- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04341012
Op ademanalyse gebaseerde ziektebiomarkers van COVID-19 en andere ziekten
7 januari 2026 bijgewerkt door: Tushar Patel, Mayo Clinic
Ontwikkeling van een ademanalysetest voor diagnose en prognose van ziekten
Het doel van de studie is het ontwikkelen van een klinische test op basis van ademanalyse die kan worden gebruikt voor ziektediagnose of -prognose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal proberen ademmonsters van een breed scala van patiënten te verzamelen en te analyseren om referentiebereiken te ontwikkelen en de testmethoden te verfijnen.
Protocollen voor het verzamelen van ademmonsters en algoritmen voor analyse zullen worden ontwikkeld.
Er zullen monsters worden genomen van normale vrijwilligers, personen met een gedocumenteerde leverziekte, orgaantransplantatie of met bekende COVID-19-testresultaten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
46
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen die een evaluatie ondergaan en klinische zorg krijgen bij de Mayo Clinic in Florida, zullen worden ingeschreven
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normaal
Geen bekende medische aandoeningen
|
Analyse van vluchtige organische stoffen in adem
|
|
Levercirrose
Klinisch gediagnosticeerd met cirrose
|
Analyse van vluchtige organische stoffen in adem
|
|
COVID-19 getest
Personen met bekende testresultaten voor COVID-19 RNA
|
Analyse van vluchtige organische stoffen in adem
|
|
Ander
Personen met een andere medische diagnose, geen bekende leverziekte, negatief voor COVID-19
|
Analyse van vluchtige organische stoffen in adem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adem vluchtige organische verbindingsprofielen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Detectie van profielen van vluchtige organische stoffen die aanwezig zijn in de uitgeademde lucht.
De waarden in de tabel vertegenwoordigen het aantal deelnemers bij wie een profiel van vluchtige organische stoffen kon worden gedetecteerd.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tushar Patel, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- COVID-19
- Lever neoplasmata
- Lever Ziekten
Andere studie-ID-nummers
- 19-001971
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .