudantes…) levarão um sensor individual que medirá regularmente a proximidade entre 2 sensores
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2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Otimizando estratégias hospitalares para prevenir a transmissão para cuidadores e pacientes hospitalizados não infectados com SARSCov2
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- APHP200417
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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