- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04341012
Åndedrætsanalysebaserede sygdomsbiomarkører for COVID-19 og andre sygdomme
7. januar 2026 opdateret af: Tushar Patel, Mayo Clinic
Udvikling af en åndedrætsanalysetest til sygdomsdiagnose og -prognose
Formålet med undersøgelsen er at udvikle en klinisk test baseret på åndedrætsanalyse, der kan bruges til sygdomsdiagnostik eller prognose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil søge at indsamle og analysere udåndingsprøver fra en bred vifte af patienter for at udvikle referenceintervaller og forfine testmetoderne.
Protokoller til indsamling af udåndingsprøver og algoritmer til analyse vil blive udviklet.
Prøver vil blive indsamlet fra normale frivillige, personer med dokumenteret leversygdom, organtransplantation eller med kendte COVID-19 testresultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
46
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Emner, der gennemgår evaluering og opnår klinisk pleje på Mayo Clinic i Florida, vil blive tilmeldt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal
Ingen kendte medicinske tilstande
|
Analyse af flygtige organiske forbindelser i åndedrættet
|
|
Levercirrhose
Klinisk diagnosticeret med skrumpelever
|
Analyse af flygtige organiske forbindelser i åndedrættet
|
|
COVID-19 testet
Personer med kendte testresultater for COVID-19 RNA
|
Analyse af flygtige organiske forbindelser i åndedrættet
|
|
Andet
Personer med anden medicinsk diagnose, ingen kendt leversygdom, negativ for COVID-19
|
Analyse af flygtige organiske forbindelser i åndedrættet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ånde flygtige organiske forbindelser profiler
Tidsramme: 1 dag
|
Påvisning af profiler af flygtige organiske forbindelser til stede i udåndet ånde.
Værdierne i tabellen repræsenterer antallet af deltagere, fra hvem en flygtig organisk forbindelsesprofil kunne påvises.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tushar Patel, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
3. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2020
Først opslået (Faktiske)
10. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2026
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- COVID-19
- Neoplasmer i leveren
- Leversygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-001971
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leversygdomme
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig
Kliniske forsøg med Indsamling af åndeprøve
-
University of UtahAfsluttet
-
Ryazan State Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | Perifer arteriesygdomDen Russiske Føderation
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetIkke-småcellet lungekræft | Ikke-småcellet lungekræftstadieForenede Stater
-
Universidad San Francisco de QuitoUniversity of Illinois at Urbana-Champaign; Biocodex; Neurodesarrollo QuitoAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelseEcuador
-
Won Choi, PhD, MPHNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Immodulon Therapeutics LtdAfsluttetMelanomDet Forenede Kongerige
-
Won Choi, PhD, MPHNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet