- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04341012
Biomarkery choroby COVID-19 i innych chorób oparte na analizie oddechu
7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Tushar Patel, Mayo Clinic
Opracowanie testu analizy oddechu do diagnozowania i prognozowania chorób
Celem badania jest opracowanie testu klinicznego opartego na analizie oddechu, który może być wykorzystany do diagnozowania lub prognozowania choroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie miało na celu zebranie i analizę próbek oddechu od szerokiego grona pacjentów w celu opracowania zakresów referencyjnych i udoskonalenia metod testowania.
Opracowane zostaną protokoły pobierania próbek oddechu i algorytmy analizy.
Próbki zostaną pobrane od zdrowych ochotników, osób z udokumentowaną chorobą wątroby, przeszczepem narządu lub ze znanymi wynikami testu na COVID-19.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przechodzą ocenę i otrzymują opiekę kliniczną w Mayo Clinic na Florydzie, zostaną zapisani
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalna
Brak znanych schorzeń
|
Analiza lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu
|
|
Marskość wątroby
Klinicznie zdiagnozowana marskość wątroby
|
Analiza lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu
|
|
Testowany na COVID-19
Osoby ze znanymi wynikami testów na obecność RNA COVID-19
|
Analiza lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu
|
|
Inny
Osoby z inną diagnozą medyczną, bez znanej choroby wątroby, z ujemnym wynikiem testu na COVID-19
|
Analiza lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profile lotnych związków organicznych w oddechu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wykrywanie profili lotnych związków organicznych obecnych w wydychanym powietrzu.
Wartości w tabeli reprezentują liczbę uczestników, u których udało się wykryć profil lotnych związków organicznych.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tushar Patel, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- COVID-19
- Nowotwory wątroby
- Choroby wątroby
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-001971
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na Pobieranie próbki oddechu
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Lehigh UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Kansas Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Immodulon Therapeutics LtdZakończonyCzerniakZjednoczone Królestwo