- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04341012
Biomarcadores de doenças baseados em análise respiratória de COVID-19 e outras doenças
7 de janeiro de 2026 atualizado por: Tushar Patel, Mayo Clinic
Desenvolvimento de um Teste de Análise da Respiração para Diagnóstico e Prognóstico de Doenças
O objetivo do estudo é desenvolver um teste clínico baseado na análise da respiração que possa ser usado para diagnóstico ou prognóstico de doenças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo buscará coletar e analisar amostras de respiração de uma ampla gama de pacientes para desenvolver faixas de referência e refinar os métodos de teste.
Serão desenvolvidos protocolos para coleta de amostras respiratórias e algoritmos para análise.
As amostras serão coletadas de voluntários normais, pessoas com doença hepática documentada, transplante de órgão ou com resultados de teste COVID-19 conhecidos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos que estão passando por avaliação e obtendo atendimento clínico na Mayo Clinic na Flórida serão inscritos
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Normal
Sem condições médicas conhecidas
|
Análise de compostos orgânicos voláteis na respiração
|
|
Cirrose hepática
Clinicamente diagnosticado com cirrose
|
Análise de compostos orgânicos voláteis na respiração
|
|
Testado para COVID-19
Pessoas com resultados de teste conhecidos para COVID-19 RNA
|
Análise de compostos orgânicos voláteis na respiração
|
|
Outro
Pessoas com outro diagnóstico médico, sem doença hepática conhecida, negativo para COVID-19
|
Análise de compostos orgânicos voláteis na respiração
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfis de compostos orgânicos voláteis na respiração
Prazo: 1 dia
|
Detecção de perfis de compostos orgânicos voláteis presentes no ar exalado.
Os valores na tabela representam o número de participantes nos quais foi possível detectar um perfil de compostos orgânicos voláteis.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tushar Patel, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
3 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
3 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Neoplasias Hepáticas
- Doenças do Fígado
Outros números de identificação do estudo
- 19-001971
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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