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NOsokomiales Verbreitungsrisiko von SARS-Cov2 (NODS-Cov2)

19. November 2020 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Bisher nimmt in Frankreich im Zusammenhang mit der SARS-Cov2-Pandemie sowohl die Zahl der betroffenen Personen als auch die Zahl der schweren Formen, die eine Krankenhausbehandlung erfordern, zu.

In Krankenhäusern (sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen) wurden bereits mehrere nosokomiale Übertragungscluster identifiziert, es liegen jedoch noch begrenzte Daten zur nosokomialen Ausbreitung von SARS-Cov2 vor.

Diese nosokomiale Übertragung betrifft sowohl Patienten als auch Pflegekräfte. Es ist wichtig, die Ausbreitung des Virus im Krankenhaus zu verstehen. Dies wird dazu beitragen, Verfahren zu optimieren, um eine Übertragung auf Pflegekräfte und Krankenhauspatienten zu verhindern, die nicht mit SARS Cov2 infiziert sind, und ganz allgemein wird dies dazu beitragen, die Ausbreitung von SARS Cov2 in der Gemeinschaft zu kontrollieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie ohne Risiko. Jeder teilnehmende Dienst wird an zwei aufeinanderfolgenden Tagen untersucht.

  • Bei jeder Mitarbeiterrotation wird allen Mitarbeitern (Betreuer, Verwaltungspersonal, Studenten usw.) ein individueller Sensor zur Verfügung gestellt, der während ihrer Arbeitszeit getragen wird. Außerdem wird am Bett jedes Patienten ein Sensor angebracht.
  • Darüber hinaus werden epidemiologische Daten zu soziodemografischen Merkmalen, Beruf und Schutzmaßnahmen beim Krankenhauspersonal erhoben. Außerdem werden einige Daten aus dem „Entrepot des données de santé“ zu einzelnen Pflegewegen im Krankenhaus extrahiert.
  • Es wird eine Karte der Einheit erstellt, auf der der Standort jedes Patienten angegeben ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2523

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Berufstätige Pflegekräfte und stationäre Patienten in Pflegediensten, die SARS Cov2 gewidmet sind oder nicht (einschließlich Wiederbelebungsdienste), sowohl in Krankenhäusern für Erwachsene als auch für Kinder. Der Ermittler wird sowohl an Dienstleistungen für Erwachsene als auch an Kindern interessiert sein, da letztere eine pauci-symptomatische Form aufweisen, sodass die Übertragungsdynamik unterschiedlich sein kann.

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten:

  • über den Zweck der Studie informiert und erklärt hat, dass er keinen Einspruch dagegen hat, oder von einem Angehörigen (sofern der Gesundheitszustand des Patienten dies nicht zulässt)
  • Krankenhausaufenthalt in einer der teilnehmenden Abteilungen

Einschlusskriterien für Krankenhauspersonal:

  • Er wurde über das Ziel der Studie informiert und äußerte keine Einwände
  • Täglicher Kontakt mit Patienten, die in den teilnehmenden Abteilungen stationär behandelt werden

Einschlusskriterien für Patientenbesucher

  • Über den Zweck der Studie informiert und zum Ausdruck gebracht, dass er keinen Einspruch erhebt
  • Täglicher Kontakt mit Patienten, die in den teilnehmenden Abteilungen stationär behandelt werden

Ausschlusskriterien für alle (Patienten, Krankenhauspersonal und Patientenbesucher):

  • Teilnahme verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verständnis der Verbreitung von SARS Cov2 im Krankenhaus
Zeitfenster: 2 Tage
In jeder Einheit tragen Patienten und das gesamte Personal (Betreuer, Verwaltungspersonal, Studenten…) zwei Tage lang einen individuellen Sensor, der regelmäßig die Nähe zwischen zwei Sensoren misst
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Optimierung von Krankenhausstrategien zur Verhinderung der Übertragung von SARSCov2 auf Pflegekräfte und nicht infizierte Krankenhauspatienten
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP200417

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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