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Rischio di diffusione NOsocomiale di SARS-Cov2 (NODS-Cov2)

19 novembre 2020 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ad oggi, in Francia, nel contesto della pandemia di SARS Cov2, sono in aumento sia il numero dei soggetti affetti sia il numero delle forme gravi che richiedono cure ospedaliere.

Diversi cluster di trasmissione nosocomiale sono già stati identificati negli ospedali (sia pediatrici che per adulti) ma i dati sulla diffusione nosocomiale di SARS-Cov2 sono ancora limitati.

Questa trasmissione nosocomiale colpisce sia i pazienti che gli operatori sanitari. È importante comprendere la diffusione del virus all'interno dell'ospedale. Ciò contribuirà a ottimizzare le procedure per prevenire la trasmissione agli operatori sanitari e ai pazienti ospedalizzati non infetti da SARS Cov2 e, più in generale, contribuirà a controllare la diffusione di SARS Cov2 nella comunità

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

È uno studio osservazionale senza alcun rischio. Ogni servizio partecipante verrà esaminato per 2 giorni consecutivi.

  • Ad ogni rotazione del personale verrà fornito a tutto il personale (badanti, amministrativi, studenti ecc…) un sensore individuale da indossare durante l'orario di lavoro. Inoltre, un sensore sarà posizionato al letto di ciascun paziente.
  • Saranno inoltre raccolti dal personale ospedaliero dati epidemiologici relativi a caratteristiche socio-demografiche, professione, misure di protezione. Verranno inoltre estratti alcuni dati dall'entrepot des données de santé relativi ai singoli percorsi assistenziali in ospedale.
  • Verrà realizzata una mappa dell'unità, specificando la posizione di ciascun paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2523

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Garches, Francia
        • Didier Guillemot

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Operatori di assistenza e pazienti ricoverati nei servizi di assistenza dedicati o meno alla SARS Cov2 (inclusi i servizi di rianimazione) sia negli ospedali per adulti che in quelli pediatrici. L'investigatore sarà interessato sia ai servizi per adulti che a quelli per bambini perché questi ultimi presentano una forma pauci-sintomatica quindi le dinamiche di trasmissione possono essere diverse.

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti:

  • Informato della finalità dello studio ed aver manifestato la propria contrarietà o di un parente (qualora lo stato di salute del paziente non lo consenta)
  • Ricoverato in uno dei reparti partecipanti

Criteri di inclusione per il personale ospedaliero:

  • Informato dell'obiettivo dello studio e avendo espresso la sua non opposizione
  • Avere contatti quotidiani con i pazienti ricoverati nei reparti partecipanti

Criteri di inclusione per i visitatori dei pazienti

  • Informato della finalità dello studio e avendo manifestato la propria contrarietà
  • Avere contatti quotidiani con i pazienti ricoverati nei reparti partecipanti

Criteri di esclusione per tutti (pazienti, personale ospedaliero e visitatori dei pazienti):

  • Rifiuta di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprendere la diffusione della SARS Cov2 in ospedale
Lasso di tempo: 2 giorni
In ogni unità, durante 2 giorni, i pazienti e tutto il personale (caregiver, amministrativi, studenti...) porteranno un sensore individuale che misurerà regolarmente la vicinanza tra 2 sensori
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ottimizzazione delle strategie ospedaliere per prevenire la trasmissione ai caregiver e ai pazienti ospedalizzati non infetti con SARSCov2
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP200417

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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