- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04339881
NOsocomiaal verspreidingsrisico van SARS-Cov2 (NODS-Cov2)
Tot op heden neemt in Frankrijk, in de context van de SARS Cov2-pandemie, zowel het aantal getroffen personen als het aantal ernstige vormen die ziekenhuiszorg vereisen toe.
Er zijn al verschillende nosocomiale transmissieclusters geïdentificeerd in ziekenhuizen (zowel pediatrisch als volwassen), maar er zijn nog beperkte gegevens over de nosocomiale verspreiding van SARS-Cov2.
Deze nosocomiale overdracht treft zowel patiënten als zorgverleners. Het is belangrijk om de verspreiding van het virus binnen het ziekenhuis te begrijpen. Dit zal helpen om procedures te optimaliseren om overdracht naar zorgverleners en gehospitaliseerde patiënten die niet besmet zijn met SARS Cov2 te voorkomen, en meer in het algemeen zal dit bijdragen aan het beheersen van de verspreiding van SARS Cov2 in de gemeenschap
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het is een observationele studie zonder enig risico. Elke deelnemende dienst wordt gedurende 2 opeenvolgende dagen onderzocht.
- Bij elke personeelswisseling zal een individuele sensor worden verstrekt aan al het personeel (zorgverleners, administratief personeel, studenten, enz.) om tijdens hun werkuren te dragen. Ook wordt er een sensor aan het bed van elke patiënt geplaatst.
- Bovendien zullen epidemiologische gegevens met betrekking tot sociaal-demografische kenmerken, beroep en beschermende maatregelen worden verzameld bij het ziekenhuispersoneel. Ook zullen enkele gegevens uit het 'entrepot des données de santé' over individuele zorgtrajecten in het ziekenhuis worden geëxtraheerd.
- Er wordt een kaart van de afdeling gemaakt, waarop de locatie van elke patiënt wordt aangegeven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Garches, Frankrijk
- Didier Guillemot
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten:
- Geïnformeerd over het doel van de studie en zijn niet-oppositie hebben uitgesproken of van een familielid (als de gezondheidstoestand van de patiënt dit niet toelaat)
- Opgenomen op een van de deelnemende afdelingen
Inclusiecriteria voor ziekenhuispersoneel:
- Geïnformeerd over het doel van het onderzoek en geen bezwaar te hebben gemaakt
- Dagelijks contact hebben met patiënten opgenomen in de deelnemende afdelingen
Inclusiecriteria voor patiëntenbezoekers
- Geïnformeerd over het doel van het onderzoek en zijn niet-tegenstandigheid kenbaar hebben gemaakt
- Dagelijks contact hebben met patiënten opgenomen in de deelnemende afdelingen
Uitsluitingscriteria voor iedereen (patiënt, ziekenhuispersoneel en patiëntenbezoekers):
- Weigeren om mee te doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verspreiding van SARS Cov2 in het ziekenhuis begrijpen
Tijdsspanne: 2 dagen
|
In elke eenheid zullen de patiënten en al het personeel (zorgverleners, administratief personeel, studenten...) gedurende 2 dagen een individuele sensor dragen die regelmatig de nabijheid tussen 2 sensoren zal meten
|
2 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Optimalisatie van ziekenhuisstrategieën om overdracht naar zorgverleners en niet-geïnfecteerde gehospitaliseerde patiënten met SARSCov2 te voorkomen
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- APHP200417
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .