- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04341012
Pusteanalysebasert sykdomsbiomarkører for COVID-19 og andre sykdommer
7. januar 2026 oppdatert av: Tushar Patel, Mayo Clinic
Utvikling av en pusteanalysetest for sykdomsdiagnose og prognose
Hensikten med studien er å utvikle en klinisk test basert på pusteanalyse som kan brukes til sykdomsdiagnose eller prognose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil søke å samle inn og analysere pusteprøver fra et bredt spekter av pasienter for å utvikle referanseområder og for å avgrense testmetodene.
Det skal utvikles protokoller for innsamling av pusteprøver og algoritmer for analyse.
Prøver vil bli samlet inn fra vanlige frivillige, personer med dokumentert leversykdom, organtransplantasjon eller med kjente COVID-19 testresultater.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
46
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Emner som gjennomgår evaluering og får klinisk behandling ved Mayo Clinic i Florida vil bli påmeldt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normal
Ingen kjente medisinske tilstander
|
Analyse av flyktige organiske forbindelser i pusten
|
|
Levercirrhose
Klinisk diagnostisert med skrumplever
|
Analyse av flyktige organiske forbindelser i pusten
|
|
COVID-19 testet
Personer med kjente testresultater for COVID-19 RNA
|
Analyse av flyktige organiske forbindelser i pusten
|
|
Annen
Personer med annen medisinsk diagnose, ingen kjent leversykdom, negativ for COVID-19
|
Analyse av flyktige organiske forbindelser i pusten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pust flyktige organiske forbindelser profiler
Tidsramme: 1 dag
|
Påvisning av profiler av flyktige organiske forbindelser tilstede i utånding.
Verdiene i tabellen representerer antall deltakere som en profil av flyktige organiske forbindelser kunne påvises fra.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tushar Patel, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
3. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
3. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2026
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Covid-19
- Neoplasmer i leveren
- Leversykdommer
Andre studie-ID-numre
- 19-001971
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .