Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NOsocomiaal verspreidingsrisico van SARS-Cov2 (NODS-Cov2)

19 november 2020 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tot op heden neemt in Frankrijk, in de context van de SARS Cov2-pandemie, zowel het aantal getroffen personen als het aantal ernstige vormen die ziekenhuiszorg vereisen toe.

Er zijn al verschillende nosocomiale transmissieclusters geïdentificeerd in ziekenhuizen (zowel pediatrisch als volwassen), maar er zijn nog beperkte gegevens over de nosocomiale verspreiding van SARS-Cov2.

Deze nosocomiale overdracht treft zowel patiënten als zorgverleners. Het is belangrijk om de verspreiding van het virus binnen het ziekenhuis te begrijpen. Dit zal helpen om procedures te optimaliseren om overdracht naar zorgverleners en gehospitaliseerde patiënten die niet besmet zijn met SARS Cov2 te voorkomen, en meer in het algemeen zal dit bijdragen aan het beheersen van de verspreiding van SARS Cov2 in de gemeenschap

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het is een observationele studie zonder enig risico. Elke deelnemende dienst wordt gedurende 2 opeenvolgende dagen onderzocht.

  • Bij elke personeelswisseling zal een individuele sensor worden verstrekt aan al het personeel (zorgverleners, administratief personeel, studenten, enz.) om tijdens hun werkuren te dragen. Ook wordt er een sensor aan het bed van elke patiënt geplaatst.
  • Bovendien zullen epidemiologische gegevens met betrekking tot sociaal-demografische kenmerken, beroep en beschermende maatregelen worden verzameld bij het ziekenhuispersoneel. Ook zullen enkele gegevens uit het 'entrepot des données de santé' over individuele zorgtrajecten in het ziekenhuis worden geëxtraheerd.
  • Er wordt een kaart van de afdeling gemaakt, waarop de locatie van elke patiënt wordt aangegeven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2523

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Garches, Frankrijk
        • Didier Guillemot

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Werkende zorgverleners en gehospitaliseerde patiënten in zorgdiensten die al dan niet zijn toegewijd aan SARS Cov2 (inclusief reanimatiediensten) in zowel volwassen als pediatrische ziekenhuizen. Onderzoeker zal geïnteresseerd zijn in diensten voor zowel volwassenen als kinderen, omdat de laatsten een pauci-symptomatische vorm hebben, zodat de dynamiek van overdracht anders kan zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten:

  • Geïnformeerd over het doel van de studie en zijn niet-oppositie hebben uitgesproken of van een familielid (als de gezondheidstoestand van de patiënt dit niet toelaat)
  • Opgenomen op een van de deelnemende afdelingen

Inclusiecriteria voor ziekenhuispersoneel:

  • Geïnformeerd over het doel van het onderzoek en geen bezwaar te hebben gemaakt
  • Dagelijks contact hebben met patiënten opgenomen in de deelnemende afdelingen

Inclusiecriteria voor patiëntenbezoekers

  • Geïnformeerd over het doel van het onderzoek en zijn niet-tegenstandigheid kenbaar hebben gemaakt
  • Dagelijks contact hebben met patiënten opgenomen in de deelnemende afdelingen

Uitsluitingscriteria voor iedereen (patiënt, ziekenhuispersoneel en patiëntenbezoekers):

  • Weigeren om mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verspreiding van SARS Cov2 in het ziekenhuis begrijpen
Tijdsspanne: 2 dagen
In elke eenheid zullen de patiënten en al het personeel (zorgverleners, administratief personeel, studenten...) gedurende 2 dagen een individuele sensor dragen die regelmatig de nabijheid tussen 2 sensoren zal meten
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Optimalisatie van ziekenhuisstrategieën om overdracht naar zorgverleners en niet-geïnfecteerde gehospitaliseerde patiënten met SARSCov2 te voorkomen
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • APHP200417

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren