- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04341012
Andningsanalys-baserade sjukdomsbiomarkörer för covid-19 och andra sjukdomar
7 januari 2026 uppdaterad av: Tushar Patel, Mayo Clinic
Utveckling av ett andningsanalystest för sjukdomsdiagnos och prognos
Syftet med studien är att ta fram ett kliniskt test baserat på utandningsanalys som kan användas för sjukdomsdiagnostik eller prognos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att försöka samla in och analysera utandningsprover från ett brett spektrum av patienter för att utveckla referensintervall och förfina testmetoderna.
Protokoll för insamling av utandningsprov och algoritmer för analys kommer att utvecklas.
Prover kommer att samlas in från normala frivilliga, personer med dokumenterad leversjukdom, organtransplantation eller med kända COVID-19-testresultat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
46
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som genomgår utvärdering och får klinisk vård vid Mayo Clinic i Florida kommer att registreras
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vanligt
Inga kända medicinska tillstånd
|
Analys av flyktiga organiska föreningar i andetag
|
|
Levercirros
Kliniskt diagnostiserad med cirros
|
Analys av flyktiga organiska föreningar i andetag
|
|
COVID-19 testad
Personer med kända testresultat för COVID-19 RNA
|
Analys av flyktiga organiska föreningar i andetag
|
|
Övrig
Personer med annan medicinsk diagnos, ingen känd leversjukdom, negativ för covid-19
|
Analys av flyktiga organiska föreningar i andetag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsprofiler för flyktiga organiska föreningar
Tidsram: 1 dag
|
Detektering av profiler av flyktiga organiska föreningar som finns i utandningsluften.
Värdena i tabellen representerar antalet deltagare från vilka en profil av flyktiga organiska föreningar kunde detekteras.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tushar Patel, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
3 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
3 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2020
Första postat (Faktisk)
10 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2026
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Covid-19
- Neoplasmer i levern
- Leversjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- 19-001971
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .