- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04341012
Biomarcadores de enfermedades basados en análisis de aliento de COVID-19 y otras enfermedades
7 de enero de 2026 actualizado por: Tushar Patel, Mayo Clinic
Desarrollo de una Prueba de Análisis del Aliento para el Diagnóstico y Pronóstico de Enfermedades
El propósito del estudio es desarrollar una prueba clínica basada en el análisis del aliento que pueda usarse para el diagnóstico o pronóstico de enfermedades.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio buscará recolectar y analizar muestras de aliento de una amplia gama de pacientes para desarrollar rangos de referencia y perfeccionar los métodos de prueba.
Se desarrollarán protocolos para la recolección de muestras de aliento y algoritmos para el análisis.
Las muestras se recolectarán de voluntarios normales, personas con enfermedad hepática documentada, trasplante de órganos o con resultados conocidos de la prueba COVID-19.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
46
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribirán los sujetos que se sometan a una evaluación y obtengan atención clínica en Mayo Clinic en Florida.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Normal
Sin condiciones médicas conocidas
|
Análisis de compuestos orgánicos volátiles en el aliento
|
|
Cirrosis hepática
Clínicamente diagnosticado con cirrosis
|
Análisis de compuestos orgánicos volátiles en el aliento
|
|
COVID-19 probado
Personas con resultados de prueba conocidos para el ARN de COVID-19
|
Análisis de compuestos orgánicos volátiles en el aliento
|
|
Otro
Personas con otro diagnóstico médico, sin enfermedad hepática conocida, negativo para COVID-19
|
Análisis de compuestos orgánicos volátiles en el aliento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfiles de compuestos orgánicos volátiles del aliento
Periodo de tiempo: 1 dia
|
Detección de perfiles de compuestos orgánicos volátiles presentes en el aliento exhalado.
Los valores de la tabla representan el número de participantes en los que se pudo detectar un perfil de compuesto orgánico volátil.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tushar Patel, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
3 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Neoplasias Hepaticas
- Enfermedades del HIGADO
Otros números de identificación del estudio
- 19-001971
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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