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SARS-Cov2 の院内感染リスク (NODS-Cov2)

2020年11月19日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

現在までフランスでは、SARS Cov2 パンデミックの影響で、罹患者の数と入院治療を必要とする重症者の数の両方が増加しています。

病院(小児と成人の両方)ではすでにいくつかの院内感染クラスターが確認されていますが、SARS-Cov2の院内感染に関するデータはまだ限られています。

この院内感染は患者と介護者の両方に影響を与えます。 病院内でのウイルスの蔓延を理解することが重要です。 これは、SARS Cov2 に感染していない介護者や入院患者への感染を防ぐための手順を最適化するのに役立ち、より一般的には、地域社会における SARS Cov2 の蔓延の制御に貢献します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

リスクのない観察研究です。 すべての参加サービスは、連続 2 日間調査されます。

  • スタッフローテーションごとに、全スタッフ (介護者、管理者、学生など) に個別のセンサーが提供され、勤務時間中に着用されます。 また、各患者のベッドサイドにセンサーが設置されます。
  • さらに、社会人口学的特徴、職業、保護措置に関する疫学データが病院職員から収集されます。 また、病院内の個別のケア経路に関する「entrepot des données de santé」からいくつかのデータが抽出されます。
  • 各患者の位置を特定した病棟の地図が作成されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2523

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人病院と小児病院の両方で、SARS Cov2 専用または非専門のケア サービス (蘇生サービスを含む) に従事している勤務中の介護者と入院患者。 調査員は、成人向けサービスと小児向けサービスの両方に興味を持ちます。後者は、症状が現れないため、感染力学が異なる可能性があるためです。

説明

患者の包含基準:

  • 研究の目的を知らされ、反対しないことを表明したこと、または親族(患者の健康状態がそれを許さない場合)
  • 参加科のいずれかに入院している

病院スタッフの参加基準:

  • 研究の目的を知らされ、反対しないことを表明した
  • 参加科の入院患者と日常的に接する

患者の訪問者の対象基準

  • 研究の目的を知らされ、反対しないことを表明した
  • 参加科に入院している患者様と日常的に接する

すべての人(患者、病院スタッフ、患者の訪問者)の除外基準:

  • 参加を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院内での SARS Cov2 の蔓延を理解する
時間枠:2日
各ユニットでは、2 日間、患者とすべてのスタッフ (介護者、管理者、学生など) が個人センサーを携帯し、2 つのセンサー間の近接度を定期的に測定します。
2日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
介護者への感染を防ぎ、入院患者に SARSCov2 を感染させないための病院戦略を最適化する
時間枠:8週間
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月17日

一次修了 (実際)

2020年7月10日

研究の完了 (実際)

2020年7月12日

試験登録日

最初に提出

2020年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月6日

最初の投稿 (実際)

2020年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月19日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • APHP200417

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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