- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04339881
SARS-Cov2:n NOsokomiaalinen leviämisriski (NODS-Cov2)
Tähän mennessä Ranskassa SARS Cov2 -pandemian yhteydessä sekä sairastuneiden määrä että sairaalahoitoa vaativien vakavien muotojen määrä ovat lisääntymässä.
Sairaaloissa (sekä lapsi- että aikuispotilaissa) on jo tunnistettu useita sairaalan leviämisklustereita, mutta SARS-Cov2:n leviämisestä sairaalaan on edelleen vähän tietoa.
Tämä sairaalan leviäminen vaikuttaa sekä potilaisiin että hoitajiin. On tärkeää ymmärtää viruksen leviäminen sairaalassa. Tämä auttaa optimoimaan menettelyt, joilla estetään tartunta omaishoitajille ja sairaalapotilaille, joilla ei ole SARS Cov2 -tartuntaa, ja yleisemmin tämä auttaa hallitsemaan SARS Cov2:n leviämistä yhteisössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on havainnointitutkimus ilman riskejä. Jokainen osallistuva palvelu tutkitaan 2 peräkkäisenä päivänä.
- Jokaisessa henkilöstökierrossa koko henkilökunnalle (hoitajille, hallintoviranomaisille, opiskelijoille jne.) tarjotaan yksilöllinen anturi käytettäväksi työaikanaan. Jokaisen potilaan sängyn viereen sijoitetaan myös anturi.
- Lisäksi sairaalan henkilökunnalta kerätään epidemiologista tietoa sosiaalis-demografisista ominaisuuksista, ammatista, suojatoimenpiteistä. Lisäksi kerätään joitain tietoja "entrepot des données de santésta" yksittäisistä sairaalan hoitoreiteistä.
- Yksiköstä tehdään kartta, josta käy ilmi kunkin potilaan sijainti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Garches, Ranska
- Didier Guillemot
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- Tiedossa tutkimuksen tarkoituksesta ja ilmaissut vastustavansa tai läheisestä (jos potilaan terveydentila ei sitä salli)
- Sairaalaan johonkin osallistuvista osastoista
Sairaalan henkilökunnan osallistumiskriteerit:
- Hän on tietoinen tutkimuksen tavoitteesta ja ilmaissut vastustavansa
- Otetaan päivittäin yhteyttä potilaisiin, jotka ovat sairaalahoidossa osallistuvilla osastoilla
Osallistumiskriteerit potilaiden vierailijoille
- Ilmoitettu tutkimuksen tarkoituksesta ja ilmaissut vastustavansa
- Päivittäinen kontakti osallistuvien osastojen sairaalahoitoon oleviin potilaisiin
Poissulkemiskriteerit kaikille (potilas, sairaalan henkilökunta ja potilaiden vierailijat):
- Kieltäytyä osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS Cov2:n leviämisen ymmärtäminen sairaalassa
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Jokaisessa yksikössä 2 päivän aikana potilaat ja koko henkilökunta (hoitajat, hallintohenkilöt, opiskelijat…) kantavat mukanaan yksilöllisen sensorin, joka mittaa säännöllisesti kahden anturin välistä läheisyyttä.
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalastrategioiden optimointi estämään tartunnan SARSCov2:lla hoitajille ja ei-tartunnan saaneille sairaalapotilaille
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP200417
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .