- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04341012
Biomarkery onemocnění COVID-19 a dalších onemocnění založené na analýze dechu
7. ledna 2026 aktualizováno: Tushar Patel, Mayo Clinic
Vývoj testu analýzy dechu pro diagnostiku a prognózu onemocnění
Účelem studie je vyvinout klinický test založený na analýze dechu, který lze použít pro diagnostiku nebo prognózu onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie se bude snažit shromáždit a analyzovat vzorky dechu od širokého spektra pacientů za účelem vytvoření referenčních rozmezí a zpřesnění testovacích metod.
Budou vyvinuty protokoly pro odběr vzorků dechu a algoritmy pro analýzu.
Vzorky budou odebírány od normálních dobrovolníků, osob s prokázaným onemocněním jater, transplantací orgánů nebo se známými výsledky testů na COVID-19.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
46
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou zapsáni subjekty, které procházejí hodnocením a získávají klinickou péči na Mayo Clinic na Floridě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální
Žádné známé zdravotní stavy
|
Analýza těkavých organických látek v dechu
|
|
Cirhóza jater
Klinicky diagnostikována cirhóza
|
Analýza těkavých organických látek v dechu
|
|
Testováno na COVID-19
Osoby se známými výsledky testů na COVID-19 RNA
|
Analýza těkavých organických látek v dechu
|
|
Jiný
Osoby s jinou lékařskou diagnózou, bez známého onemocnění jater, negativní na COVID-19
|
Analýza těkavých organických látek v dechu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profily těkavých organických sloučenin dechu
Časové okno: 1 den
|
Detekce profilů těkavých organických látek přítomných ve vydechovaném dechu.
Hodnoty v tabulce představují počet účastníků, u kterých bylo možné detekovat profil těkavých organických sloučenin.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tushar Patel, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
3. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
3. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- COVID-19
- Novotvary jater
- Onemocnění jater
Další identifikační čísla studie
- 19-001971
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odběr vzorku dechu
-
Won Choi, PhD, MPHNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Oticon MedicalDokončenoNemoci uší | Ztráta sluchu, vodivé | Ztráta sluchu smíšená | Sluchové postižení | Převodní ztráta sluchu | Převodní ztráta sluchu, oboustranná | Vodivá ztráta sluchu, jednostrannáSpojené království
-
Won Choi, PhD, MPHNational Cancer Institute (NCI)DokončenoOdvykání kouřeníSpojené státy