- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04341012
Анализ дыхания на основе биомаркеров COVID-19 и других заболеваний
7 января 2026 г. обновлено: Tushar Patel, Mayo Clinic
Разработка теста анализа дыхания для диагностики и прогнозирования заболеваний
Цель исследования — разработать клинический тест, основанный на анализе дыхания, который можно использовать для диагностики или прогноза заболевания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет направлено на сбор и анализ образцов дыхания широкого круга пациентов для разработки референтных диапазонов и уточнения методов тестирования.
Будут разработаны протоколы сбора образцов дыхания и алгоритмы анализа.
Образцы будут взяты у здоровых добровольцев, у лиц с документально подтвержденным заболеванием печени, трансплантацией органов или с известными результатами теста на COVID-19.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
46
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, которые проходят обследование и получают клиническую помощь в клинике Майо во Флориде, будут зачислены
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальный
Нет известных заболеваний
|
Анализ летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе
|
|
Цирроз печени
Клинически диагностирован цирроз
|
Анализ летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе
|
|
COVID-19 проверен
Лица с известными результатами теста на РНК COVID-19
|
Анализ летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе
|
|
Другой
Лица с другим медицинским диагнозом, без известных заболеваний печени, отрицательные результаты на COVID-19
|
Анализ летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профили летучих органических соединений дыхания
Временное ограничение: 1 день
|
Обнаружение профилей летучих органических соединений, присутствующих в выдыхаемом воздухе.
Значения в таблице представляют количество участников, у которых удалось обнаружить профиль летучих органических соединений.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tushar Patel, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- COVID-19
- Новообразования печени
- Заболевания печени
Другие идентификационные номера исследования
- 19-001971
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .