Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NOsokomial spredningsrisiko for SARS-Cov2 (NODS-Cov2)

19. november 2020 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Til dags dato, i Frankrike, i sammenheng med SARS Cov2-pandemien, øker både antallet berørte forsøkspersoner og antallet alvorlige former som krever sykehusbehandling.

Flere sykehusoverføringsklynger er allerede identifisert på sykehus (både pediatriske og voksne), men det er fortsatt begrensede data om nosokomial spredning av SARS-Cov2.

Denne sykehusoverføringen påvirker både pasienter og omsorgspersoner. Det er viktig å forstå spredningen av viruset på sykehuset. Dette vil bidra til å optimalisere prosedyrer for å forhindre overføring til omsorgspersoner og sykehuspasienter som ikke er infisert med SARS Cov2, og mer generelt vil dette bidra til å kontrollere spredningen av SARS Cov2 i samfunnet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er en observasjonsstudie uten risiko. Hver deltakende tjeneste vil bli undersøkt i 2 påfølgende dager.

  • Ved hver personalrotasjon vil en individuell sensor bli gitt til alle ansatte (omsorgspersoner, administrative, studenter osv...) som skal bæres i arbeidstiden. Det vil også bli plassert en sensor ved hver pasients seng.
  • I tillegg vil epidemiologiske data knyttet til sosiodemografiske egenskaper, yrke, beskyttelsestiltak bli samlet inn fra sykehuspersonalet. Noen data fra 'entrepot des données de santé' angående individuelle behandlingsveier på sykehuset vil også bli hentet ut.
  • Et kart over enheten som spesifiserer plasseringen til hver pasient vil bli laget.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2523

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Garches, Frankrike
        • Didier Guillemot

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Arbeidende omsorgspersoner og sykehusinnlagte pasienter i omsorgstjenester dedikert eller ikke til SARS Cov2 (inkludert gjenopplivningstjenester) på både voksen- og pediatriske sykehus. Etterforsker vil være interessert i både voksen- og barnetjenester fordi sistnevnte presenterer en pauci-symptomatisk form slik at dynamikken ved overføring kan være annerledes.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter:

  • Informert om formålet med studien og etter å ha gitt uttrykk for at han ikke er imot eller om en pårørende (hvis pasientens helsetilstand ikke tillater det)
  • Innlagt på en av de deltakende avdelingene

Inkluderingskriterier for sykehuspersonell:

  • Informert om formålet med studien og etter å ha uttrykt ingen motstand
  • Ha daglig kontakt med pasienter innlagt på deltakende avdelinger

Inkluderingskriterier for pasientbesøkende

  • Informert om formålet med studien og etter å ha uttrykt sin motstand
  • Ha daglig kontakt med pasienter innlagt på de deltakende avdelingene

Ekskluderingskriterier for alle (pasienter, sykehuspersonale og pasientbesøkende):

  • Nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forstå spredning av SARS Cov2 på sykehus
Tidsramme: 2 dager
I hver enhet, i løpet av 2 dager, vil pasienter og alle ansatte (pleiere, administrative, studenter ...) bære en individuell sensor som regelmessig vil måle nærheten mellom 2 sensorer
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Optimalisering av sykehusstrategier for å forhindre overføring til omsorgspersoner og ikke infiserte sykehusinnlagte pasienter med SARSCov2
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

12. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • APHP200417

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere