A COVID-19 és más betegségek légzéselemzésen alapuló biomarkerei
2026. január 7. frissítette: Tushar Patel, Mayo Clinic
Légzéselemző teszt kidolgozása a betegségek diagnosztizálására és prognózisára
A vizsgálat célja egy olyan klinikai teszt kidolgozása, amely a légzéselemzésen alapul, amely felhasználható betegségek diagnosztizálására vagy prognózisára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat során a betegek széles köréből származó leheletmintákat gyűjtenek és elemeznek a referenciatartományok kialakítása és a vizsgálati módszerek finomítása érdekében.
Protokollokat fejlesztenek ki a leheletminta gyűjtéséhez és az elemzéshez szükséges algoritmusokat.
A mintákat normál önkéntesektől, dokumentált májbetegségben, szervátültetésen átesett vagy ismert COVID-19 teszteredményekkel rendelkező személyektől veszik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
46
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Beiratkoznak azok az alanyok, akik értékelésen esnek át és klinikai ellátásban részesülnek a floridai Mayo Clinic-en
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normál
Nem ismert egészségügyi állapot
|
Illékony szerves vegyületek elemzése a leheletben
|
|
Májzsugorodás
Klinikailag cirrózissal diagnosztizálták
|
Illékony szerves vegyületek elemzése a leheletben
|
|
COVID-19 tesztelve
Ismert COVID-19 RNS vizsgálati eredményekkel rendelkező személyek
|
Illékony szerves vegyületek elemzése a leheletben
|
|
Egyéb
Más orvosi diagnózisban szenvedők, nem ismert májbetegség, COVID-19 negatív
|
Illékony szerves vegyületek elemzése a leheletben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzés illékony szerves vegyület profilok
Időkeret: 1 nap
|
A kilélegzett leheletben jelenlévő illékony szerves vegyületek profiljának kimutatása.
A táblázatban szereplő értékek azon résztvevők számát jelentik, akiknél illékony szerves vegyület profilt sikerült kimutatni.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tushar Patel, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- COVID-19
- Máj neoplazmák
- Májbetegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-001971
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .