- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04339881
NOsokomiales Verbreitungsrisiko von SARS-Cov2 (NODS-Cov2)
Bisher nimmt in Frankreich im Zusammenhang mit der SARS-Cov2-Pandemie sowohl die Zahl der betroffenen Personen als auch die Zahl der schweren Formen, die eine Krankenhausbehandlung erfordern, zu.
In Krankenhäusern (sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen) wurden bereits mehrere nosokomiale Übertragungscluster identifiziert, es liegen jedoch noch begrenzte Daten zur nosokomialen Ausbreitung von SARS-Cov2 vor.
Diese nosokomiale Übertragung betrifft sowohl Patienten als auch Pflegekräfte. Es ist wichtig, die Ausbreitung des Virus im Krankenhaus zu verstehen. Dies wird dazu beitragen, Verfahren zu optimieren, um eine Übertragung auf Pflegekräfte und Krankenhauspatienten zu verhindern, die nicht mit SARS Cov2 infiziert sind, und ganz allgemein wird dies dazu beitragen, die Ausbreitung von SARS Cov2 in der Gemeinschaft zu kontrollieren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie ohne Risiko. Jeder teilnehmende Dienst wird an zwei aufeinanderfolgenden Tagen untersucht.
- Bei jeder Mitarbeiterrotation wird allen Mitarbeitern (Betreuer, Verwaltungspersonal, Studenten usw.) ein individueller Sensor zur Verfügung gestellt, der während ihrer Arbeitszeit getragen wird. Außerdem wird am Bett jedes Patienten ein Sensor angebracht.
- Darüber hinaus werden epidemiologische Daten zu soziodemografischen Merkmalen, Beruf und Schutzmaßnahmen beim Krankenhauspersonal erhoben. Außerdem werden einige Daten aus dem „Entrepot des données de santé“ zu einzelnen Pflegewegen im Krankenhaus extrahiert.
- Es wird eine Karte der Einheit erstellt, auf der der Standort jedes Patienten angegeben ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Garches, Frankreich
- Didier Guillemot
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für Patienten:
- über den Zweck der Studie informiert und erklärt hat, dass er keinen Einspruch dagegen hat, oder von einem Angehörigen (sofern der Gesundheitszustand des Patienten dies nicht zulässt)
- Krankenhausaufenthalt in einer der teilnehmenden Abteilungen
Einschlusskriterien für Krankenhauspersonal:
- Er wurde über das Ziel der Studie informiert und äußerte keine Einwände
- Täglicher Kontakt mit Patienten, die in den teilnehmenden Abteilungen stationär behandelt werden
Einschlusskriterien für Patientenbesucher
- Über den Zweck der Studie informiert und zum Ausdruck gebracht, dass er keinen Einspruch erhebt
- Täglicher Kontakt mit Patienten, die in den teilnehmenden Abteilungen stationär behandelt werden
Ausschlusskriterien für alle (Patienten, Krankenhauspersonal und Patientenbesucher):
- Teilnahme verweigern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verständnis der Verbreitung von SARS Cov2 im Krankenhaus
Zeitfenster: 2 Tage
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In jeder Einheit tragen Patienten und das gesamte Personal (Betreuer, Verwaltungspersonal, Studenten…) zwei Tage lang einen individuellen Sensor, der regelmäßig die Nähe zwischen zwei Sensoren misst
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2 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Optimierung von Krankenhausstrategien zur Verhinderung der Übertragung von SARSCov2 auf Pflegekräfte und nicht infizierte Krankenhauspatienten
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP200417
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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