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Atemanalysebasierte Krankheitsbiomarker von COVID-19 und anderen Krankheiten

7. Januar 2026 aktualisiert von: Tushar Patel, Mayo Clinic

Entwicklung eines Atemanalysetests zur Diagnose und Prognose von Krankheiten

Ziel der Studie ist die Entwicklung eines klinischen Tests auf der Grundlage der Atemanalyse, der für die Krankheitsdiagnose oder -prognose verwendet werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, Atemproben von einem breiten Patientenspektrum zu sammeln und zu analysieren, um Referenzbereiche zu entwickeln und die Testmethoden zu verfeinern. Protokolle für die Sammlung von Atemproben und Algorithmen für die Analyse werden entwickelt. Die Proben werden von normalen Freiwilligen, Personen mit dokumentierter Lebererkrankung, Organtransplantation oder mit bekannten COVID-19-Testergebnissen entnommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die sich einer Bewertung unterziehen und klinische Versorgung in der Mayo Clinic in Florida erhalten, werden eingeschrieben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normal
Keine bekannten Erkrankungen
Diagnosetest: Sammlung der Atemprobe
Analyse flüchtiger organischer Verbindungen im Atem
Leberzirrhose
Klinisch diagnostiziert mit Zirrhose
Diagnosetest: Sammlung der Atemprobe
Analyse flüchtiger organischer Verbindungen im Atem
COVID-19 getestet
Personen mit bekannten Testergebnissen für COVID-19-RNA
Diagnosetest: Sammlung der Atemprobe
Analyse flüchtiger organischer Verbindungen im Atem
Andere
Personen mit anderer medizinischer Diagnose, keine bekannte Lebererkrankung, negativ für COVID-19
Diagnosetest: Sammlung der Atemprobe
Analyse flüchtiger organischer Verbindungen im Atem

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Profile flüchtiger organischer Verbindungen im Atem
Zeitfenster: 1 Tag
Erkennung von Profilen flüchtiger organischer Verbindungen in der ausgeatmeten Luft. Die Werte in der Tabelle stellen die Anzahl der Teilnehmer dar, bei denen ein Profil flüchtiger organischer Verbindungen nachgewiesen werden konnte.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Tushar Patel, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-001971

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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