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Biomarcatori della malattia basati sull'analisi del respiro di COVID-19 e altre malattie

7 gennaio 2026 aggiornato da: Tushar Patel, Mayo Clinic

Sviluppo di un test di analisi del respiro per la diagnosi e la prognosi delle malattie

Lo scopo dello studio è sviluppare un test clinico basato sull'analisi del respiro che possa essere utilizzato per la diagnosi o la prognosi della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio cercherà di raccogliere e analizzare campioni di respiro da un'ampia gamma di pazienti per sviluppare intervalli di riferimento e perfezionare i metodi di test. Saranno sviluppati protocolli per la raccolta di campioni di respiro e algoritmi per l'analisi. I campioni verranno raccolti da volontari normali, persone con malattia epatica documentata, trapianto di organi o con risultati noti del test COVID-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno arruolati soggetti sottoposti a valutazione e che ottengono assistenza clinica presso la Mayo Clinic in Florida

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Normale
Nessuna condizione medica nota
Test diagnostico: Raccolta di campioni di respiro
Analisi dei composti organici volatili nell'alito
Cirrosi epatica
Diagnosi clinica di cirrosi
Test diagnostico: Raccolta di campioni di respiro
Analisi dei composti organici volatili nell'alito
Testato COVID-19
Persone con risultati di test noti per COVID-19 RNA
Test diagnostico: Raccolta di campioni di respiro
Analisi dei composti organici volatili nell'alito
Altro
Persone con altra diagnosi medica, nessuna malattia epatica nota, negative per COVID-19
Test diagnostico: Raccolta di campioni di respiro
Analisi dei composti organici volatili nell'alito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profili dei composti organici volatili nel respiro
Lasso di tempo: 1 giorno
Rilevazione dei profili dei composti organici volatili presenti nell'espirato. I valori nella tabella rappresentano il numero di partecipanti da cui è stato possibile rilevare un profilo di composti organici volatili.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Tushar Patel, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

3 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

3 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-001971

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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